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ART センターに通う ART 未経験患者の日和見感染を定義する AIDS を伴う HIV + ve 症例の有病率 (ADC)

2020年3月18日 更新者：Ranjan Kumar Singh、Singh, Ranjan Kumar, M.D.

AIDS ナイーブ HIV 症例における日和見感染の定義

HIV 患者は、活性の高いレトロウイルス療法を行わないと、日和見感染症にかかる可能性が高くなります。 これは、患者が HIV の状態を認識していないか、抗レトロウイルス薬に反応しないために起こります。 この研究は、未治療の HIV 患者における OI を定義する AIDS の有病率に関するものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

日和見感染症 (OI) は、免疫系が弱まっている人に起こります。 既存の HIV 感染についての知識が不足しているために治療を受けていない HIV 患者は、しばしば OI を発症します。 OI を定義する AIDS の HIV 患者は、HIV 疾患のステージ 3 に分類されます。 リソースの乏しい環境での OI の有病率は、結核 (肺および肺外)、トキソプラズマ症、クリプトコッカス症、および食道カンジダ症です。 未治療の HIV 患者の OI を定義する AIDS を示すいくつかのデータがあります。 2000 年から 2019 年までの米国およびカナダの HIV 患者における OI の発生率は 9% でした。 主な OI は、ペウモシスチス Jiroveci、食道カンジダ症、および播種性 MAC または M. カンサッシでした。

貧弱な設定での最小限の診断は、症状の観察、顕微鏡の使用、画像診断、および診断治療によって行うことができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

257

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
    • Bihar
      • Khagaria、Bihar、インド、851204
        • ART centre, Sadar Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

抗レトロウイルス治療を受けていない HIV 患者

説明

包含基準:

• HAART未経験のHIV患者

除外基準:

  • スクリーニング中に患者が死亡した
  • HIV患者に転移

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
OI を伴う HIV
OIを有する未治療のHIV患者
他の：CD4細胞数
未治療の HIV 患者の CD4 細胞数

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OI を定義する AIDS の有病率
時間枠：六ヶ月
日和見感染の有無にかかわらず、HIV 患者の総数を計算します (n)。 再度、日和見感染症の HIV 患者数 (n1) を計算します。 次に、式 n1/n x100 を適用して、日和見感染症の HIV +ve 患者の有病率を計算します。
六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OI のある HIV 患者の CD4 細胞と OI のない HIV 患者の CD4 細胞を比較する
時間枠：六ヶ月
OI のない HIV 患者の CD4 細胞数 (細胞/μL) を持つ HIV 患者の CD4 細胞数 (細胞/μL) を調べます。 両方のグループの CD4 細胞の平均/SD を計算することにより、カイ 2 乗検定による比較が行われます。
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Singh, Ranjan Kumar, M.D.

捜査官

  • 主任研究者：Ranjan K Singh, M.D.、Singh, Ranjan Kumar

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2020年2月28日

研究の完了 (実際)

2020年3月15日

試験登録日

最初に提出

2019年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月19日

最初の投稿 (実際)

2019年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月18日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SinghRK1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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