- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03915496
Undersøgelse, der evaluerer virkningsmekanismen af PF-04965842 monoterapi for moderat til svær atopisk dermatitis (JADE MOA)
17. januar 2023 opdateret af: Pfizer
ET FASE 2A, RANDOMISERET, DOBBELT-BLINDT, PLACEBO-KONTROLLERET, PARALLEL GRUPPE, MULTI-CENTER UNDERSØGELSE TIL UNDERSØGELSE AF ABROCITINIB-MONOTERAPIENS AKTIVITETSMEKANISME HOS VOKSNE DELTAGERE MED MODERAT TIL SVARLIG ISOP
B7451037 er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppe, fase 2a-studie til at undersøge virkningsmekanismen af PF-04965842 ved at korrelere effektresultater med ændringer fra baseline i vigtige hud- og blodbiomarkører hos voksne deltagere på mindst 18 år med moderat til svær atopisk dermatitis.
Deltagerne vil blive screenet inden for 28 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention for at bekræfte egnethed.
I alt ca. 51 deltagere vil blive randomiseret i forholdet 1:1:1 til at modtage PF-04965842 200 mg én gang dagligt (QD), PF004965842 100 mg QD eller matchende placebo QD i 12 uger.
Ved afslutningen af den 12-ugers undersøgelsesbehandling vil kvalificerede deltagere have mulighed for at deltage i det langsigtede forlængelsesstudie B7451015 (NCT03422822).
Deltagere, der stopper tidligt i denne undersøgelse, vil gennemgå en 4-ugers opfølgningsperiode uden behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3E 0B2
- Beacon Dermatology
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 2V1
- Innovaderm Research, Inc.
-
-
-
-
California
-
Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
- California Dermatology & Clinical Research Institute
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Keck School of Medicine of USC - IDS Pharmacy
-
-
Florida
-
Largo, Florida, Forenede Stater, 33770
- Olympian Clinical Research
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
- Forcare Clinical Research
-
-
Indiana
-
Plainfield, Indiana, Forenede Stater, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center, PC - Dermatology Research
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48124
- Wayne Health - Wayne State Dermatology
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Menter Dermatology Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af kronisk moderat til svær atopisk dermatitis (AD) i mindst 1 år
- Nylig historie med utilstrækkelig respons på medicinsk topikal terapi for AD eller påkrævet systemisk terapi for at kontrollere sygdom
- Moderat til svær AD defineret som påvirket BSA mindst 10 %, IGA mindst 3, EASI mindst 16, Peak Pruritus NRS mindst 4
Ekskluderingskriterier:
- En aktuel eller pat medicinsk historie med tilstande forbundet med trombocytopeni, koagulopati eller blodpladedysfunktion
- Har i øjeblikket aktive former for andre inflammatoriske hudsygdomme, dvs. ikke AD, eller har tegn på hudsygdomme (f. psoriasis, seborrheic dermatitis, lupus) på tidspunktet for dag 1, der ville forstyrre evalueringen af AD eller respons på behandling
- Deltagere, der tidligere har modtaget behandling med systemiske JAK-hæmmere
- Kræv behandling med forbudt samtidig medicin eller har modtaget en forbudt samtidig medicin inden for specificerede tidsrammer forud for den første dosis af undersøgelsesmedicin, herunder topiske behandlinger, der kan påvirke AD
- Gravide eller ammende kvinder eller seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at bruge prævention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Placebo indgivet som to tabletter, der skal tages oralt én gang dagligt i 12 uger
|
EKSPERIMENTEL: PF-04965842 100 mg
|
PF-04965842 100 mg indgivet som to tabletter, der skal tages oralt én gang dagligt i 12 uger
|
EKSPERIMENTEL: PF-04965842 200 mg
|
PF-04965842 200 mg indgivet som to tabletter, der skal tages oralt én gang dagligt i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fold-ændring fra baseline i biomarkører for atopisk dermatitis i læsional og ikke-læsional hud i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
Gennemsnitlige foldændringer fra baseline ved uge 12 i biomarkørerne for generel inflammation (Matrix Metallopeptidase [MMP]12), hyperplasi (Keratin [KRT]16), Th2 immunrespons (C-C motiv kemokin ligand [CCL]17, CCL18, CCL26) og Th22-immunrespons (S100 calciumbindende protein A [S100A]8, S100A9, S100A12), i henholdsvis læsionelt (LS) og ikke-læsionelt (NL) hudvæv.
Ekspressionsniveauer fra RT-PCR normaliseres til husholdningsgenet RPLP0 ved negativ transformation af Ct-værdierne til -dCt.
|
Baseline, uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fold-ændring fra baseline i cellulære (T-celle og dendritiske celler) inflammationsmarkører i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
Gennemsnitlige foldændringer fra baseline i immunhistokemisk analyse i læsionale hudendepunkter i uge 12 er præsenteret.
Fold-ændringer beregnes ved at opnå antilog af log2 fold-ændringer, idet tegnet for log2 fold-ændring bevares.
|
Baseline, uge 12
|
Foldeændring fra baseline i epidermale hyperplasimarkører i hudbiopsier og hudtykkelse i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
Gennemsnitlige foldændringer fra baseline i hyperplasimarkører i hudbiopsier i uge 12 præsenteres.
Fold-ændringer beregnes ved at opnå antilog af log2 fold-ændringer, idet tegnet for log2 fold-ændring bevares.
|
Baseline, uge 12
|
Fold-ændring fra baseline i blodbiomarkører for inflammation og immunrespons i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
OLINK Proteomics Microassay blev brugt til at analysere biomarkører i serum for at vurdere effekten af abrocitinib på blodets biomarkører.
Gennemsnitlige foldændringer i uge 12 fra baseline er angivet.
Baseline er defineret som den sidste observation på eller før dagen for den første dosis (dag 1).
|
Baseline, uge 12
|
Procent-ændring fra baseline i T-cellelymfocytundergruppepopulationer i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
Gennemsnitlige procentvise ændringer fra baseline ved uge 12 i T-cellelymfocytundergruppepopulationer (CD3+ T-celler, CD4+ T-celler, CD8+ T-celler, NK-celler, B-celler) vises.
Baseline er defineret som den sidste observation på eller før dagen for den første dosis (dag 1).
|
Baseline, uge 12
|
Respons baseret på mindst 4 punkters forbedring i sværhedsgraden af Peak Pruritus Numerical Rating Scale (NRS) fra baseline og ændringer fra baseline i immunhistokemi (IHC) og genekspressionsbiomarkører i læsional hud
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
PP-NRS vurderer sværhedsgraden af kløe (pruritus) på grund af AD. Deltagerne blev bedt om at vurdere deres værste kløe på grund af AD på en NRS forankret ved udtrykkene "ingen kløe" (0) og "værst tænkelige kløe" (10).
Deltagere, der trak sig fra undersøgelsen, blev talt som ikke-responderende.
Spearman korrelationskoefficient blev beregnet for at vurdere forholdet mellem PP-NRS CFB og fold CFB af IHC og genekspressionsbiomarkører.
|
Baseline, uge 12
|
Procentdel af deltagere, der opnår Investigator's Global Assessment (IGA)-svar på "Klar" eller "Næsten klar" og >=2 point forbedring fra baseline i uge 2, 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline, uge 2, 4, 8 og 12
|
IGA for AD scores på en 5-punkts skala (0-4), hvilket afspejler en global betragtning af erytem, induration og skalering.
Den overordnede sværhedsgrad af AD blev vurderet i henhold til 5-punktsskalaen: 0=Klar, 1=Næsten tydelig, 2=Mild, 3=Moderat og 4=Svær.
Deltagere, der trak sig fra undersøgelsen, blev talt som ikke-responderende.
|
Baseline, uge 2, 4, 8 og 12
|
Procentdel af deltagere, der opnår Eczema Area and Severity Index (EASI)-respons ≥ 75 % forbedring fra baseline uge 2, 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline, uge 2, 4, 8 og 12
|
EASI kvantificerer sværhedsgraden af AD baseret på både sværhedsgraden af de kliniske tegn på læsionen og procentdelen af kropsoverfladearealet (BSA), der påvirkes.
EASI-scoren kan variere i intervaller på 0,1 og variere fra 0,0 til 72,0, hvor højere score repræsenterer større sværhedsgrad af AD.
Deltagere, der trak sig fra undersøgelsen, blev talt som ikke-responderende.
|
Baseline, uge 2, 4, 8 og 12
|
Procentdel af deltagere med >=4 point ved baseline og opnåede >=4 pointforbedring fra baseline i numerisk vurderingsskala for sværhedsgrad af pruritus (PP-NRS) i uge 2, 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline, uge 2, 4, 8, 12
|
PP-NRS vurderer sværhedsgraden af kløe (pruritus) på grund af AD. Deltagerne blev bedt om at vurdere deres værste kløe på grund af AD på en NRS forankret ved udtrykkene "ingen kløe" (0) og "værst tænkelige kløe" (10).
Højere score indikerede værre kløe.
Deltagere, der trak sig fra undersøgelsen, blev talt som ikke-responderende.
|
Baseline, uge 2, 4, 8, 12
|
Procentdel af deltagere, der opnår EASI-respons ≥ 90 % forbedring fra baseline i uge 2, 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline til uge 2, 4, 8 og 12
|
EASI kvantificerer sværhedsgraden af AD baseret på både sværhedsgraden af de kliniske tegn på læsionen og procentdelen af påvirket BSA.
EASI-scoren kan variere i intervaller på 0,1 og variere fra 0,0 til 72,0, hvor højere score repræsenterer større sværhedsgrad af AD.
Deltagere, der trak sig fra undersøgelsen, blev talt som ikke-responderende.
|
Baseline til uge 2, 4, 8 og 12
|
Procentdel af deltagere, der opnår EASI-respons ≥ 50 % forbedring fra baseline i uge 2, 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline til uge 2, 4, 8 og 12
|
EASI kvantificerer sværhedsgraden af AD baseret på både sværhedsgraden af de kliniske tegn på læsionen og procentdelen af påvirket BSA.
EASI-scoren kan variere i intervaller på 0,1 og variere fra 0,0 til 72,0, hvor højere score repræsenterer større sværhedsgrad af AD.
Deltagere, der trak sig fra undersøgelsen, blev talt som ikke-responderende.
|
Baseline til uge 2, 4, 8 og 12
|
Procentvis ændring fra baseline i procent af kropsoverfladeareal (BSA) i uge 2, 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline og uge 2, 4, 8 og 12
|
BSA-effektivitet er afledt af summen af BSA i håndaftryk på tværs af 4 kropsregioner vurderet som en del af EASI-vurderingen.
Håndaftryk refererer til hver enkelt deltagers for deres egen måling.
BSA-effektiviteten varierer fra 0 til 100 %, med højere værdier, der repræsenterer større sværhedsgrad af AD.
Procentdelen af BSA varierer fra 0 til 100, med højere score, der repræsenterer større sværhedsgrad af AD.
Da hovedbunden, håndfladerne og sålerne blev udelukket fra BSA-vurderingen (effektivitet), var den maksimalt mulige procentdel af BSA mindre end 100.
|
Baseline og uge 2, 4, 8 og 12
|
Antal deltagere med akutte behandlingshændelser (TEAE'er)
Tidsramme: Baseline til 16 uger
|
En uønsket hændelse (AE) var enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk afprøvningsdeltager, der fik indgivet et produkt; hændelsen behøvede ikke at have en årsagssammenhæng med behandlingen.
TEAE'er var AE'er, der opstod efter behandlingsstart, eller AE'er, der steg i sværhedsgrad under behandlingen.
Behandlingsrelaterede TEAE'er blev bestemt af investigator.
|
Baseline til 16 uger
|
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Baseline til 16 uger
|
En alvorlig bivirkning (SAE) var enhver uønsket medicinsk hændelse ved enhver dosis, der resulterede i døden; var livstruende; påkrævet hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse; resulterede i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet; resulterede i medfødt anomali/fødselsdefekt.
Behandlingsrelaterede SAE'er blev bestemt af investigator.
|
Baseline til 16 uger
|
Antal deltagere, der afbrød fra undersøgelsen på grund af TEAE'er
Tidsramme: Baseline til 16 uger
|
En AE var en hvilken som helst uønsket medicinsk hændelse i en klinisk afprøvningsdeltager, der fik et produkt; hændelsen behøvede ikke at have en årsagssammenhæng med behandlingen.
TEAE'er var AE'er, der opstod efter behandlingsstart, eller AE'er, der steg i sværhedsgrad under behandlingen.
Behandlingsrelaterede TEAE'er blev bestemt af investigator.
|
Baseline til 16 uger
|
Antal deltagere med abnormiteter i laboratorietest (uden hensyn til baseline abnormitet)
Tidsramme: Baseline til 16 uger
|
Laboratorietests omfattede hæmatologi (inklusive koagulationspanel), klinisk kemi, lipidprofilpanel og rutinemæssig urinanalyse.
LLN er den nedre normalgrænse.
ULN er øvre normalgrænse.
|
Baseline til 16 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i erytrocytter i uge 2, 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline og uge 2, 4, 8 og 12
|
Kliniske laboratorietests inklusive røde blodlegemer (erythrocytter) blev udført i uge 2, 4, 8 og 12 ved at indsamle blodprøver og udføre den tilsvarende analyse i henhold til laboratoriemanualen.
Faste var kun påkrævet forud for laboratorier, der inkluderede lipidprofilpanelet.
|
Baseline og uge 2, 4, 8 og 12
|
Ændring fra baseline i retikulocytter i uge 2, 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline og uge 2, 4, 8 og 12
|
Kliniske laboratorietests inklusive retikulocytter blev udført i uge 2, 4, 8 og 12 ved at indsamle blodprøver og udføre den tilsvarende analyse i henhold til laboratoriemanualen.
Faste var kun påkrævet forud for laboratorier, der inkluderede lipidprofilpanelet.
|
Baseline og uge 2, 4, 8 og 12
|
Ændring fra baseline i trombocyttal i uge 2, 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline og uge 2, 4, 8 og 12
|
Kliniske laboratorietests inklusive trombocyttal blev udført i uge 2, 4, 8 og 12 ved at indsamle blodprøver og udføre den tilsvarende analyse i henhold til laboratoriemanualen.
Faste var kun påkrævet forud for laboratorier, der inkluderede lipidprofilpanelet.
|
Baseline og uge 2, 4, 8 og 12
|
Ændring fra baseline i højfølsomt C-reaktivt protein (Hs-CRP) i uge 2, 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline og uge 2, 4, 8 og 12
|
Kliniske laboratorietests inklusive hs-CRP blev udført i uge 2, 4, 8 og 12 ved at indsamle blodprøver og udføre den tilsvarende analyse i henhold til laboratoriemanualen.
Faste var kun påkrævet forud for laboratorier, der inkluderede lipidprofilpanelet.
|
Baseline og uge 2, 4, 8 og 12
|
Ændring fra baseline i Interleukin 6 i uge 2, 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline og uge 2, 4, 8 og 12
|
Kliniske laboratorietests inklusive interleukin blev udført i uge 2, 4, 8 og 12 ved at indsamle blodprøver og udføre den tilsvarende analyse i henhold til laboratoriemanualen.
Faste var kun påkrævet forud for laboratorier, der inkluderede lipidprofilpanelet.
|
Baseline og uge 2, 4, 8 og 12
|
Ændring fra baseline i erytropoietin i uge 2, 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline og uge 2, 4, 8 og 12
|
Kliniske laboratorietests inklusive erythropoietin blev udført i uge 2, 4, 8 og 12 ved at indsamle blodprøver og udføre den tilsvarende analyse i henhold til laboratoriemanualen.
Faste var kun påkrævet forud for laboratorier, der inkluderede lipidprofilpanelet.
|
Baseline og uge 2, 4, 8 og 12
|
Ændring fra baseline i trombopoietin i uge 2, 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline og uge 2, 4, 8 og 12
|
Kliniske laboratorietests inklusive trombopoietin blev udført i uge 2, 4, 8 og 12 ved at indsamle blodprøver og udføre den tilsvarende analyse i henhold til laboratoriemanualen.
Faste var kun påkrævet forud for laboratorier, der inkluderede lipidprofilpanelet.
|
Baseline og uge 2, 4, 8 og 12
|
Ændring fra baseline i Night Time Itch Scale-score i uge 2, 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline og uge 2, 4, 8 og 12
|
Sværhedsgraden og hyppigheden af kløe (pruritus) i løbet af natten på grund af AD blev vurderet ved hjælp af Night Time Itch Scale Score.
Deltagerne vurderede deres værste kløe på grund af AD under deres seneste nattesøvn på en NRS forankret ved udtrykkene "ingen kløe" (0) og "værst tænkelige kløe" (10).
Højere score indikerede værre kløe.
Hyppigheden af kløe blev vurderet ved hjælp af en 5-punkts kvalitativ skala, med svar inkluderende "Aldrig", "Sjældent", "Nogle gange", "Ofte" og "Næsten altid".
|
Baseline og uge 2, 4, 8 og 12
|
Plasma PF-04965842 Koncentration
Tidsramme: Dag 29 time 0 (før dosering) og 30 minutter efter dosis, dag 85 30 minutter og time 4 efter dosis
|
Farmakokinetiske (PK) prøver blev indsamlet i uge 4 og 12 til måling af plasmakoncentration af PF-04965842.
|
Dag 29 time 0 (før dosering) og 30 minutter efter dosis, dag 85 30 minutter og time 4 efter dosis
|
Plasma PF-06471658 (M1) Koncentration
Tidsramme: Dag 29 time 0 (før dosering) og 30 minutter efter dosis, dag 85 30 minutter og time 4 efter dosis
|
PK-prøver blev indsamlet i uge 4 og 12 til måling af plasmakoncentration af abrocitinibs metabolit PF-06471658 (M1).
|
Dag 29 time 0 (før dosering) og 30 minutter efter dosis, dag 85 30 minutter og time 4 efter dosis
|
Plasma PF-07055087 (M2) Koncentration
Tidsramme: Dag 29 time 0 (før dosering) og 30 minutter efter dosis, dag 85 30 minutter og time 4 efter dosis
|
PK-prøver blev indsamlet i uge 4 og 12 til måling af plasmakoncentration af abrocitinibs metabolit PF-07055087 (M2).
|
Dag 29 time 0 (før dosering) og 30 minutter efter dosis, dag 85 30 minutter og time 4 efter dosis
|
Plasma PF-07054874 (M4) Koncentration
Tidsramme: Dag 29 time 0 (før dosering) og 30 minutter efter dosis, dag 85 30 minutter og time 4 efter dosis
|
PK-prøver blev indsamlet i uge 4 og 12 til måling af plasmakoncentration af abrocitinibs metabolitter PF-07054874 (M4).
|
Dag 29 time 0 (før dosering) og 30 minutter efter dosis, dag 85 30 minutter og time 4 efter dosis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. juni 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
16. november 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
16. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2019
Først opslået (FAKTISKE)
16. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B7451037
- JADE MOA (ANDET: Alias Study Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks.
protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser.
Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of Split, School of MedicineRekrutteringKontakt Dermatitis | Kontakt Dermatitis LokalirriterendeKroatien
-
Linda FuAvadim Technologies, Inc.Afsluttet
-
Genesis Health SystemUkendtDermatitis, kontaktForenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
University of the PhilippinesCalmoseptine, Inc.AfsluttetBle DermatitisFilippinerne
-
University of Nove de JulhoAdriana da Silva MagalhaesTrukket tilbageInkontinensassocieret dermatitis | Bleudslæt | FotobiomodulationsterapiBrasilien
-
HealthPartners InstituteAfsluttetIrriterende kontaktdermatitisForenede Stater
-
University Ghent3MRekrutteringHudsår | Irriterende dermatitis | Stomisted DermatitisBelgien
Kliniske forsøg med PF-04965842 200 mg
-
PfizerAfsluttetHudsygdomme | Sygdomme i immunsystemet | Overfølsomhed | Overfølsomhed, Øjeblikkelig | Genetiske sygdomme, medfødte | Hudsygdomme, genetisk | Dermatitis | Eksem | Hudsygdomme, eksem | Dermatitis, atopiskForenede Stater, Spanien, Taiwan, Tyskland, Canada, Kina, Polen, Belgien, Serbien, Brasilien, Den Russiske Føderation, Israel, Letland, Italien, Rumænien, Mexico, Argentina, Bulgarien, Chile, Holland, Slovakiet
-
PfizerAfsluttetDermatitis, atopiskKina, Forenede Stater, Australien, Polen, Ungarn, Korea, Republikken, Tyskland, Bulgarien, Canada, Tjekkiet, Japan, Letland, Det Forenede Kongerige
-
PfizerAfsluttetDermatitis, atopiskForenede Stater, Ungarn, Canada, Tyskland, Australien, Tjekkiet, Polen, Det Forenede Kongerige
-
PfizerAfsluttetHudsygdomme | Sygdomme i immunsystemet | Overfølsomhed | Overfølsomhed, Øjeblikkelig | Genetiske sygdomme, medfødte | Hudsygdomme, genetisk | Dermatitis | Eksem | Hudsygdomme, eksem | Dermatitis, atopiskSpanien, Taiwan, Forenede Stater, Australien, Polen, Tyskland, Ungarn, Bulgarien, Tjekkiet, Japan, Korea, Republikken, Letland, Canada, Det Forenede Kongerige, Mexico, Chile, Slovakiet, Italien
-
PfizerAfsluttet
-
PfizerAfsluttetHyperkolesterolæmiForenede Stater
-
PfizerAfsluttet
-
PfizerAfsluttet
-
PfizerAfsluttet