Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tejpování na bolesti zad související s těhotenstvím

24. července 2019 aktualizováno: Carol Ann Weis, Canadian Memorial Chiropractic College

Krátkodobé účinky tejpování během těhotenství související s bolestí dolní části zad, bolestí pánevního pletence nebo kombinovanou bolestí

Bolest zad během těhotenství je běžná, až 90 % těhotných žen pociťuje buď bolest v dolní části zad (PLBP), bolest pánevního pletence (PGP) nebo kombinaci obou bolestí. Ačkoli těhotné ženy vyhledávají různé formy metod úlevy od bolesti, jako jsou léky proti bolesti, cvičení, vzdělávání, pánevní podpůrné pásy a chiropraktická léčba, existují omezené důkazy, pokud jde o účinnost těchto léčebných postupů. Manuální terapeuti, jako jsou chiropraktici, v poslední době používají pásku ve snaze zmírnit bolest způsobenou poraněním pohybového aparátu s různými výsledky. U těhotné populace byly dosud provedeny omezené studie o roli tejpování a bolestech zad souvisejících s těhotenstvím a žádný z těchto výzkumů nevymezuje účinnost tejpování s ohledem na 3 vzorce bolesti, které zažívají těhotné ženy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná kontrolní studie se 3 spojenými hlavními částmi. 1) Úvodní návštěva: Potenciální účastníci budou vybráni ze 2 prenatálních klinik v zúčastněné nemocnici. Osoba z okruhu péče se zeptá, zda má zájem o účast ve studii týkající se LBP související s těhotenstvím. Účastníci jsou předem prověřováni výzkumným pracovníkem. Pokud pacienti splňují kritéria způsobilosti, budou pozváni k účasti. Výzkumný personál vysvětlí studii v plném rozsahu, včetně zdůvodnění (podle formuláře souhlasu s projektem), požadavku na návštěvu, protokolu léčby a následného sledování. Jakmile bude získán souhlas, bude jim během čekání na předporodní schůzku vydán dotazník před návštěvou. 2) Fyzikální vyšetření a léčba: Po jmenování dovedou výzkumní pracovníci účastníka na jednotku porodnického dne, kde chiropraktik zkontroluje souhlas a dotazník, provede krátkou fyzickou prohlídku, aby se zajistila správná stratifikace bolesti, náhodně vybere účastníka (jako před -stanoví biostatistik) a aplikujte vhodný protokol o nalepení (intervence vs. simulace). 3) Následná kontrola: O pět až 7 dní později bude výzkumný personál účastníka telefonicky sledovat a zadá mu dotazník týkající se jeho zkušeností s protokolem tejpování. Celková návštěva by neměla trvat déle než 30 minut

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé ženy v plodném věku
  • V současné době prožívá zdravé, jednočetné těhotenství a je ve 28. týdnu těhotenství nebo později
  • Znalost anglického jazyka

Kritéria vyloučení:

  • Nechce se zúčastnit
  • Přenášení násobků
  • Neschopnost porozumět dotazníku z důvodu nedostatečného porozumění anglickému jazyku
  • Alergie na pásky a/nebo lepidla (akrylový kopolymer)
  • Předchozí operace páteře
  • Známá a aktuální patologie disku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční páska

Zásah zahrnuje 3 proužky pásky; 2 (1 na každé straně) umístěné vertikálně podél bederních vzpřimovačů a 1 horizontálně na zadní horní kyčelní páteř.

Subjekty budou pásku nosit co nejdéle, až 5-7 dní.
Jiný: Páska

Před aplikací pásky bude pacient uveden do maximální flexe bederní páteře. Vertikální pruhy budou aplikovány na obě strany páteře, na vzpřimovací svalovou skupinu; od spodního PSIS s a končí kolem dvanáctého žebra. Třetí proužek pásky bude aplikován horizontálně k horní části páteře kyčelní (PSIS) a bude přesahovat přes 2 vertikální proužky pásky. Páska se jemně otře, aby se lepidlo aktivovalo.

O pět až sedm dní později bude jeden z vyšetřovatelů sledovat subjekty po telefonu a zadá jim dotazník, který vyhodnotí jejich zkušenost s páskou a také výsledná opatření (numerická stupnice hodnocení a index Oswestry Disability Index).

Ostatní jména:
  • Kinesiotape
Falešný srovnávač: Falešná páska

Jeden proužek pásky bude aplikován horizontálně na torakolumbální spojení.

Subjekty budou pásku nosit co nejdéle, až 5-7 dní.
Jiný: Falešná páska

Jeden proužek pásky bude aplikován vodorovně na torakolumbální spojení (na úrovni dolního hrudního koše nad trnovými výběžky T12-L1) bez napínání pásky. Páska se jemně otře, aby se lepidlo aktivovalo.

O pět až sedm dní později bude jeden z vyšetřovatelů sledovat subjekty po telefonu a zadá jim dotazník, který vyhodnotí jejich zkušenost s páskou a také výsledná opatření (numerická stupnice hodnocení a index Oswestry Disability Index).

Ostatní jména:
  • Kinesiotape

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí číselné stupnice bolesti (bolest) na číselnou stupnici bolesti (bolest) o 5-7 dní později
Časové okno: 7 dní
Intenzita bolesti na stupnici 0-10; 0 = žádná bolest; 10=nejsilnější bolest
7 dní
Změna z výchozí hodnoty Oswestry Back Disability Index (ODI) na ODI o 5-7 dní později
Časové okno: 7 dní
Měření funkčního postižení pacienta
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Canadian Memorial Chiropractic College

Spolupracovníci

Sunnybrook Health Sciences Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carol Ann Weis, MSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

31. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 182028

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Páska

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit