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인간 골격근에서 성장호르몬과 IGF-1이 단백동화 신호와 줄기세포 모집에 미치는 영향

2019년 9월 25일 업데이트: University of Aarhus
새로 진단된 성장 호르몬(GH) 결핍이 있는 12명의 성인 뇌하수체 뇌하수체 환자를 두 번 연구할 예정입니다. 첫 번째 검사는 외인성 GH 치료를 시작하기 전에 진단 시간 직후에 수행되며, 여기에서 각 피험자는 0.5mg GH의 단일 정맥 내 볼루스를 받게 됩니다. 연장된 GH 대체 요법(치료 개시 후 > 3개월) 후에 시험일을 반복할 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 성인의 근육량 손실(근감소증)의 기본 메커니즘과 성장 호르몬(GH)의 치료 가능성을 조사하는 것입니다. 기본 가설은 GH의 부재 및 그에 따른 감소된 인슐린 유사 성장 인자 I(IGF-I)가 골격근 줄기 세포의 정상적인 증식을 손상시키고 이것이 대사 기능 장애와 관련된다는 것입니다.

GH는 기질 대사 및 근육량의 중요한 조절자입니다. GH 치료는 지방 조직에서의 지방 분해 작용 및 지방 조직 트리아실글리세롤(TAG) 합성 감소를 통해 전반적인 체지방량(FM)을 감소시킵니다. 골격근에서 외인성 GH 투여 생산은 기질 대사를 포도당에서 지질 산화로 이동시킵니다. 또한 GH는 충분한 양분 공급과 인슐린 분비 유지 시 IGF-I 생산을 통해 단백질 단백동화 작용을 매개한다. 순환 IGF-I는 주로 간에서 생성되지만 동물 연구에서는 국소적으로 생성된 자가분비 및 주변분비 IGF-I가 정상적인 성장을 유지하기에 충분하다고 제안합니다.

GH 결핍(GHD)은 뇌하수체 전엽에서 GH의 부적절한 분비를 특징으로 하는 희귀 질환이며 외인성 GH 투여로 치료해야 합니다. 세포 배양 연구는 GH가 GH가 결핍된 세포에서 인슐린 유사 효과를 유도함을 입증합니다. GH는 미리 형성된 GHR 이량체의 세포외 도메인에 있는 부위 1과 2에 결합함으로써 생물학적 효과를 발휘합니다. GHR 활성화는 수용체 관련 Janus Kinase 2(JAK2)의 자동 인산화를 시작하며, 이후에 GHR 교차 인산화를 유도합니다. 인슐린 유사 효과는 인슐린 수용체 기질-1(IRS-1) 및 IRS-2를 포함하는 하류 표적의 티로신 인산화에 의해 매개된다. 생리학적 조건에서 이 신호 전달 경로는 사이토카인 신호 전달 억제제(SOCS)로 알려진 단백질 부류의 작용에 의해 억제됩니다.

성인의 GHD는 외상, 감염, 방사선 요법 또는 뇌 내 종양 성장의 결과로 획득될 수 있습니다. 그것은 에너지 수준 감소, 신체 구성 변화 및 근력 감소를 포함한 여러 가지 다양한 증상이 특징입니다. 골격근 줄기 세포인 위성 세포(SC)는 근섬유에 대한 허혈성, 화학적 또는 기계적 외상 후뿐만 아니라 유전 또는 자가 면역 근육 질환의 근육 재생에 필수적입니다. 또한, SC는 비외상성 기계적 과부하 동안 성장하는 근섬유에 새로운 근핵을 공급하는 주요 공급원입니다. 쥐에서 GH 투여는 근육 섬유 단면의 SC 수를 증가시키고 골격근의 섬유 유형 구성은 GHD가 있는 동물에서 변경됩니다. 함께 이러한 결과는 근육 재생을 위한 GH 및 IGF-I 자극의 중요성을 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus N, 덴마크, 8200
        • 모병
        • Department of Endcrinology
        • 연락하다:
          • Jens Otto L Jørgensen, MD, DMSc
          • 전화번호: +45 78462015
          • 이메일: joj@clin.au.dk
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 새로 진단된 성인 발병 성장 호르몬 결핍증

제외 기준:

  • 3개월 미만의 성장 호르몬 결핍 문서
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 중재 모델: 잇달아 일어나는
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: GHD
GHD 환자는 GH 대체 요법을 시작하기 전에 한 번, GH 대체 요법을 시작한 지 3개월 후에 한 번 총 2회에 걸쳐 연구될 것입니다. 두 시험일은 동일합니다.
의약품: 지노트로핀 미니퀵 0.5mg 주사제
GH는 주사로 투여됩니다. 근육 생검은 m에서 얻을 것입니다. 지배적 인 다리의 조끼 측면. 지방 생검은 피하 복부 지방에서 얻을 것입니다. 추적자는 6시간 동안 연속 주입 후 볼루스로 제공됩니다. 팔미테이트 추적자의 경우 주입은 1시간 반 동안만 주입한 다음 1시간 휴식 후 다시 1시간 주입합니다. 혈액 검사는 손의 등쪽에 위치한 정맥 카테터에서 채취됩니다.
다른 이름들:
  • 혈액 검사
  • 근육 생검
  • 지방 생검
  • 혈량 측정법
  • 대사 추적자, 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 생검에서 Akt의 인산화
기간: 분석은 연구가 완료될 때까지 수행되며, 평균 예상 기간은 1.5년입니다.
Akt의 인산화에 대해 근육 생검을 분석할 것입니다.
분석은 연구가 완료될 때까지 수행되며, 평균 예상 기간은 1.5년입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위성 셀 수
기간: 분석은 연구가 완료될 때까지 수행되며, 평균 예상 기간은 1.5년입니다.
근육 섬유당 위성 세포의 수는 근육 생검의 근육 단면에서 분석됩니다.
분석은 연구가 완료될 때까지 수행되며, 평균 예상 기간은 1.5년입니다.
세포 배양에서 위성 세포 증식 및 분화
기간: 분석은 연구가 완료될 때까지 수행되며, 평균 예상 기간은 1.5년입니다.
증식 및 분화하는 위성 세포 능력의 분석은 형광 활성화 세포 분류 후 세포 배양에서 수행될 것입니다. 비교는 첫 번째 방문과 두 번째 방문 사이에 이루어집니다.
분석은 연구가 완료될 때까지 수행되며, 평균 예상 기간은 1.5년입니다.
근육의 힘
기간: 분석은 연구가 완료될 때까지 수행되며, 평균 예상 기간은 1.5년입니다.
동력계를 사용하여 등속성/동적 측정으로 평가
분석은 연구가 완료될 때까지 수행되며, 평균 예상 기간은 1.5년입니다.
근육량
기간: 분석은 연구가 완료될 때까지 수행되며, 평균 예상 기간은 1.5년입니다.
DXA 스캔 인증
분석은 연구가 완료될 때까지 수행되며, 평균 예상 기간은 1.5년입니다.
포도당 회전율
기간: 분석은 연구가 완료될 때까지 수행되며, 평균 예상 기간은 1.5년입니다.
혈액 샘플을 통해 평가
분석은 연구가 완료될 때까지 수행되며, 평균 예상 기간은 1.5년입니다.
지방산 전환율
기간: 분석은 연구가 완료될 때까지 수행되며, 평균 예상 기간은 1.5년입니다.
혈액 샘플을 통해 평가
분석은 연구가 완료될 때까지 수행되며, 평균 예상 기간은 1.5년입니다.
요소 회전율
기간: 분석은 연구가 완료될 때까지 수행되며, 평균 예상 기간은 1.5년입니다.
혈액 샘플 및 소변 수집으로 평가
분석은 연구가 완료될 때까지 수행되며, 평균 예상 기간은 1.5년입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

협력자

Aarhus University Hospital

수사관

  • 연구 의자: Jens Otto Jørgensen, Professor, Aarhus University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 30일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • GHDSCs

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재로서는 IPD를 공유할 구체적인 계획이 없습니다. 이것이 관심을 가져야 하는 경우 지역 윤리 위원회의 승인 후에만 발생합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

성장 호르몬 결핍에 대한 임상 시험

  • Jerry Vockley, MD, PhD
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc
    더 이상 사용할 수 없음
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