11C-Metomidate를 사용한 고혈압 환자의 원발성 알도스테론증과 외과적으로 치료 가능한 형태
고혈압 환자의 10%는 잠재적으로 치료 가능한 상태인 원발성 알도스테론증을 가지고 있습니다. 원발성 알도스테론증(PA)은 평생 약물로 관리되는 양측 부신 질환(~40%)에 의해 발생합니다. 또는 편측성 질환(~60%), 복강경 수술(부신절제술)로 완치됨. 불행하게도, 치료 가능한 고혈압을 가진 많은 환자들은 진단되지 않은 상태로 남아 있으며 결과적으로 심장 질환과 뇌졸중이 발생합니다. 치료 가능한 편측성 질환을 식별하는 데 어려움이 있는 이유는 부신 정맥 샘플링(AVS) 때문입니다. 이는 침습적이고 기술적으로 어려운 절차로 환자의 50%에서 결정적인 결과를 얻지 못합니다. 대안적인 새로운 이미징인 11C-metomidate 양전자 방출 단층 촬영 컴퓨터 단층 촬영(PET-CT)은 부신 종양을 감지하고 동시에 종양의 과잉 활동을 확인할 수 있습니다. 비침습적이고 수술자에 의존하지 않으며 더 많은 치료 가능한 고혈압 환자를 식별할 수 있습니다.
연구자들은 11C-메토미데이트 PET-CT가 원발성 알도스테론증이 있는 고혈압 아시아인 중에서 외과적으로 치료 가능한 편측성 부신 질환 환자를 정확하게 식별할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
편측 PA가 확인되면 외과적 치료를 원하는 25명의 PA 확진 환자는 기존 검사, CT, AVS 및 11C-metomidate PET/CT를 받게 됩니다.
결과는 다학제 회의에서 검토 및 논의될 것이며 일방적 PA 환자에게는 수술이 제공될 것입니다. PA의 치료를 평가하기 위해 수술 후 6개월에 환자를 검토할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 529889
- Changi General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 2016년 Endocrine Society Guidelines에 정의된 원발성 알도스테론증, 양성 확증 테스트(염 부하 후 알도스테론 >140pmol/L); 또는 감지할 수 없는 레닌 수치와 알도스테론이 550pmol/L를 초과하는 저칼륨혈증.
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 21세 미만 또는 70세 초과
- 3b기 이상의 중증도의 만성 신부전
- 중증 또는 불치병
- 동위 원소 스캔 또는 CT 스캔에 대한 금기 사항
- 코르티코 스테로이드 섭취에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 싱글 암
모든 환자는 150~300메가베크렐(MBq)(11C-메토미데이트) 용량으로 표준 치료 조사(부신 및 AVS의 CT 영상화)와 연구 검사(11C-메토미데이트 PET-CT)를 실시하여 기능적 편측성 부신 질환.
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임상영상연구센터의 11C-Metomidate PET/CT 영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부신절제술 후 원발성 알도스테론증의 치료
기간: 6 개월
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11C-metomidate PET/CT를 사용하여 일방성 PA(수술 후 생화학적 치료에 의해 결정됨)로 정확하게 식별된 환자의 비율과 AVS를 사용하여 일측성 PA(수술 후 생화학적 치료에 의해 결정됨)로 정확하게 식별된 환자의 비율과 비교
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편측 원발성 알도스테론증의 임상적 진단
기간: 6 개월
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11C-metomidate PET/CT를 사용하여 일방적 PA(다학제 팀의 임상 진단에 의해 결정)로 정확하게 식별된 환자의 비율과 AVS를 사용한 일측 PA(다학제 팀의 임상 진단에 의해 결정)로 정확하게 식별된 환자의 비율 비교
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6 개월
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진단 검사의 비용 효율성
기간: 6 개월
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일방적 PA 식별을 위한 진단 테스트의 비용 효율성
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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11C-Metomidate PET/CT를 이용한 진단 기준
기간: 6 개월
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11C-metomidate PET-CT에서 편측화에 대한 최고의 민감도와 특이성을 제공하는 SUVmax의 컷오프 수준을 평가하기 위해
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PA_CURE
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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원발성 알도스테론증에 대한 임상 시험
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Capital Medical University완전한Transradial Approach, Primary PCI, ST-segment Elevation 심근경색증중국
11C-메토미데이트 PET/CT 스캔에 대한 임상 시험
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IRCCS San Raffaele완전한
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University of British ColumbiaBritish Columbia Cancer Agency알려지지 않은
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Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병