중환자의 신경근 전기 자극.
2021년 2월 2일 업데이트: Ada Clarice Gastaldi, University of Sao Paulo
중증 환자에서 신경근 전기 자극을 이용한 물리 치료의 효과: 무작위 교차 임상 시험 프로토콜.
이 연구는 중환자에서 신경근 전기 자극(NMES)의 효과를 조사할 것입니다.
이 연구의 목적은 중환자에서 신경근 전기 자극(NMES)의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 중환자에서 신경근 전기 자극(NMES)의 효과를 조사할 것입니다. 무작위 교차 임상 시험이 될 것입니다. 31명의 환자가 등록됩니다. 중재 프로토콜(팔다리를 들어올린 욕창 자세 및 NMES) 및 대조군(NMES 없이 팔다리를 올린 욕창 자세)에 환자를 무작위로 선택합니다. 환자는 그룹 1(개입 및 대조군) 또는 그룹 2에 할당됩니다. (제어 및 개입) 사이에 4~6시간의 휴약 기간이 있습니다.
주요 결과는 대사 데이터입니다. 선형혼합모형을 사용하여 종속변수 분석과 각 효과의 평균차 추정값을 분석한다.
이 연구의 결과는 중환자에서 NMES의 대사 효과를 더 잘 이해할 수 있게 해줄 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14049-900
- Clinics Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원할 모든 환자
- 혈역학적 안정성
- 기계적 환기.
제외 기준:
일반적으로:
- ㅏ. 임산부
- 비. 뇌사
- 씨. 신경근 질환
- 디. 연구 프로토콜 전 마지막 24시간 동안 기존의 신경근 차단제 사용.
NMES 사용에 대한 금기 사항:
- ㅏ. 골절
- 비. 화상
- 씨. 피부 병변
- 디. 전신성 홍반성 루푸스, 혈전색전성 질환, 심부정맥혈전증(36시간 이상 항응고 치료를 받지 않은 경우)과 같은 전신 혈관 손상 질환
- 이자형. 하지 절단
- 에프. 심장 박동기,
- g. 20,000/mm3 미만의 혈소판 감소증
- 시간. BMI 35kg/m2 초과
- 나. 중요한 하지 부종
- 제이. 전기 자극 동안 동요 및/또는 통증 징후.
NMES 절차를 시작하거나 계속하기 위한 금기 사항:
- ㅏ. 평균 동맥 혈압이 65mmHg 미만
- 비. 승압제 사용 > 최대 용량의 50%(분당 도파민 >12.5 μg/kg, 바소프레신 >0.02U/분 및 노르에피네프린 >1 μg/kg/분),
- 씨. 심박수 <50 또는 >140bpm
- 디. 혈역학적 결과를 동반한 부정맥
- 이자형. 심근 허혈,
- 에프. 온도 <34 또는 >39oC
- g. 두개내압 >20 cmH2O
- 시간. SpO2 기준선 값의 10% 감소 또는 1분 이상 <88% 감소.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적: 그룹 1
신경근 전기 자극(NMES) 및 NMES 없이 팔다리를 들어올린 욕창 자세 후.
|
외부에서 생성된 저전압 전기 자극에 반응하여 근육 수축을 일으키는 장치로, 자극을 받고자 하는 근육군 위 피부에 부착된 전극을 통해 전달됩니다.
다른 이름들:
|
|
SHAM_COMPARATOR: 그룹 2
신경근 전기 자극을 받지 않고 신경근 전기 자극을 받은 후 팔다리를 들어 올린 욕창 자세.
|
외부에서 생성된 저전압 전기 자극에 반응하여 근육 수축을 일으키는 장치로, 자극을 받고자 하는 근육군 위 피부에 부착된 전극을 통해 전달됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선 및 개입에서 산소 소비량(VO2)의 변화.
기간: VO2는 각 개입 중에 측정되며 첫날에만 측정됩니다.
|
산소 소비량(VO2)의 변화는 열량계로 평가됩니다.
|
VO2는 각 개입 중에 측정되며 첫날에만 측정됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선 및 중재에서 이산화탄소 생산(VCO2)의 변화.
기간: VCO2는 각 개입 중에 수행되며 첫날에만 수행됩니다.
|
이산화탄소 생산량(VCO2)의 변화는 열량계로 평가됩니다.
|
VCO2는 각 개입 중에 수행되며 첫날에만 수행됩니다.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선 및 개입에서 휴식 에너지 소비(REE)의 변화.
기간: REE는 각 개입 중에 수행되며 첫날에만 수행됩니다.
|
휴식 에너지 소비(REE)의 변화는 열량계로 평가됩니다.
|
REE는 각 개입 중에 수행되며 첫날에만 수행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ada C Gastaldi, PhD, Ribeirao Preto Medicine School-University of São Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 6일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터는 비식별화 후 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 출판 직후 5년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 합당한 요청 시 주임 조사관이 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신경근 전기 자극에 대한 임상 시험
-
University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은