점진적인 자궁경부 길이 단축을 동반한 질 프로게스테론으로 임신한 단태아에 대한 자궁경부 결찰
2019년 2월 9일 업데이트: Manal Mohammed Fawzy, Ain Shams University
이 연구의 목적은
질 프로게스테론을 사용한 결찰이 다음을 수행하는지 확인합니다.
- 전반적인 자연 조산율을 줄입니다.
- 임신 잠복기를 연장하십시오.
- 신생아 결과를 개선합니다. 진행성 자궁 경부 단축 환자에서 질 프로게스테론 단독과 비교.
연구 질문:
자궁경부 결찰술이 진행성 자궁경부 단축 환자의 전반적인 자연 조산을 감소시키는가?
연구 가설 이 현재 연구에서 연구자들은 자궁경부 결찰이 질 프로게스테론만으로 진행성 자궁경부 단축이 있는 환자의 자연 조산을 감소시킨다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 대조 시험 연구는 Ain Shams 대학 병원의 산전 관리 클리닉에 다니는 여성을 포함하여 Ain Shams 대학 병원에서 수행됩니다.
시험에 참가하는 모든 환자는 상담을 받고 시험의 세부 사항을 설명하는 서면 동의서에 서명합니다. 이 연구에 포함된 모든 환자는 18-24주에 일상적인 태아 기형 스캔을 받게 됩니다. 일상적인 기형 스캔에서 자궁경부 길이가 20mm 미만인 환자는 다음을 수행합니다.
- 매일 200mg의 질 프로게스테론 좌약을 투여합니다. (모든 환자는 37주가 완료될 때까지 또는 조기 양막 파열 또는 조산이 발생할 때까지 질 프로게스테론을 계속 사용합니다).
- 1~2주마다 정기적인 자궁경부 길이 추적 검사를 받으십시오. 일상적인 추적 관찰 동안 자궁경부 길이가 10mm 미만으로 점진적으로 단축된 환자는 질 프로게스테론을 매일 계속 사용하거나(프로게스테론 200mg 질 좌약) 매일 질 프로게스테론에 추가하여 자궁경부 결찰을 하는 옵션이 있습니다.
결찰 그룹: 모든 환자는 자궁경부 결찰 승인에 대한 서면 동의서에 서명합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Manal Fawzy
- 전화번호: 01012659658
- 이메일: manoly18loly@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Al Hassan Khedr
- 전화번호: 01006193797
- 이메일: Hasankhedr@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, +02
- 모병
- AinshamsU
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연락하다:
- Manal Fawzy, Bachalori
- 전화번호: 01012659658
- 이메일: manoly18loly@gmail.com
-
연락하다:
- Al Hassan Khedr, MD
- 전화번호: 01006193797
- 이메일: hasankhedr@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 나이: 20-38세.
- 독신 태아.
- 환자는 조산의 병력이 없습니다(임신 37주 이전).
- 자궁경부 또는 자궁 기형의 병력 없음.
제외 기준:
- 추적 관찰 중에 발견된 태아의 선천성 기형.
- 자연 조산의 역사.
- 임박한 분만 또는 자궁 수축의 증거.
- 양막 파열 또는 양막 내 감염의 증거.
- 자궁 내 태아 사망.
- 자궁 또는 자궁 경부 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 질 프로게스테론만
질 프로게스테론만 계속
|
|
|
실험적: 자궁경부 결찰과 질 프로게스테론
질 프로게스테론으로 결찰.
|
척추 마취의 영향으로 자궁 경부 결찰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신 주수
기간: 37주 미만
|
임신 37주 이후
|
37주 미만
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신생아 체중
기간: 출생시
|
2kg 미만
|
출생시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yasser Shahawy, ain shams University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 4월 22일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 20일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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