Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aroniamarjojen vaikutukset verisuonten endoteelin toimintaan ja suoliston mikrobiotaan keski-ikäisillä/vanhemmilla aikuisilla

torstai 29. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Colorado State University

Aronia Berry -lisä verisuonten endoteelin toimintahäiriön parantamiseen ja suoliston mikrobiston muokkaamiseen keski-ikäisillä/vanhemmilla aikuisilla

Ikääntyminen on sydän- ja verisuonitautien (CVD) ensisijainen riskitekijä, joka johtuu suurelta osin verisuonten endoteelin toimintahäiriöstä, joka on tärkeä alkuvaihe ateroskleroosin kehittymisessä. Endoteelin toimintahäiriölle on tunnusomaista heikentynyt endoteelista riippuvainen laajentuminen, ja se johtuu ensisijaisesti typpioksidin vähentyneestä biologisesta hyötyosuudesta, joka johtuu oksidatiivisesta stressistä ja tulehduksesta. Interventiot, jotka parantavat endoteelin toimintahäiriötä, ovat tärkeitä endoteelin toiminnan parantamiseksi ja CVD-riskin vähentämiseksi tässä korkean riskin väestössä. Aronia melanocarpa, joka tunnetaan yleisesti aroniamarjoina tai aroniamarjoina, sisältää runsaasti polyfenoleja, kuten antosyaaneja, proantosyanidiineja ja fenolihappoja. Näiden yhdisteiden ja suoliston mikrobien ja faasin II aineenvaihdunnan seurauksena syntyvien johdannaisten on osoitettu heikentävän oksidatiivista stressiä ja tulehdusta sekä parantavan endoteelin toimintaa. Aroniamarjoilla ja muilla marjoilla on lukuisissa tutkimuksissa osoitettu olevan erilaisia ​​kardiometabolisia terveysvaikutuksia, mukaan lukien endoteelin toiminnan modulaatio, valtimoiden jäykkyys, verenpaine, oksidatiivinen stressi ja tulehdus. Lisäksi marjojen, ravintokuidun ja polyfenolien on osoitettu vaikuttavan positiivisesti suoliston mikrobiotaan, mikä saattaa edistää sydän- ja verisuoniterveyden paranemista. Äskettäin olemme osoittaneet, että suoliston mikrobiotan modulaatio liittyy parannuksiin verisuonten toimintahäiriöissä. Tällä hetkellä ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida aronia täyden spektrin ravintolisän tehoa ja annoksesta riippuvaa vastetta endoteelin toiminnan parantamiseksi keski-ikäisillä/vanhemmilla miehillä ja postmenopausaalisilla naisilla. Toissijaisena tavoitteena on määrittää, liittyykö suoliston mikrobiotan aronia täyden spektrin modulaatio endoteelin toiminnan paranemiseen. Muita toiminnallisia ja biokemiallisia sydän- ja verisuoniterveyden, oksidatiivisen stressin, tulehduksen ja polyfenoliaineenvaihdunnan mittareita arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523-1571
        • Department of Food Science and Human Nutrition, Colorado State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja postmenopausaaliset naiset (> 1 vuosi kuukautisten päättymisestä)
  • Ikä 45-75 vuotta
  • Lähtötilanteen endoteelin toimintahäiriö (RHI ≤ 1,67)
  • Hemoglobiini A1C ≤ 6,4 %
  • Verenpaine < 129/80 mmHg
  • Kokonaiskolesteroli < 240 mg/dl
  • LDL-kolesteroli < 190 mg/dl
  • Triglyseridit < 350 mg/dLhttps://register.clinicaltrials.gov/prs/app/template/Home.vm?uid=U00036MD&ts=50&sid=S0008GBU&cx=gvt3fw
  • Painoindeksi ≥ 18,5 ja < 30 kg/m2
  • Koehenkilöt ovat valmiita säilyttämään normaaleja ruokailu-/juomatottumuksiaan ja liikuntatottumuksiaan välttääkseen ruumiinpainon muutoksia tutkimuksen aikana
  • Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonteen
  • Pystyy ja haluaa antaa allekirjoitetun kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka käyttävät verenpainetta alentavia, lipidejä alentavia ja/tai hormonikorvauslääkkeitä
  • Diagnosoitu verenpainetauti, sydän- ja verisuonitauti, diabetes, metabolinen oireyhtymä, syöpä, munuais-, maksa-, haimasairaus
  • Liikalihavat osallistujat, joiden BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 30
  • Neuropatia, tromboosi tai aikaisempi käsivarren trauma tai leikkaus
  • > 3 päivää/vko voimakasta harjoittelua
  • Painonpudotusohjelmaan osallistuminen
