패혈성 쇼크 치료를 위한 비타민 C, 티아민 및 하이드로코르티손
성인의 패혈성 쇼크에 대한 비타민 C, 티아민 및 하이드로코르티손 요법의 시작: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
패혈성 쇼크는 전 세계적으로 중환자의 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
패혈성 쇼크 치료에서 비타민 C와 티아민 및 저용량 하이드로코르티손의 잠재적 이점이 최근에 설명되었습니다(PMID 27940189). 이러한 약물 조합을 받은 패혈성 쇼크 환자는 압착기를 더 일찍 떼고 장기 부전을 덜 겪었으며 사망률이 개선되었습니다. 이 시험에 사용된 비타민 C의 복용량은 높지만 안전한 것으로 보였고 사용을 고려할 수 있습니다.
이 무작위 통제 시험에서 패혈성 쇼크에 대한 병용 요법(비타민 C, 티아민 및 하이드로코르티손)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225000
- Northern Jiangsu Province People's Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 12시간 이내 패혈성 쇼크 발병
제외 기준:
- 패혈성 쇼크 전 마지막 3개월 이내에 전신 코르티코스테로이드 요법
- 고용량 스테로이드 요법
- 면역 억제
- 임신한
- 알려진 포도당-6 인산 탈수소효소(G-6PD) 결핍
- 알려진 혈색소증
- 비타민 C, 하이드로코르티손 또는 티아민에 대한 알려진 알레르기
- 무작위 배정 후 90일 이내에 기존 질병으로 인한 예상 사망(등록 의사의 결정에 따름)
- 담당 직원 또는 환자 가족의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비타민 C, 티아민, 하이드로코르티손
비타민 C, 티아민, 하이드로코르티손의 조합: 비타민 C 2g 매 6시간 x 5일 티아민 200mg 매 12시간 x 5일 하이드로코르티손 200mg을 연속 주입 x 5일 |
비타민 C(2g)를 0.9% NACL 100ml에 희석하고 5일 동안 또는 참가자가 ICU에서 퇴원할 때까지 6시간마다 ivd를 투여합니다. 티아민(200mg)을 0.9% NACL 100ml에 희석하여 5일 동안 또는 참가자가 ICU에서 퇴원할 때까지 12시간마다 정맥 주사합니다. Hydrocortisone은 5일 동안 또는 참가자가 ICU에서 퇴원할 때까지 연속 주입으로 200mg/d를 투여했습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
모든 실험 팔 구성 요소와 일치하는 부피의 일반 식염수(0.9% NaCl)
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모든 구성 요소와 일치하는 일반 식염수(0.9% NaCl 용액) 용량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일 사망
기간: 무작위 배정 후 90일
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패혈성 쇼크 발병 후 90일째 모든 원인으로 인한 사망
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무작위 배정 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실 사망률
기간: 무작위 배정 후 90일
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ICU 퇴원 시 모든 원인으로 인한 사망
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무작위 배정 후 90일
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병원 사망률
기간: 무작위 배정 후 90일
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퇴원 시 모든 원인으로 인한 사망
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무작위 배정 후 90일
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28일 사망
기간: 무작위 배정 후 28일
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패혈성 쇼크 발병 후 28일째 모든 원인으로 인한 사망
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무작위 배정 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Qingquan Lyu, Master, Northern Jiangsu Province People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019KY-145
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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