선택적 우식 제거와 비교한 다이오드 레이저 및 화학적 소독의 임상적 평가 및 미생물학적 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

IV. 연구 질문 설명(PICO 질문 또는 수정)

피코 질문:

영구 구치부에 깊은 우식 병변이 있는 환자 관리에서 출력 0.5W의 다이오드 레이저를 사용하거나 2% 클로르헥시딘을 사용한 화학적 소독이 소독 없이 기존의 선택적 우식 제거에 비해 치수 활력에 영향을 미칩니까?

환자/문제 영구 구치에 깊은 우식 병변이 있는 환자

개입 1-다이오드 레이저 소독 및 2-2% 클로르헥시딘을 사용한 화학적 소독

콤퍼레이터 살균 없이 선택적 기존 충치 제거

결과 펄프 활력

설정(연구 수행 장소) Dental Clinics Complex, Misr International University, Research Unit Microbiology Lab 시간(추적 기간) 3개월 및 6개월

V. 연구의 목적, 연구 목적 및 임상적 관련성 목적: 본 연구의 목적은 임상 결과(치수 활력 유지, 냉수 검사로 평가, 자발통 없음, 타진에 대한 민감도, 영구 구치의 깊은 우식 병변 관리에 있어 소독 없이 기존의 선택적 우식 제거와 비교하여 다이오드 레이저와 화학적 소독의 항균 효과를 비교 분석했습니다.

연구 귀무 가설:

영구치의 심부우식병소 관리에 있어서 선택적 우식제거와 비교하여 치수의 활력을 유지하는데 있어서 다이오드레이저나 화학적 소독의 효과에는 차이가 없습니다.

• 연구 목적:

  1. 이진 변수(성공/실패)로 표현되는 치수 활력 유지에 있어서 다이오드 레이저와 기존의 선택적 우식 제거 효과를 비교하고 냉수 검사, 자발 통증 부재, 타진에 대한 민감도, 부비동 또는 누공 또는 종창 검사로 평가 .
  2. 이진 변수(성공/실패)로 표현되는 치수 활력 유지에 있어 화학적 소독과 기존의 선택적 우식 제거의 효과를 비교하고 냉 치수 검사, 자발 통증 부재, 타진에 대한 민감성, 부비동 또는 누공 또는 종창 검사로 평가 .
  3. 수복물 식립 후 6개월 경과 시 Hounsfield 단위를 이용한 CBCT(cone beam computed tomography)로 측정한 상아질 두께와 밀도를 평가합니다.
  4. 콜로니 형성 단위를 측정 단위로 사용하여 콜로니 카운터로 측정한 모든 연구 그룹의 미생물 수를 평가합니다.

  5. • 임상적 관련성: 다이오드 레이저는 심부 우식 병변 관리에서 더 나은 임상 결과를 얻을 수 있어 근관 치료의 필요성을 최소화할 수 있습니다. 이것은 치료 방문 횟수를 줄이고 환자와 치과 의사 모두에게 시간, 노력 및 비용을 절약할 것입니다.

     또한 이는 필요한 절차 및 방문 횟수를 줄임으로써 비용 절감으로 이어집니다.

     VI. 연구 설계 파일럿 임상 연구

     VII. 재료/참가자(주제) 및 방법

• 연구 환경: 연구는 이집트 Misr International University의 Dental Clinics Complex(MIU Dental Laser Center)에서 수행됩니다.

환자는 Misr International University의 외래 환자 치과 진료소에서 선택됩니다.

미생물 테스트는 MIU 연구 부서의 세균학 실험실에서 수행됩니다. 샘플 유형:

목적 샘플

무작위화 방법:

시퀀스에 대한 컴퓨터 생성 무작위화는 첫 번째 방문에서 수행됩니다. 무작위화는 컴퓨팅 소프트웨어(www.randomizer.org)를 통해 수행됩니다.

각 치료 절차에 해당하는 번호는 순차적으로 번호가 매겨진 불투명한 밀봉 봉투 안에 보관된 카드에 기록됩니다.

• 샘플 크기 계산: 충분한 문헌이 부족하기 때문에 다이오드 레이저 소독을 사용한 후 주요 결과(펄프 활력)를 평가하는 첫 번째 연구입니다. 따라서 이번 파일럿 연구는 30명의 환자를 대상으로 진행된다. 따라서 각 그룹에는 10명의 환자가 포함됩니다. 표본 크기 검정력은 전체 표본 크기를 유지하기 위해 G*Power 버전 3.1.9.2를 사용하는 이 파일럿 연구의 결과를 기반으로 계산됩니다.

1. 통계분석

1. IBM SPSS 고급 통계(Statistical Package for Social Sciences) 버전 21(SPSS Inc. ., 일리노이주 시카고). 수치 데이터는 평균 및 표준편차로 설명하고 정성 데이터는 숫자 및 백분율로 설명합니다.
2. 연구 그룹 간의 비교는 수집된 데이터의 분포에 따라 적절한 파라메트릭 및 비모수적 유의성 테스트를 사용하여 수행됩니다.

2. 개입(방법, 맹검)

I-) 수술 절차:

절차에는 다이오드 레이저 또는 2% 클로르헥시딘(화학 소독제)을 사용하거나 소독하지 않고(24,32) 환자당 하나의 치아에 대해 보존적 우식 관리를 수행하는 것이 포함됩니다. 환자는 계산된 소프트웨어(www.randomization.com)를 사용하여 세 연구 그룹 중 하나로 무작위로 할당됩니다. 그룹 1: 출력 0.5와트의 다이오드 레이저 소독, 그룹 2: 2% 클로르헥시딘을 사용한 화학적 소독, 그룹 3: 소독 없이 기존의 선택적 우식 제거(대조군). 동일한 최종 복원 재료가 모든 그룹에서 사용되므로 결과는 소독 기술과 소독하지 않은 기술의 효과만 반영합니다. 각 환자는 자격 여부를 평가하고 절차를 설명하며 참여에 동의하면 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

• 주임 조사관은 모든 환자에 대한 절차를 수행합니다.
• 절차를 시작하기 전에 수술 전 임상 평가 및 치근단 방사선 사진을 수행합니다.
• 국소마취를 시행하고 러버댐으로 치아를 격리합니다.
• 윤곽 형태를 확립하기 위해 멸균 고속 버 또는 다이아몬드 버를 사용하여 병변에 접근할 수 있습니다.
• 충치는 주변 와동 벽에서 완전히 제거됩니다.
• 표재성 괴사성 우식 파편은 날카로운 무균 굴삭기를 사용하여 바닥에서 제거하는 반면 부드러운 상아질은 치수 노출을 피하기 위해 바닥에 남습니다.

I-Dentinal 샘플 수집:

- 멸균 숟가락 굴삭기를 사용하여 멸균을 사용하여 감염 공동의 바닥에서 각 환자로부터 샘플을 수집합니다. 샘플은 무균 예방 조치와 함께 0.5ml의 인산염 완충 식염수가 들어 있는 멸균 Eppendorf 튜브로 옮겨집니다.

그룹 1) (출력 0.5와트 그룹의 개입 다이오드 레이저 소독):

위에서 설명한 대로 상아질의 첫 번째 샘플을 수집한 후 와동은 940nm 및 0.5W 출력의 다이오드 레이저(EPIC™, BIOLASE)를 사용하여 소독됩니다(24). 비접촉 모드(2mm 거리), 스위핑 모션에서 5초/mm2의 공동 조사에 400μm 비개시 팁이 사용됩니다. 다이오드 레이저 소독 후 2차 상아질 샘플을 채취합니다.

그룹 2) (개입 화학적 소독 그룹):

상아질의 첫 번째 샘플을 수집한 후 와동은 20초 동안 2% Chlorhexidine(Consepsis®, Ultradent)을 사용하여 소독됩니다(32). 그런 다음 화학적 소독 후 2차 상아질 샘플을 채취합니다.

그룹 3) 대조군(대조군):

상아질의 첫 번째 샘플을 수집한 후 와동이 복원됩니다.

• 모든 그룹에 대해 글래스 아이오노머 재료로 와동을 기본 재료로 채운 다음 레진 복합 수복물로 수복합니다.
• 환자는 후속 기간 동안 따라야 하는 수술 후 지침과 구강 위생 지침을 받게 됩니다.
• 치수 활력 및 회복 상태를 추적하기 위해 3개월 및 6개월 후 후속 방문을 위해 환자를 리콜할 것입니다.
• 결과 평가는 평가 차트에 따라 결과 조사관이 수행합니다.

II) 관찰:

1. 임상 평가:

   • 3개월 및 6개월(T3 및 T6) 후에 임상 평가에 대한 후속 조치가 수행됩니다.

   중재가 완료되면 환자는 결과를 평가하기 위해 3개월 및 6개월 후에 소환됩니다. 1차 결과(치수 활력도)를 평가하기 위해 이전 연구에서는 수복된 치아가 결과 조사 시점에서 활력을 유지했는지 여부를 나타내는 이진 변수(성공/실패)를 사용했습니다(28). 성공하려면 아래에 언급된 네 가지 테스트 모두에서 긍정적인 결과가 필요했습니다. 우리 연구에서 임상적 성공은 다음과 같은 시각적 아날로그 척도에 추가하여 이진 변수를 사용하여 평가됩니다.

   1.1. 콜드 펄프 테스트: 이 테스트에는 얼음 막대가 사용됩니다. 결과는 긍정적이거나 부정적이어야 합니다.

   1.2. 자발통의 부재: 수술 후 통증은 통증의 주관적 특성을 측정하는 방법인 VAS(Visual Analogue Scale Score)를 사용하여 평가합니다. 응답자는 두 끝점 사이의 10cm 선을 따라 위치를 표시하고 한쪽 끝에는 "민감도 없음", 다른 쪽 끝에는 "참을 수 없는 민감도"라는 용어를 사용하여 진술에 대한 동의 수준을 지정합니다. (0에서 10까지의 점수가 주어짐).

   1.3. 타악기에 대한 민감도: (양성/음성). 1.4. 부비동/누공/부기 검사: 육안 검사 사용(양성/음성).

2. CBT(Cone Beam Computed Tomography): CBT는 치근단 방사선투과성(양성/음성)의 유무를 표시하고 최종 수복물 아래 남아 있는 상아질의 두께와 상대 밀도를 평가하는 데 사용됩니다. 사용 가능한 가장 작은 시야(5cm x 5cm)를 사용합니다.

   • 수술 전 임상 평가 및 방사선 사진은 개입 전에 수행되며 환자는 치료 및 최종 수복물을 받게 됩니다(T0).
   • 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영은 T0 및 T6에서 수행됩니다.
3. 미생물학적 평가:

수집된 상아질 샘플은 두 가지 유형의 선택 배지에서 배양됩니다. Mitis salivurias agar는 Streptococcus mutans의 선택 배지로, Rogosa agar 배지는 Lactobacilli(1)의 선택 배지로 사용됩니다.

총 생존 가능 카운트 결정:

1. 연속 희석액 준비: 다음과 같이 10배 연속 희석액(10-1에서 10-6으로) 중 6개를 작업 용액으로 준비합니다. i. 멸균 PBS 또는 멸균 식염수 900 μl + 수집된 샘플 100 μl를 사용하여 10-1 희석액(D1)을 준비합니다. ii. D1의 내용물을 혼합한 후 멸균 PBS 또는 멸균 식염수 900 μl가 들어 있는 두 번째 튜브에 100 μl를 옮겨 10-2 희석액(D2)을 준비합니다.

   iii. 10-6 희석액(D6)을 준비할 때까지 이와 같이 계속합니다. 튜브 희석 계수 희석 1 10-1 1/10 2 10-2 1/100 3 10-3 1/1,000 4 10-4 1/10,000 5 10-5 1/100,000 6 10-6 1/1,000,000

2. 앞에서 언급한 각 선택적 배지에 대해 플레이트 표면에 희석된 미생물 용액 100 μl를 분산시킵니다.
3. 모든 Rogosa 한천 플레이트는 혐기성 조건(혐기성 가스 혼합물, 80% N2, 10% CO2, 10% H2)에서 배양되는 반면 Mitis salivurias 한천 플레이트는 호기성 조건에서 배양됩니다. 두 미디어 모두 24~48시간 동안 37°C에서 배양됩니다.
4. 박테리아 콜로니 계산: 한천 안팎에 30 - 300개의 콜로니가 있는 것으로 보이는 플레이트를 선택합니다. 이는 박테리아 수에 대한 최상의 통계적 표현을 제공하기 때문입니다. 생존 가능한 박테리아의 총 수는 계산된 콜로니 수를 희석으로 나눈 값과 같습니다. 예: 콜로니 수÷ 1/1000(10-3) = 콜로니 수× 1000 • 맹검: 결과 평가자가 맹검되므로 단일 맹검 . 참가자와 주 조사자 모두 명백하게 다른 두 가지 방법인 레이저 및 화학적 소독 또는 무소독을 사용하기 때문에 눈을 멀게 할 수 없습니다.