Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paravertebraalblokki proksimaaliseen olkaluumurtumakirurgiaan

lauantai 2. tammikuuta 2021 päivittänyt: Xiaofeng WANG, Shanghai 6th People's Hospital

Ylimääräisen rintakehän paravertebraalitukoksen tehokkuus paikallispuudutuksen anestesiavaikutusten parantamisessa proksimaalisen olkaluumurtumakirurgian yhteydessä iäkkäillä potilailla: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimuspöytäkirja

Tässä tutkimuksessa arvioidaan paravertebraalisen T2-salpauksen vaikutuksia, jotka parantavat skaalausta olkaluun punoksen ja pinnallisen kohdunkaulan punoksen tukoksia kivun lievitykseen vanhusten proksimaalisen olkaluun murtuman kiinnitysleikkauksen aikana. Brachial plexus ja servical plexus block (IC-katkos) suoritetaan puolella osallistujista, kun taas T2 paravertebraalinen salpaus yhdistettynä IC-kattoon tehdään toisella puoliskolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200233
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujan ikä ≥ 65 vuotta
  2. Painoindeksi (BMI) < 30kg/m2
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II
  4. Anteriorinen leikkausviilto

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pyyntö yleisanestesiasta
  2. Hermostoa ei voida suorittaa useista syistä
  3. Hyytymishäiriö tai antikoagulaatiohoito
  4. Aiempi yläraajan hermovaurio tai freninen hermovaurio
  5. Useita traumoja
  6. Hallitsematon hengityssairaus (vakava krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma, keuhkotulehdus, ilmarinta jne.)
  7. Hallitsematon verenpaine (systolinen paine yli 180 mmHg tai diastolinen paine yli 110 mmHg)
  8. Hallitsematon sydänsairaus (sepelvaltimotauti, läppäsairaus tai rytmihäiriöt jne.)
  9. Aivohalvaus tai kognitiivinen toimintahäiriö (ei pysty kommunikoimaan tai tekemään yhteistyötä)
  10. Yliherkkyys tai allergia anestesia-aineille (ropivakaiini tai remifentaniili)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: IC-ryhmä
Interscalene brachial plexus-Cervical plexus
Menettely: interscalene brachial plexus block ja pinnallinen kohdunkaulan plexus block
Suoritetaan ultraääniohjattu IC-lohko käyttämällä ultraäänilaitetta (Sonosite, USA) ja lineaarisen ryhmän anturia, jossa on steriili kansi ja 22G (Gauge) -lohkoneula. Käytetään tasossa olevaa lähestymistapaa, jossa neula viedään ultraäänianturin pituusakselia pitkin ja koko akseli visualisoidaan. Kaksikymmentä ml 0,375-prosenttista ropivakaiinia (naropiinia) ruiskutetaan brachial plexuksen ympärille ja 10 ml 0,25-prosenttista ropivakaiinia pinnallisen kohdunkaulan punoksen ympärille.
Muut nimet:
  • IC-lohko
Kokeellinen: ICTP-ryhmä
Interscalene brachial plexus-Cervical plexus yhdistettynä T2-paravertebraaliseen salpaukseen
Menettely: interscalene brachial plexus block ja pinnallinen kohdunkaulan plexus block
Suoritetaan ultraääniohjattu IC-lohko käyttämällä ultraäänilaitetta (Sonosite, USA) ja lineaarisen ryhmän anturia, jossa on steriili kansi ja 22G (Gauge) -lohkoneula. Käytetään tasossa olevaa lähestymistapaa, jossa neula viedään ultraäänianturin pituusakselia pitkin ja koko akseli visualisoidaan. Kaksikymmentä ml 0,375-prosenttista ropivakaiinia (naropiinia) ruiskutetaan brachial plexuksen ympärille ja 10 ml 0,25-prosenttista ropivakaiinia pinnallisen kohdunkaulan punoksen ympärille.
Muut nimet:
  • IC-lohko
Menettely: T2 paravertebraalinen salpaus
ICTP-ryhmään lisätään ultraääniohjattu T2 rintakehän paravertebraalinen salpaus. Sen jälkeen, kun interscalene brachial plexus blokkaus ja pinnallinen kohdunkaulan plexus blokkaus on annettu, selektiivinen 2. rintakehän hermojuuri (T2) estetään 10 ml:lla 0,25 % ropivakaiinia (naropiinia).
Muut nimet:
  • T2 PVB (paravertebraalinen salpaus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistumisprosentti (kyky jatkaa leikkausta ilman suonensisäisten huumeiden, yleisanestesian, pelastuslohkojen tai kirurgin paikallisen soluttautumisen tarvetta)
Aikaikkuna: koko toiminnan ajan, keskimäärin 2-3 tuntia
Onnistumisprosentti - vastasi kirurgista anestesiaa, joka määritellään kyvyksi jatkaa leikkausta ilman, että tarvitaan suonensisäisiä huumeita, yleisanestesiaa, pelastuslohkoja tai kirurgin paikallista infiltraatiota.
koko toiminnan ajan, keskimäärin 2-3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensorisen estämisen arviointi
Aikaikkuna: 20 minuuttia sen jälkeen, kun kaikki hermosalpaustoimenpiteet on suoritettu
Sensorinen salpaus arvosteltu 0:sta 2:een (0 = normaali tunne, 1 = heikentynyt tunne ja 2 = ei havaintoa) käyttämällä neulanpisto- ja kylmätestiä olkapään eri osiin
20 minuuttia sen jälkeen, kun kaikki hermosalpaustoimenpiteet on suoritettu
Niiden osallistujien osuus, jotka suorittivat toimenpiteen Remifentanililla
Aikaikkuna: koko toiminnan ajan, keskimäärin 2-3 tuntia
Kun osallistujan ensisijainen tulos arvioidaan "epäonnistumisena" leikkauksen aikana, remifentaniiliä annetaan 0,25 μg/kg/min suonensisäisenä infuusiona. Kahden minuutin kuluttua toimenpide jatkuu, jos osallistuja sietää kipua.
koko toiminnan ajan, keskimäärin 2-3 tuntia
Yleisanestesiaan siirtyneiden osallistujien osuus (laryngeal Mask Airway, LMA)
Aikaikkuna: koko toiminnan ajan, keskimäärin 2-3 tuntia
Kun osallistujan ensisijainen tulos arvioidaan "epäonnistumisena" leikkauksen aikana, remifentaniiliä annetaan 0,25 μg/kg/min suonensisäisenä infuusiona. Kahden minuutin kuluttua, jos osallistuja ei siedä kipua, hänelle annetaan yleisanestesia LMA:lla.
koko toiminnan ajan, keskimäärin 2-3 tuntia
Leikkauksensisäisten vasoaktiivisten lääkkeiden kumulatiiviset annokset (Urapidil, Atropiini, Efedriini)
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen lopussa (keskimäärin 2-3 tuntia)
Leikkauksen aikana tarvitaan kumulatiivisia vasoaktiivisten lääkkeiden annoksia, kuten urapidiilia, atropiinia, efedriiniä.
Kirurgisen toimenpiteen lopussa (keskimäärin 2-3 tuntia)
Intraoperatiivisten vasoaktiivisten lääkkeiden (deoksiepinefriini) kumulatiiviset annokset
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen lopussa (keskimäärin 2-3 tuntia)
Leikkauksen aikana tarvittavat kumulatiiviset annokset suonensisäistä deoksiepinefriiniä.
Kirurgisen toimenpiteen lopussa (keskimäärin 2-3 tuntia)
Anestesiaan liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä hermoblokauksen päättymisestä
Paikallispuudutteen systeemisen toksisuuden esiintyminen tai puuttuminen, ilmarinta ja epiduraalikatkos, täydellinen selkäydinkatkos, hematooma
24 tunnin sisällä hermoblokauksen päättymisestä
Intraoperatiiviset haittavaikutukset (mukaan lukien hypertensio, hypotensio, bradykardia, takykardia tai hengenahdistus)
Aikaikkuna: koko toiminnan ajan, keskimäärin 2-3 tuntia
Leikkauksen aikana kohonnutta verenpainetta, hypotensiota, bradykardiaa, takykardiaa tai hengenahdistusta sairastavien osallistujien lukumäärä.
koko toiminnan ajan, keskimäärin 2-3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai 6th People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-030

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset interscalene brachial plexus block ja pinnallinen kohdunkaulan plexus block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa