이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

접근 편향과 갈망에 대한 옥시토신

2022년 6월 1일 업데이트: Jennifer Mitchell

비강 내 옥시토신이 중등도에서 과도한 음주자의 접근 편향과 갈망에 미치는 영향

이것은 알코올에 대한 갈망에 대한 비강 내 옥시토신의 행동 및 신경 효과에 대한 실험실 기반 조사 및 피험자를 사용하는 중등도 이상의 알코올에 대한 접근 편향이 될 것입니다. 이 연구는 옥시토신과 위약의 효과를 비교하기 위해 피험자 내, 무작위, 위약 대조, 균형 조정, 교차 디자인을 사용합니다. 이러한 방식으로 모든 주제가 두 번 스캔됩니다. 옥시토신 투여 후 1회 및 위약 투여 후 1회, 두 방문 모두에서 일련의 행동 작업(스캐너 안팎 모두)을 완료합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Berkeley, California, 미국, 94720
        • University of California, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21~40세의 건강한 자원봉사자
  • 여성의 경우 매주 10잔 이상의 알코올 음료를 마셔야 합니다.
  • 남성의 경우 매주 14잔 이상의 알코올 음료를 마셔야 합니다.
  • 알코올 사용 장애(AUD)에 대한 DSM-V 기준을 충족합니다.
  • 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)에서 8점 이상
  • 여성인 경우 수유부, 임신부가 아니어야 하며 신뢰할 수 있는 피임법(예: 피임법)을 사용해야 합니다. 금욕, 자궁 내 장치[IUD], 호르몬 피임 또는 장벽 방법).
  • 영어가 모국어 인 사람
  • 오른 손잡이
  • 고등학교 졸업자 또는 이에 준하는 자.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
  • 수사관의 지시를 이해하고 따를 수 있다.

제외 기준:

  • 양성 소변 약물 검사(마리화나 제외).
  • 코카인, 각성제(니코틴 및 카페인 제외), 암페타민, 환각제, 엑스터시, 아편제, 진정제, 진통제, 수면제 또는 기타 향정신성 약물을 연구 시작 2주 이내에 사용(마리화나 제외).
  • 마리화나는 주 3회 이상 사용합니다.
  • 알코올 또는 기타 약물 치료 프로그램에 현재 등록되어 있거나 알코올 또는 기타 약물 사용과 관련된 현재 법적 문제가 있습니다.
  • 현재 알코올 사용을 중단하려고 합니다.
  • 지난 2년 이내에 주요 알코올 관련 합병증(간부전/간경화, 췌장염, 식도 정맥류 등)의 병력.
  • 위축성 비염, 재발성 코피, 두개골 수술, 뇌하수체 절제술, 만성 울혈 또는 부비동 문제의 병력이 있습니다.
  • 심장 부정맥의 병력이 있습니다.
  • 연구 의사가 수행하거나 검토한 혈액 검사, 병력 및/또는 신체 검사 선별에 의해 결정된 치료를 필요로 하는 임상적으로 중요한 의학적 또는 정신 질환.
  • 심한 저혈압(< 90/50) 또는 조절되지 않는 고혈압(>160/100).
  • 정상 상한의 2배보다 큰 SGPT/ALT 또는 SGOT/AST 값.
  • 스크리닝 방문 시작 시 BAC 수준 > 0.00%(검출 오차 범위 내).
  • 신경학적 기능 장애 또는 정신 장애가 있음(연구 의사에게 확인).
  • 뇌 외상의 병력이 있습니다(연구 의사에게 확인).
  • 옥시토신에 대한 알레르기 또는 불내증이 있습니다.
  • 스크리닝 방문 30일 이내에 연구 약물을 받았습니다.
  • MRI 스캔 금기 사항이 있습니다.
  • 밀실 공포증 병력이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 옥시토신 퍼스트
대상자는 첫 번째 스캔 세션 전에 옥시토신을 받고 두 번째 스캔 세션 전에 위약을 받습니다.
의약품: 위약
위약
의약품: 옥시토신
비강내 옥시토신 40IU/mL
다른 이름들:
  • 신토시논
실험적: 위약 우선
피험자는 첫 번째 스캔 세션 전에 위약을 받고 두 번째 스캔 세션 전에 옥시토신을 받습니다.
의약품: 위약
위약
의약품: 옥시토신
비강내 옥시토신 40IU/mL
다른 이름들:
  • 신토시논

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 큐 갈망 점수
기간: ~ 연구 약물 투여 후 90분
피험자는 표준화된 알코올 신호 노출 패러다임을 수행하고 표준 시각적 아날로그 척도를 사용하여 알코올 신호 제시 후 주관적인 갈망을 평가하도록 요청받습니다. 갈망 점수(VAS에서 1-10 범위)는 활성 연구 약물과 위약 모두에서 비교됩니다.
~ 연구 약물 투여 후 90분
이미지 접근 작업
기간: ~ 연구 약물 투여 후 90분
피험자는 피험자에게 일련의 이미지가 제시되고 각 프레젠테이션에 따라 조이스틱을 당기거나 밀도록 요청하는 이미지 접근 작업을 수행해야 합니다. 활성 연구 약물과 위약 모두에서 반응 방향과 속도를 기록하고 비교합니다.
~ 연구 약물 투여 후 90분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jennifer Mitchell

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Mitchell, PhD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 4월 20일

연구 완료 (예상)

2024년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Oxytocin Approach

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Congo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다