  • Painon muutos > 5 % viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Nykyiset tupakoitsijat tai tupakoinnin historia viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Runsaasti juovat (> 7 juomaa/vko naiset; >14 juomaa/vko miehet)
  • Antibioottien käyttö missä tahansa vaiheessa tutkimuksen aikana tai kaksi kuukautta ennen ilmoittautumista
  • Allergia aroniamarjoille tai muille oppimateriaaleille
  • Haluttomuus ylläpitää normaalia ruokavaliota ja/tai fyysistä aktiivisuutta tai lopettaa ravintolisien käyttöä tutkimuksen ajaksi
  • Mikä tahansa syy tai ehto, joka kliinisen tutkijan (kliinisen tutkijoiden) arvion mukaan saattaa asettaa tutkittavan kohtuuttoman riskin tai joka voi estää tutkittavaa ymmärtämästä tai noudattamasta tutkimuksen vaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Formulaatio, joka sisältää inerttiä keinotekoisesti värjättyä maltodekstriiniä, kaksi kapselia kerran päivässä, 500 mg:n kapselilla (kokonaissaanti 1000 mg)
Samanlainen koostumus kuin hoitoaine, joka koostuu värillisestä maltodekstriinistä käyttämällä keinotekoisia värejä.
Kokeellinen: Aronia täysi spektri - puoli annosta
Formulaatio, joka sisältää 50 % Aronian täyden spektrin ja 50 % lumelääkettä, kaksi kapselia kerran päivässä, 500 mg:n kapseliohjelmassa (kokonaissaanti 1000 mg)
Kokonaiset hedelmäjauheet, jotka on saatu aroniamarjoista (Aronia melanocarpa)
Kokeellinen: Aronia täysi spektri - täysi annos
100 % Aronia täyden spektrin formulaatio, kaksi kapselia kerran päivässä, 500 mg:n kapseliohjelmassa (kokonaissaanti 1000 mg)
Kokonaiset hedelmäjauheet, jotka on saatu aroniamarjoista (Aronia melanocarpa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen reaktiivisesta hyperemiaindeksistä (RHI) 6 viikon käytön jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Määritä vaikutukset RHI:hen EndoPAT:lla mitattuna
Perustaso ja 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiotan analyysi
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Määritä vaikutukset ulostenäytteen mikrobipopulaatioihin
Perustaso ja 6 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Määritä vaikutukset olkavarteen ja aortan verenpaineeseen SphygmoCorin mittaamana
Perustaso ja 6 viikkoa
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Määritä vaikutukset SphygmoCorin mittaamaan augmentaatioindeksiin
Perustaso ja 6 viikkoa
Ruoansulatuskanavan terveys
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Määritä vaikutukset ruoansulatuskanavan terveyteen validoidun kyselylomakkeen avulla
Perustaso ja 6 viikkoa
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Määritä vaikutukset aortan valtimon jäykkyyteen SphygmoCorilla mitattuna
Perustaso ja 6 viikkoa
Veren lipidit
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Selvitä vaikutukset veren lipidiprofiileihin (kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, triglyseridit)
Perustaso ja 6 viikkoa
Veren hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Selvitä vaikutukset hemoglobiini A1c:hen
Perustaso ja 6 viikkoa
Veren hapettunut LDL
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Selvitä vaikutukset hapettuneeseen LDL:ään
Perustaso ja 6 viikkoa
Veren ICAM
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Selvitä vaikutukset ICAM:iin
Perustaso ja 6 viikkoa
Verinen VCAM
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Selvitä vaikutukset VCAM:iin
Perustaso ja 6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman polyfenolimetaboliitit
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Määritä vaikutukset plasman polyfenolimetaboliitteihin
Perustaso ja 6 viikkoa
Ulosteen polyfenolimetaboliitit
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Määritä vaikutukset ulosteen polyfenolimetaboliitteihin
Perustaso ja 6 viikkoa
Virtsan polyfenolimetaboliitit
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Määritä vaikutukset virtsan polyfenolimetaboliitteihin
Perustaso ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah A Johnson, PhD, RDN, Department of Food Science and Human Nutrition, Colorado State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa