중등도에서 중증 아토피 피부염에 대한 PF-04965842 단독요법의 작용기전 평가 연구 (JADE MOA)
2023년 1월 17일 업데이트: Pfizer
중등도에서 중증 아토피성 피부염이 있는 성인 참여자에서 ABROCITINIB 단일 요법의 작용 기전을 조사하기 위한 2A상 무작위배정, 이중맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 다기관 연구
B7451037은 PF-04965842의 작용 메커니즘을 조사하기 위한 무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 병행군, 2a상 연구로서 최소 18명의 성인 참가자를 대상으로 유효성 결과를 기준선에서 주요 피부 및 혈액 바이오마커의 변화와 연관시켜 연구했습니다. 중등도에서 중증의 아토피 피부염이 있는 나이.
참가자는 적격성을 확인하기 위해 연구 개입의 첫 번째 투여 전 28일 이내에 선별됩니다.
총 약 51명의 참가자가 1:1:1 비율로 무작위 배정되어 12주 동안 PF-04965842 200mg 1일 1회(QD), PF004965842 100mg QD 또는 일치하는 위약 QD를 투여받습니다.
12주간의 연구 치료가 끝나면 자격을 갖춘 참가자는 장기 확장 연구 B7451015(NCT03422822)에 참여할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.
이 연구를 조기에 중단하는 참가자는 4주간의 치료 중단 추적 기간을 겪게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Encinitas, California, 미국, 92024
- California Dermatology & Clinical Research Institute
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Keck School of Medicine of USC - IDS Pharmacy
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Florida
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Largo, Florida, 미국, 33770
- Olympian Clinical Research
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Tampa, Florida, 미국, 33613
- Forcare Clinical Research
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Indiana
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Plainfield, Indiana, 미국, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center, PC - Dermatology Research
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Michigan
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Dearborn, Michigan, 미국, 48124
- Wayne Health - Wayne State Dermatology
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Menter Dermatology Research Institute
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3E 0B2
- Beacon Dermatology
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 2V1
- Innovaderm Research, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1년 이상 만성 중등도에서 중증 아토피 피부염(AD)의 임상 진단
- AD에 대한 약용 국소 요법에 대한 부적절한 반응의 최근 병력 또는 질병 조절을 위해 필요한 전신 요법
- 영향을 받은 BSA가 최소 10%, IGA가 최소 3, EASI가 최소 16, Peak Pruritus NRS가 최소 4인 것으로 정의되는 중등도에서 중증 AD
제외 기준:
- 혈소판 감소증, 응고 병증 또는 혈소판 기능 장애와 관련된 상태의 현재 또는 일시적인 병력
- 현재 알츠하이머병이 아닌 다른 염증성 피부 질환의 활성 형태가 있거나 피부 상태의 증거가 있는 경우(예: 건선, 지루성 피부염, 루푸스) AD의 평가 또는 치료에 대한 반응을 방해하는 1일 시점
- 전신 JAK 억제제로 사전 치료를 받은 참가자
- 금지된 병용 약물로 치료가 필요하거나 AD에 영향을 줄 수 있는 국소 치료를 포함하여 연구 약물의 첫 번째 투여 전에 지정된 시간 프레임 내에 금지된 병용 약물을 투여받았음
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성 또는 성적으로 왕성한 가임 여성으로서 피임을 원하지 않는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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12주 동안 1일 1회 경구 복용하도록 2개의 정제로 투여된 위약
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실험적: PF-04965842 100mg
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PF-04965842 12주 동안 1일 1회 100mg을 2정으로 경구 복용
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실험적: PF-04965842 200mg
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PF-04965842 200 mg을 2정으로 12주 동안 1일 1회 경구 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차에 병변 및 비병변 피부의 아토피성 피부염 바이오마커의 기준선 대비 변화 배수
기간: 기준선, 12주차
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일반 염증(Matrix Metallopeptidase [MMP]12), 과형성(Keratin [KRT]16), Th2 면역 반응(C-C 모티프 케모카인 리간드[CCL]17, CCL18, CCL26)에 대한 바이오마커에서 12주차 기준선 대비 평균 변화 배수 , 및 Th22 면역 반응(S100 칼슘 결합 단백질 A [S100A]8, S100A9, S100A12), 병변(LS) 및 비병변(NL) 피부 조직에서 각각.
RT-PCR의 발현 수준은 Ct 값을 -dCt로 부정적으로 변환하여 하우스키핑 유전자 RPLP0으로 정규화됩니다.
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기준선, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차에 세포(T 세포 및 수지상 세포) 염증 마커의 기준선 대비 변화 배수
기간: 기준선, 12주차
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12주에 병변 피부 종점에서 면역조직화학 분석에서 기준선으로부터의 평균 변화 배수가 제시됩니다.
접기 변경은 log2 접기 변경에 대한 부호를 유지하면서 log2 접기 변경의 안티로그를 구하여 계산됩니다.
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기준선, 12주차
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12주차 피부 생검 및 피부 두께에서 표피 증식 마커의 기준선 대비 변화 배수
기간: 기준선, 12주차
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12주차에 피부 생검에서 과형성 마커의 기준선으로부터의 평균 배수 변화가 제시됩니다.
접기 변경은 log2 접기 변경에 대한 부호를 유지하면서 log2 접기 변경의 안티로그를 구하여 계산됩니다.
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기준선, 12주차
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12주차에 염증 및 면역 반응에 대한 혈액 바이오마커의 기준선 대비 변화 배수
기간: 기준선, 12주차
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OLINK Proteomics Microassay는 혈액 바이오마커에 대한 abrocitinib의 효과를 평가하기 위해 혈청 내 바이오마커를 분석하는 데 사용되었습니다.
기준선으로부터 12주차의 평균 배수 변화가 나열됩니다.
기준선은 첫 번째 투여일(1일) 또는 그 이전의 마지막 관찰로 정의됩니다.
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기준선, 12주차
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12주차에 T-세포 림프구 부분집합 모집단의 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선, 12주차
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12주차에 T-세포 림프구 하위 집합 집단(CD3+ T 세포, CD4+ T 세포, CD8+ T 세포, NK 세포, B 세포)의 기준선 대비 평균 백분율 변화가 표시됩니다.
기준선은 첫 번째 투여일(1일) 또는 그 이전의 마지막 관찰로 정의됩니다.
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기준선, 12주차
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병변 피부의 면역조직화학(IHC) 및 유전자 발현 바이오마커에서 기저선으로부터 피크 소양증 수치 등급 척도(NRS)의 중증도 및 기저선으로부터의 변화에서 최소 4점 개선에 기초한 반응
기간: 기준선, 12주차
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PP-NRS는 AD로 인한 가려움증(소양증)의 중증도를 평가합니다. 참가자들은 "가렵지 않음"(0) 및 "상상할 수 있는 최악의 가려움증"(10)이라는 용어로 고정된 NRS에서 AD로 인한 최악의 가려움증을 평가하도록 요청받았습니다.
연구에서 탈퇴한 참가자는 무응답자로 집계되었습니다.
IHC의 PP-NRS CFB 및 fold CFB와 유전자 발현 바이오마커 간의 관계를 평가하기 위해 Spearman 상관 계수를 계산했습니다.
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기준선, 12주차
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2주차, 4주차, 8주차 및 12주차에 '확실함' 또는 '거의 명확함' 및 기준선에서 >=2점 개선의 조사자의 종합 평가(IGA) 응답을 달성한 참가자의 백분율
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주 및 12주
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AD의 IGA는 5점 척도(0-4)로 점수가 매겨지며 홍반, 경결 및 스케일링에 대한 전반적인 고려 사항을 반영합니다.
AD의 전반적인 중증도는 5점 척도에 따라 평가되었습니다: 0=깨끗함, 1=거의 깨끗함, 2=경증, 3=중등도 및 4=심함.
연구에서 탈퇴한 참가자는 무응답자로 집계되었습니다.
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기준선, 2주, 4주, 8주 및 12주
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기준 2주, 4주, 8주 및 12주차에서 Eczema Area and Severity Index(EASI) 반응 ≥ 75% 개선을 달성한 참가자 비율
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주 및 12주차
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EASI는 병변 임상 징후의 중증도와 영향을 받는 체표면적(BSA)의 백분율을 기반으로 AD의 중증도를 정량화합니다.
EASI 점수는 0.1 단위로 0.0에서 72.0까지 다양할 수 있으며 점수가 높을수록 AD의 중증도가 더 높음을 나타냅니다.
연구에서 탈퇴한 참가자는 무응답자로 집계되었습니다.
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기준선, 2주, 4주, 8주 및 12주차
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2주, 4주, 8주 및 12주에 소양증의 중증도에 대한 숫자 평가 척도(PP-NRS)에서 기준선에서 >=4점 및 기준선에서 >=4점 개선을 달성한 참가자의 비율
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주차
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PP-NRS는 AD로 인한 가려움증(소양증)의 중증도를 평가합니다. 참가자들은 "가렵지 않음"(0) 및 "상상할 수 있는 최악의 가려움증"(10)이라는 용어로 고정된 NRS에서 AD로 인한 최악의 가려움증을 평가하도록 요청받았습니다.
점수가 높을수록 가려움증이 심함을 나타냅니다.
연구에서 탈퇴한 참가자는 무응답자로 집계되었습니다.
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기준선, 2주, 4주, 8주, 12주차
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2, 4, 8, 12주차에 EASI 응답 ≥ 90% 개선을 달성한 참가자 비율
기간: 2주차, 4주차, 8주차 및 12주차 기준선
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EASI는 병변 임상 징후의 중증도와 영향을 받는 BSA의 백분율을 기반으로 AD의 중증도를 정량화합니다.
EASI 점수는 0.1 단위로 0.0에서 72.0까지 다양할 수 있으며 점수가 높을수록 AD의 중증도가 더 높음을 나타냅니다.
연구에서 탈퇴한 참가자는 무응답자로 집계되었습니다.
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2주차, 4주차, 8주차 및 12주차 기준선
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2주, 4주, 8주 및 12주차에 기준선에서 EASI 응답 ≥ 50% 개선을 달성한 참가자의 비율
기간: 2주차, 4주차, 8주차, 12주차 기준선
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EASI는 병변 임상 징후의 중증도와 영향을 받는 BSA의 백분율을 기반으로 AD의 중증도를 정량화합니다.
EASI 점수는 0.1 단위로 0.0에서 72.0까지 다양할 수 있으며 점수가 높을수록 AD의 중증도가 더 높음을 나타냅니다.
연구에서 탈퇴한 참가자는 무응답자로 집계되었습니다.
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2주차, 4주차, 8주차, 12주차 기준선
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2주, 4주, 8주 및 12주차에 백분율 체표면적(BSA)의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선 및 2주, 4주, 8주 및 12주차
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BSA 효능은 EASI 평가의 일부로 평가된 4개의 신체 부위에 걸친 손자국의 BSA 합계에서 파생됩니다.
손자국은 각자의 측정을 위해 각 참가자의 손자국을 나타냅니다.
BSA 효능의 범위는 0~100%이며 값이 높을수록 AD의 중증도가 더 높음을 나타냅니다.
백분율 BSA의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 AD의 중증도가 더 높음을 나타냅니다.
두피, 손바닥, 발바닥은 BSA(효능) 평가에서 제외되었기 때문에 가능한 최대 BSA 백분율은 100 미만이었습니다.
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기준선 및 2주, 4주, 8주 및 12주차
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치료 응급 부작용(TEAE)이 있는 참여자 수
기간: 기준선에서 16주
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유해 사례(AE)는 제품을 투여한 임상 조사 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 사건입니다. 사건은 치료와 인과관계를 가질 필요가 없었다.
TEAE는 치료 시작 후 발생한 AE 또는 치료 중 중증도가 증가하는 AE였습니다.
치료 관련 TEAE는 조사자에 의해 결정되었습니다.
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기준선에서 16주
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심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자 수
기간: 기준선에서 16주
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심각한 유해 사례(SAE)는 사망을 초래한 임의의 복용량에서 발생하는 비정상적인 의료 사건입니다. 생명을 위협했습니다. 필요한 입원환자 입원 또는 기존 입원의 연장; 지속적이거나 상당한 장애/무능력을 초래했습니다. 선천적 기형/선천적 결손을 초래했습니다.
치료 관련 SAE는 조사자에 의해 결정되었습니다.
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기준선에서 16주
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TEAE로 인해 연구를 중단한 참가자 수
기간: 기준선에서 16주
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AE는 제품을 투여한 임상 조사 참여자에게서 발생한 뜻밖의 의학적 사건이었습니다. 사건은 치료와 인과관계를 가질 필요가 없었다.
TEAE는 치료 시작 후 발생한 AE 또는 치료 중 중증도가 증가하는 AE였습니다.
치료 관련 TEAE는 조사자에 의해 결정되었습니다.
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기준선에서 16주
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검사실 검사 이상이 있는 참여자 수(기준치 이상과 관계 없음)
기간: 기준선에서 16주
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실험실 테스트에는 혈액학(응고 패널 포함), 임상 화학, 지질 프로필 패널 및 일상적인 소변 검사가 포함되었습니다.
LLN은 정상의 하한입니다.
ULN은 정상의 상한입니다.
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기준선에서 16주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2주, 4주, 8주 및 12주에 적혈구의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 2주, 4주, 8주 및 12주차
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적혈구(적혈구)를 포함한 임상 실험실 테스트는 혈액 샘플을 수집하고 실험실 매뉴얼에 따라 해당 분석을 수행하여 2주, 4주, 8주 및 12주에 수행되었습니다.
금식은 지질 프로필 패널을 포함하는 실험실 이전에만 필요했습니다.
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기준선 및 2주, 4주, 8주 및 12주차
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2주, 4주, 8주 및 12주에 망상적혈구의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 2주, 4주, 8주 및 12주차
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2, 4, 8, 12주차에 혈액 샘플을 수집하고 실험실 매뉴얼에 따라 해당 분석을 수행하여 망상적혈구를 포함한 임상 실험실 테스트를 수행했습니다.
금식은 지질 프로필 패널을 포함하는 실험실 이전에만 필요했습니다.
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기준선 및 2주, 4주, 8주 및 12주차
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2주, 4주, 8주 및 12주차에 기준선에서 혈소판 수의 변화
기간: 기준선 및 2주, 4주, 8주 및 12주차
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혈소판 수를 포함한 임상 실험실 테스트는 혈액 샘플을 수집하고 실험실 매뉴얼에 따라 해당 분석을 수행하여 2주, 4주, 8주 및 12주에 수행되었습니다.
금식은 지질 프로필 패널을 포함하는 실험실 이전에만 필요했습니다.
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기준선 및 2주, 4주, 8주 및 12주차
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2주, 4주, 8주 및 12주차에 고감도 C 반응성 단백질(Hs-CRP)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 2주, 4주, 8주 및 12주차
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Hs-CRP를 포함한 임상 실험실 테스트는 혈액 샘플을 수집하고 실험실 매뉴얼에 따라 해당 분석을 수행하여 2주, 4주, 8주 및 12주에 수행되었습니다.
금식은 지질 프로필 패널을 포함하는 실험실 이전에만 필요했습니다.
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기준선 및 2주, 4주, 8주 및 12주차
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2주, 4주, 8주 및 12주차에 인터루킨 6의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 2주, 4주, 8주 및 12주차
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인터루킨을 포함한 임상 실험실 테스트는 혈액 샘플을 수집하고 실험실 매뉴얼에 따라 해당 분석을 수행하여 2주, 4주, 8주 및 12주에 수행되었습니다.
금식은 지질 프로필 패널을 포함하는 실험실 이전에만 필요했습니다.
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기준선 및 2주, 4주, 8주 및 12주차
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2주, 4주, 8주 및 12주차에 에리스로포이에틴의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 2주, 4주, 8주 및 12주차
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에리스로포이에틴을 포함한 임상 실험실 테스트는 혈액 샘플을 수집하고 실험실 매뉴얼에 따라 해당 분석을 수행하여 2주, 4주, 8주 및 12주에 수행되었습니다.
금식은 지질 프로필 패널을 포함하는 실험실 이전에만 필요했습니다.
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기준선 및 2주, 4주, 8주 및 12주차
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2주, 4주, 8주 및 12주차에 트롬보포이에틴의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 2주, 4주, 8주 및 12주차
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트롬보포이에틴을 포함한 임상 실험실 테스트는 혈액 샘플을 수집하고 실험실 매뉴얼에 따라 해당 분석을 수행하여 2주, 4주, 8주 및 12주에 수행되었습니다.
금식은 지질 프로필 패널을 포함하는 실험실 이전에만 필요했습니다.
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기준선 및 2주, 4주, 8주 및 12주차
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2주, 4주, 8주 및 12주에 야간 가려움 척도 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 2주, 4주, 8주 및 12주차
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야간 가려움증 척도 점수를 사용하여 알츠하이머병으로 인한 야간 가려움증(소양증)의 심각도 및 빈도를 평가했습니다.
참가자들은 "가렵지 않음"(0) 및 "상상할 수 있는 최악의 가려움증"(10)이라는 용어로 고정된 NRS에서 가장 최근 밤 수면 중에 AD로 인한 최악의 가려움증을 평가했습니다.
점수가 높을수록 가려움증이 심함을 나타냅니다.
가려움증의 빈도는 "전혀 없다", "거의 없다", "가끔 그렇다", "자주 그렇다", "거의 항상 그렇다"의 5점 척도를 사용하여 평가하였다.
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기준선 및 2주, 4주, 8주 및 12주차
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플라즈마 PF-04965842 농도
기간: 29일째 투여 전 0시간 및 투여 후 30분, 투여 후 85일 30분 및 4시간
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PF-04965842의 혈장 농도 측정을 위해 약동학(PK) 샘플을 4주차 및 12주차에 수집했습니다.
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29일째 투여 전 0시간 및 투여 후 30분, 투여 후 85일 30분 및 4시간
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플라즈마 PF-06471658 (M1) 농도
기간: 29일째 투여 전 0시간 및 투여 후 30분, 투여 후 85일 30분 및 4시간
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PK 샘플은 아브로시티닙의 대사산물 PF-06471658(M1)의 혈장 농도 측정을 위해 4주차 및 12주차에 수집되었습니다.
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29일째 투여 전 0시간 및 투여 후 30분, 투여 후 85일 30분 및 4시간
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혈장 PF-07055087(M2) 농도
기간: 29일째 투여 전 0시간 및 투여 후 30분, 투여 후 85일 30분 및 4시간
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PK 샘플은 아브로시티닙의 대사산물 PF-07055087(M2)의 혈장 농도 측정을 위해 4주차 및 12주차에 수집되었습니다.
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29일째 투여 전 0시간 및 투여 후 30분, 투여 후 85일 30분 및 4시간
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혈장 PF-07054874(M4) 농도
기간: 29일 0시간(투약 전) 및 30분 후 투여, 85일 30분 및 4시간 후 투여
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PK 샘플은 아브로시티닙의 대사산물 PF-07054874(M4)의 혈장 농도 측정을 위해 4주차 및 12주차에 수집되었습니다.
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29일 0시간(투약 전) 및 30분 후 투여, 85일 30분 및 4시간 후 투여
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B7451037
- JADE MOA (다른: Alias Study Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PF-04965842 200mg에 대한 임상 시험
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Pfizer완전한피부병 | 면역계 질환 | 과민증 | 과민성, 즉시 | 유전병, 선천적 | 피부 질환, 유전 | 피부염 | 습진 | 피부질환, 습진 | 피부염, 아토피미국, 스페인, 대만, 독일, 캐나다, 중국, 폴란드, 벨기에, 세르비아, 브라질, 러시아 연방, 이스라엘, 라트비아, 이탈리아, 루마니아, 멕시코, 아르헨티나, 불가리아, 칠레, 네덜란드, 슬로바키아
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Pfizer완전한피부염, 아토피중국, 미국, 호주, 폴란드, 헝가리, 대한민국, 독일, 불가리아, 캐나다, 체코, 일본, 라트비아, 영국
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Pfizer완전한피부염, 아토피미국, 헝가리, 캐나다, 독일, 호주, 체코, 폴란드, 영국
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Novelfarma Ilaç San. ve Tic. Ltd. Sti.Novagenix Bioanalytical Drug R&D Center; Farmagen Ar-Ge Biyot. Ltd. Sti완전한
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Pfizer완전한