Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av tejpning på graviditetsrelaterad ryggsmärta

24 juli 2019 uppdaterad av: Carol Ann Weis, Canadian Memorial Chiropractic College

De kortsiktiga effekterna av tejpning under graviditetsrelaterad ländryggssmärta, bäckensmärta eller kombinerad smärta

Ryggsmärtor under graviditeten är vanligt med upp till 90 % av gravida kvinnor som upplever antingen ländryggssmärta (PLBP), bäckensmärta (PGP) eller en kombination av båda smärtorna. Även om gravida kvinnor söker efter olika former av smärtlindringsmetoder såsom smärtstillande medicin, träning, utbildning, bäckenstödsbälten och kiropraktiska behandlingar, finns det begränsade bevis för effektiviteten av dessa behandlingar. På senare tid har manuellterapeuter, som kiropraktorer, använt tejp i ett försök att lindra smärta från muskel- och skelettskador med varierande resultat. I den gravida befolkningen har det hittills gjorts begränsade studier om rollen av tejpning och graviditetsrelaterad ryggsmärta och ingen av denna forskning avgränsar effekten av tejp med avseende på de 3 smärtmönster som upplevs av gravida kvinnor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad kontrollstudie med 3 huvuddelar associerade. 1) Inledande besök: Potentiella deltagare kommer att rekryteras från 2 mödravårdskliniker på det deltagande sjukhuset. En person från vårdkretsen kommer att fråga om de är intresserade av att delta i en studie angående graviditetsrelaterad LBP. Deltagarna är förhandsscreenade av en forskningsutredare. Om patienter uppfyller behörighetskriterierna kommer de att bjudas in att delta. Forskningspersonal kommer att förklara studien i sin helhet inklusive motiveringen (enligt projektsamtyckesformuläret), besökskrav, behandlingsprotokoll och uppföljning. När samtycke har erhållits kommer ett frågeformulär för förbesök att administreras medan de väntar på sitt förlossningsmöte. 2) Fysisk undersökning och behandling: Efter utnämningen kommer forskarpersonal att leda deltagaren till obstetrisk dagavdelning där kiropraktorn kommer att granska samtycket och frågeformuläret, utföra en kort fysisk undersökning för att säkerställa korrekt stratifiering av smärta, randomisera deltagaren (som före -bestäms av biostatistikern) och tillämpa lämpligt tejpningsprotokoll (intervention vs sham). 3) Uppföljning: Fem till 7 dagar senare kommer forskarpersonalen att följa upp deltagaren per telefon och administrera ett frågeformulär som hänför sig till deras erfarenhet av bandningsprotokollet. Det totala besöket bör inte ta mer än 30 minuter

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska honor i fertil ålder
  • Upplever för närvarande en frisk singelgraviditet och är vid 28 veckors graviditet eller senare
  • Kunskaper i engelska

Exklusions kriterier:

  • Vill inte delta
  • Bär multiplar
  • Oförmåga att förstå frågeformuläret på grund av bristande förståelse för det engelska språket
  • Allergi mot tejp och/eller lim (akrylsampolymer)
  • Tidigare ryggradsoperation
  • En känd och aktuell diskpatologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionstejp

Interventionen inkluderar 3 remsor av tejp; 2 (1 på varje sida) placerad vertikalt längs ländryggen och 1 horisontellt vid den bakre övre höftryggraden.

Försökspersonerna kommer att bära tejpen så länge som möjligt upp till 5-7 dagar.
Övrig: Tejp

Patienten kommer att placeras i maximal böjning av ländryggen innan tejpen appliceras. De vertikala remsorna kommer att appliceras på vardera sidan av ryggraden, på erektormuskelgruppen; från nedre PSIS med och slut runt tolfte revbenet. Den tredje remsan av tejp kommer att appliceras horisontellt till överlägsen de bakre övre höftryggarna (PSIS) och sträcker sig över de två vertikala remsorna av tejp. Tejpen gnuggas försiktigt för att aktivera limmet.

Fem till 7 dagar senare kommer en av utredarna att följa upp försökspersonerna via telefon och administrera ett frågeformulär som kommer att bedöma deras erfarenhet av bandet såväl som resultatmåtten (numerisk betygsskala och Oswestry Disability Index).

Andra namn:
  • Kinesiotape
Sham Comparator: Skumtejp

En remsa av tejp kommer att appliceras horisontellt på thoracolumbar junction.

Försökspersonerna kommer att bära tejpen så länge som möjligt upp till 5-7 dagar.
Övrig: Skumtejp

En remsa av tejp kommer att appliceras horisontellt på thoracolumbar junction (i nivå med den nedre bröstkorgen över T12-L1 spinous processer) utan tejpspänning. Tejpen gnuggas försiktigt för att aktivera limmet.

Fem till 7 dagar senare kommer en av utredarna att följa upp försökspersonerna via telefon och administrera ett frågeformulär som kommer att bedöma deras erfarenhet av bandet såväl som resultatmåtten (numerisk betygsskala och Oswestry Disability Index).

Andra namn:
  • Kinesiotape

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen Numeric Pain Scale (smärta) till Numeric Pain Scale (smärta) 5-7 dagar senare
Tidsram: 7 dagar
Smärtans intensitet på en skala 0-10; 0=ingen smärta; 10 = svåraste smärtan
7 dagar
Ändra från Oswestry Back Disability Index (ODI) till ODI 5-7 dagar senare
Tidsram: 7 dagar
Mått på en patients funktionsnedsättning
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Canadian Memorial Chiropractic College

Samarbetspartners

Sunnybrook Health Sciences Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Carol Ann Weis, MSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

31 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2019

Första postat (Faktisk)

17 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 182028

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Tejp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera