이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

글루카곤 유사 펩티드 2 - 포도당 의존성 글루카곤성 호르몬? (GLANCE)

2020년 11월 3일 업데이트: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
정상혈당증, 저혈당증 및 고혈당증 동안 글루카곤 유사 펩티드 2(GLP-2)의 주입 및 건강한 피험자의 글루카곤 분비에 대한 영향 평가.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 10명의 참가자가 각각 6일의 실험을 거치는 교차, 무작위, 이중 맹검 연구입니다. 참가자는 GLP-2 또는 식염수(위약)를 주입하는 동안 정상혈당증(공복 수준), 저혈당증(2,5mmol/l) 또는 고혈당증(10mmol/l)으로 고정된 혈장 포도당을 갖게 됩니다.

6일간의 일정은 다음과 같습니다.

  • 정상혈당증 + 위약
  • 정상혈당증 + GLP-2
  • 고혈당 + 위약
  • 고혈당 + GLP-2
  • 저혈당 + 위약
  • 저혈당 + GLP-2

일차 종료점은 혈장 글루카곤 수치입니다. 2차 종점은 GLP-1, GLP-2, 인슐린/C-펩티드, OXM, 아미노산, CCK, 가스트린, 노르에피네프린, 담즙산, FGF-19/FGF-21의 수준입니다. 이차 종점에는 담낭의 초음파 스캔도 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, 덴마크, 2900
        • Center for Clinical Metabolic Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 백인 민족
  • 체질량 지수(BMI): 18.5~27kg/m2
  • 당화혈색소(HbA1c) < 42mmol/mol
  • 정상 헤모글로빈(8.3-10.5mmol/l)
  • 정보에 입각한 구두 및 서면 동의

제외 기준:

  • 당뇨병 전단계, 제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병 또는 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있는 직계 가족
  • 신장병증(eGFR < 60 및/또는 알부민뇨)
  • 알려진 간 질환 및/또는 알라닌 트랜스아미나제(ALAT) 또는 아스파르테이트 트랜스아미나제(ASAT) > 2 × 정상 상한
  • 빌리루빈 > 25μmol/l
  • 알려진 장 질환 또는 장의 이전 수술
  • 활동성 또는 최근 악성 질환
  • 12시간 동안 멈출 수 없는 약으로 치료
  • 조사자가 참여와 양립할 수 없는 것으로 간주되는 모든 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고혈당 + GLP-2
포도당 + GLP-2
다른: 글루카곤 유사 펩티드 2
인간 글루카곤 유사 펩티드 2
다른: 포도당
혈장 포도당 조절을 위한 20%(w/v) 포도당 주입
ACTIVE_COMPARATOR: 고혈당 + 위약
포도당 + 식염수
다른: 식염
위약
다른: 포도당
혈장 포도당 조절을 위한 20%(w/v) 포도당 주입
실험적: 저혈당 + GLP-2
인슐린 + 포도당 + GLP-2
다른: 글루카곤 유사 펩티드 2
인간 글루카곤 유사 펩티드 2
다른: 포도당
혈장 포도당 조절을 위한 20%(w/v) 포도당 주입
다른: 인슐린
혈장 포도당을 낮추기 위한 Actrapid(인슐린)
ACTIVE_COMPARATOR: 저혈당증 + 식염수
인슐린 + 포도당
다른: 식염
위약
다른: 포도당
혈장 포도당 조절을 위한 20%(w/v) 포도당 주입
다른: 인슐린
혈장 포도당을 낮추기 위한 Actrapid(인슐린)
실험적: 정상혈당증 + GLP-2
GLP-2
다른: 글루카곤 유사 펩티드 2
인간 글루카곤 유사 펩티드 2
ACTIVE_COMPARATOR: 정상혈당증 + 위약
다른: 식염
위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글루카곤 분비
기간: 110분
절대 혈장 글루카곤 농도(pmol/리터로 측정)와 혈장 글루카곤에 대한 증분(기준선에서 빼기) 곡선 아래 면적(AUC)의 차이로 평가
110분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 포도당
기간: 110분
밀리몰/리터 단위로 측정
110분
GLP-1
기간: 110분
글루카곤 유사 펩티드 1, pmol/리터 단위로 측정
110분
GLP-2
기간: 110분
글루카곤 유사 펩티드 2, pmol/리터 단위로 측정
110분
인슐린
기간: 110분
Pmol/리터 단위로 측정
110분
깁
기간: 110분
포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 호르몬, pmol/liter 단위로 측정
110분
옥스엠
기간: 110분
옥시토모듈린, pmol/리터 단위로 측정
110분
아미노산
기간: 110분
Pmol/리터 단위로 측정
110분
CCK
기간: 110분
콜레시스토키닌, pmol/리터 단위로 측정
110분
가스트린
기간: 110분
Pmol/리터 단위로 측정
110분
FGF-19
기간: 110분
섬유아세포 성장 인자 19, ng/mL로 측정
110분
FGF-21
기간: 110분
섬유아세포 성장 인자 21, ng/mL로 측정
110분
담즙산
기간: 110분
Nmol/ml로 측정
110분
노르에피네프린
기간: 110분
Pmol/리터 단위로 측정
110분
GH
기간: 110분
성장 호르몬, nmol/ml로 측정
110분
P1NP
기간: 110분
프로콜라겐 I형 N-말단 프로펩티드(본마커), nmol/ml 단위로 측정
110분
CTX
기간: 110분
C-말단 텔로펩티드(Bonemarker), nmol/ml로 측정
110분
담낭 초음파
기간: 110분
GLP-2에 따른 담낭 크기 측정
110분
포도당 주입
기간: 90분
GLP-2에 대한 반응으로 등혈당 수준(고혈당증 및 저혈당증)에서 고정하는 데 필요한 밀리리터 단위의 포도당 주입량(20% v/w)
90분
혈압
기간: 110분
GLP-2에 반응하는 수축기(mmHg) 및 확장기(mmHg) 혈압
110분
심박수
기간: 110분
GLP-2에 반응하는 심박수(비트/분)
110분
C-펩티드
기간: 110분
Pmol/리터 단위로 측정
110분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

수사관

  • 연구 책임자: Filip Krag Knop, MD, PhD, Center for Clinical Metabolic Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-18046965

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 데이터 관리 계약에 서명하지 않는 한 다른 연구자와 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

포도당 대사 장애에 대한 임상 시험

식염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Philippines

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다