이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

아로니아열매가 중장년층의 혈관내피기능 및 장내세균총에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 6월 29일 업데이트: Colorado State University

중년/노인의 혈관 내피 기능 장애 개선 및 장내 미생물 조절을 위한 아로니아 베리 보충제

노화는 주로 죽상동맥경화증 발병의 주요 초기 단계인 혈관 내피 기능 장애로 인해 심혈관 질환(CVD)의 주요 위험 요소입니다. 내피 기능 장애는 손상된 내피 의존성 팽창을 특징으로 하며 주로 산화 스트레스 및 염증에 따른 산화질소 생체이용률 감소에 의해 발생합니다. 내피 기능 장애를 개선하는 중재는 이 고위험군에서 내피 기능을 개선하고 CVD 위험을 줄이는 데 중요합니다. 일반적으로 아로니아 베리 또는 초크베리로 알려진 아로니아 멜라노카르파는 안토시아닌, 프로안토시아니딘 및 페놀산과 같은 폴리페놀이 풍부합니다. 이러한 화합물과 장내 미생물 및 2상 대사로 인한 파생물은 산화 스트레스와 염증을 약화시키고 내피 기능을 개선하는 것으로 나타났습니다. 아로니아 열매 및 기타 열매는 내피 기능 조절, 동맥 경직, 혈압, 산화 스트레스 및 염증을 포함하여 다양한 심장 대사 건강 효과를 갖는 것으로 수많은 연구에서 나타났습니다. 또한 딸기, 식이 섬유, 폴리페놀은 심혈관 건강 개선을 매개할 수 있는 장내 미생물에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 최근 우리는 장내 미생물총의 조절이 혈관 기능 장애의 개선과 관련이 있음을 입증했습니다. 현재 제안된 연구의 주요 목표는 중년/노년 남성 및 폐경 후 여성의 내피 기능을 개선하기 위한 아로니아 전체 스펙트럼 식이 보충제의 효능 및 용량 의존적 반응을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 장내 미생물총의 아로니아 전체 스펙트럼 조절이 내피 기능의 개선과 관련되는지 여부를 결정하는 것입니다. 심혈관 건강, 산화 스트레스, 염증 및 폴리페놀 대사의 기타 기능 및 생화학적 측정이 평가됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80523-1571
        • Department of Food Science and Human Nutrition, Colorado State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 남성 및 폐경 후 여성(월경 중단 후 > 1년)
  • 45-75세
  • 기준선 내피 기능 장애(RHI ≤ 1.67)
  • 헤모글로빈 A1C ≤ 6.4%
  • 혈압 < 129/80mmHg
  • 총 콜레스테롤 < 240 mg/dL
  • LDL 콜레스테롤 < 190mg/dL
  • 중성지방 < 350mg/dLhttps://register.clinicaltrials.gov/prs/app/template/Home.vm?uid=U00036MD&ts=50&sid=S0008GBU&cx=gvt3fw
  • 체질량 지수 ≥ 18.5 및 < 30kg/m2
  • 피험자는 연구 기간 동안 체중 변화를 피하기 위해 정상적인 식사/음주 습관 및 운동 습관을 기꺼이 유지하고자 합니다.
  • 연구의 본질을 이해할 수 있다
  • 서명된 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의사가 있음
  • 서명된 동의서 양식

제외 기준:

  • 항고혈압제, 지질 저하제 및/또는 호르몬 대체 약물을 복용하는 개인
  • 고혈압, CVD, 당뇨병, 대사증후군, 암, 신장, 간, 췌장질환 진단
  • BMI가 30 이상인 비만 참가자
  • 신경병증, 혈전증, 과거 팔 외상 또는 수술
  • > 3일/주 격렬한 운동
  • 체중 감량 프로그램에 참여
  • 지난 3개월 동안 체중 변화 > 5%
  • 현재 흡연자 또는 지난 12개월 동안 흡연 이력
  • 과음자(여성의 경우 주당 7잔 이상, 남성의 경우 주당 14잔 이상)
  • 연구 중 또는 등록 2개월 전 어느 시점에서든 항생제 사용
  • 아로니아 열매 또는 기타 연구 자료에 대한 알레르기
  • 연구 기간 동안 정상적인 식이 및/또는 신체 활동 패턴을 유지하거나 식이 보충제 사용을 중단하지 않으려는 의지
  • 임상 조사관의 판단에 따라 피험자를 허용할 수 없는 위험에 빠뜨릴 수 있거나 피험자가 연구의 요구 사항을 이해하거나 준수하는 것을 방해할 수 있는 모든 이유 또는 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
불활성 인공 착색 말토덱스트린을 포함하는 제형, 1일 1회 2캡슐, 500mg 캡슐 요법(총 섭취량 1000mg)
인공색소를 이용한 유색 말토덱스트린으로 구성된 치료제와 동일한 제형
실험적: 아로니아 풀스펙트럼 하프도스
50% 아로니아 풀 스펙트럼과 50% 위약을 포함하는 제형, 1일 1회 2캡슐, 500mg 캡슐 요법(총 섭취량 1000mg)
아로니아 열매(Aronia melanocarpa)에서 얻은 분말화된 전체 과일
실험적: Aronia 전체 스펙트럼 - 전체 용량
100% 아로니아 풀 스펙트럼 제형, 1일 1회 2캡슐, 500mg 캡슐 요법(총 섭취량 1000mg)
아로니아 열매(Aronia melanocarpa)에서 얻은 분말화된 전체 과일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주 소비 후 기준 반응성 충혈 지수(RHI)로부터의 변화
기간: 기준선 및 6주
EndoPAT에서 측정한 RHI에 대한 영향 확인
기준선 및 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물 분석
기간: 기준선 및 6주
대변 ​​샘플 미생물 집단에 미치는 영향 확인
기준선 및 6주
혈압
기간: 기준선 및 6주
SphygmoCor로 측정한 상완 및 대동맥 혈압에 미치는 영향 확인
기준선 및 6주
증강 지수
기간: 기준선 및 6주
SphygmoCor로 측정한 증강 지수에 미치는 영향 확인
기준선 및 6주
위장 건강
기간: 기준선 및 6주
검증된 설문지를 사용하여 위장 건강에 미치는 영향 확인
기준선 및 6주
맥파 속도
기간: 기준선 및 6주
SphygmoCor로 측정한 대동맥 경직도에 대한 영향 확인
기준선 및 6주
혈중 지질
기간: 기준선 및 6주
혈중 지질 프로필(총 콜레스테롤, HDL, LDL, 트리글리세리드)에 미치는 영향 확인
기준선 및 6주
혈액 헤모글로빈 A1c
기간: 기준선 및 6주
헤모글로빈 A1c에 미치는 영향 확인
기준선 및 6주
혈액 산화 LDL
기간: 기준선 및 6주
산화된 LDL에 대한 영향 확인
기준선 및 6주
혈액 ICAM
기간: 기준선 및 6주
ICAM에 미치는 영향 확인
기준선 및 6주
혈액 VCAM
기간: 기준선 및 6주
VCAM에 미치는 영향 확인
기준선 및 6주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 폴리페놀 대사산물
기간: 기준선 및 6주
혈장 폴리페놀 대사산물에 대한 영향 확인
기준선 및 6주
분변 폴리페놀 대사산물
기간: 기준선 및 6주
분변 폴리페놀 대사산물에 대한 영향 확인
기준선 및 6주
소변 폴리페놀 대사산물
기간: 기준선 및 6주
소변 폴리페놀 대사산물에 대한 영향 확인
기준선 및 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Sarah A Johnson, PhD, RDN, Department of Food Science and Human Nutrition, Colorado State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 11일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 26일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

3
구독하다