デング熱の成人患者におけるIC14

包含基準

• 38℃以上の発熱が48時間未満で、デング熱と一致する臨床症状。
• デングウイルスの陽性NS1ストリップアッセイまたは逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）アッセイ。
• 患者が署名し、日付を記入したインフォームド コンセント フォーム。
• -インフォームドコンセントを与えることができ、すべての研究訪問とすべての研究手順に従うことができる被験者。

• 出産の可能性のある女性は、容認できる避妊方法を使用し、それを継続して使用することを約束する必要があります。

  • -研究完了までのスクリーニング前の1か月間の性的禁欲（不活動）;また
  • -研究完了までの研究の少なくとも3か月前に子宮内器具（IUD）が配置されている;また
  • -研究完了までの研究前の少なくとも3か月間の安定したホルモン避妊;また
  • -研究の少なくとも6か月前の男性パートナーの外科的不妊手術（精管切除）。
• 非出産の可能性があると見なされるために、女性は外科的に不妊化されている必要があります（研究の少なくとも2か月前に両側卵管結紮、子宮摘出術、または両側卵巣摘出術）、または閉経後で最後の月経から少なくとも3年。

除外基準

• 次のデング熱の兆候と症状の 1 つまたは複数:

  • 激しい持続的な腹痛（関連痛または触診）;
  • 持続的な嘔吐;
  • 体液貯留（腹水、胸水、または心膜液）;
  • 姿勢性低血圧および/または虚脱;
  • 痛みを伴う肝腫大 > 右肋骨縁から 2 センチメートル下;
  • 粘膜出血;
  • 大出血 (吐血および/または下血);
  • 無気力および/または過敏症;
  • 尿量の減少;
  • 低体温;
  • ヘマトクリットの漸進的増加、またはベースラインまたは年齢の正常値を 20% 上回る;
  • 血小板の急激な低下;
  • 呼吸器の不快感。

• 次のような重度のデング熱の徴候と症状の 1 つまたは複数:

  • 次の 1 つまたは複数によって証明されるショックにつながる、重度の血漿漏出:
  • 頻脈;
  • 冷たい遠位端;
  • 弱い、糸くずの脈;
  • 毛細血管の再充填が遅い (> 2 秒)。
  • 脈圧 < 20 mmHg;
  • 頻呼吸;また
  • 乏尿 (<1.5 mL/kg/hr)。
  • -収縮期血圧 < 90 mmHg または減少 > 40 mmHg;
  • チアノーゼ;
  • 呼吸困難を伴う体液貯留;
  • 重度の出血;また
  • 次の 1 つまたは複数によって証明される重度の臓器障害:
  • 肝障害 (AST > 1000 U/L、国際正規化比 > 1.5);
  • 腎障害（血清クレアチニン≧1.5 mg/dL）;また
  • 心筋炎、心膜炎、または臨床的心不全（胸部X線、心エコー検査、心電図、または利用可能な場合は心臓酵素による）。
• 妊娠中、授乳中、または出産の可能性のある女性。
• -自己申告または疑われる先天性または後天性免疫不全（HIV感染を含む）;または、抗がん化学療法や放射線療法などの免疫抑制療法を過去6か月以内に受けた;または長期の全身性コルチコステロイド療法 (プレドニゾンまたは同等物を、過去 3 か月以内に連続して 2 週間以上)。
• デング熱に対する事前の予防接種。
• -治験責任医師の意見では、研究の有効性、実施、または完了を妨げる重大な慢性疾患。