Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность ВИЧ-позитивных случаев со СПИДом, определяющим оппортунистические инфекции, среди ранее не получавших АРТ пациентов, посещающих Центр АРТ (ADC)

18 марта 2020 г. обновлено: Ranjan Kumar Singh, Singh, Ranjan Kumar, M.D.

СПИД, определяющий оппортунистические инфекции в наивных случаях ВИЧ

При отсутствии высокоактивной ретровирусной терапии пациенты с ВИЧ могут страдать оппортунистическими инфекциями. Это происходит из-за неосведомленности пациентов о ВИЧ-статусе или отсутствия реакции на антиретровирусные препараты. Это исследование предназначено для изучения распространенности ОИ, определяющих СПИД, среди пациентов с ВИЧ, ранее не получавших лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оппотунистические инфекции (ОИ) возникают у лиц с ослабленной иммунной системой. Пациенты с ВИЧ, которые остаются без лечения из-за отсутствия знаний о существующих ВИЧ-инфекциях, часто получают ОИ. ВИЧ-инфицированные пациенты со СПИДом, определяющим ОИ, попадают в 3-ю стадию ВИЧ-инфекции. Распространенность ОИ в условиях бедных ресурсов включает туберкулез (легочный и внелегочный), токсоплазмоз, криптококкоз и кандидоз пищевода. Есть несколько данных, свидетельствующих об определяющих СПИД ОИ у пациентов, ранее не получавших лечения. Заболеваемость ОИ среди пациентов с ВИЧ в США и Канаде в период с 2000 по 2019 год составила 9%. Ведущими OI были peumocystis Jiroveci, кандидоз пищевода и диссеминированный MAC или M. kansassi.

Минимальные диагнозы в плохих условиях могут быть поставлены путем наблюдения за симптомами, использования микроскопа, визуализации и диагностической терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

257

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Bihar
      • Khagaria, Bihar, Индия, 851204
        • ART centre, Sadar Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ВИЧ, ранее не получавшие антиретровирусное лечение

Описание

Критерии включения:

• ВИЧ-инфицированный пациент, ранее не получавший ВААРТ

Критерий исключения:

  • Пациенты умерли во время скрининга
  • Перенесено у ВИЧ-инфицированных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ВИЧ с НО
ВИЧ-инфицированные пациенты с ОИ, ранее не получавшие лечения
Другой: Количество клеток CD4
Количество клеток CD4 у пациентов с ВИЧ, ранее не получавших лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность ОИ, определяющих СПИД
Временное ограничение: Шесть месяцев
Подсчитайте общее количество больных ВИЧ с оппортунистическими инфекциями или без них (n). Снова подсчитайте число больных ВИЧ с оппортунистическими инфекциями (n1). Затем рассчитать распространенность ВИЧ-позитивных пациентов с оппортунистическими инфекциями по формуле n1/n x100.
Шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните клетки CD4 в случаях ВИЧ с НО с клетками CD4 у пациентов с ВИЧ без НО
Временное ограничение: Шесть месяцев
Узнайте количество клеток CD4 (клеток/мкл) у пациентов с ВИЧ с количеством клеток CD4 (клеток/мкл) у пациентов с ВИЧ без OI. Путем расчета среднего значения/стандартного отклонения клеток CD4 в обеих группах будет проведено сравнение с помощью критерия хи-квадрат.
Шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Singh, Ranjan Kumar, M.D.

Следователи

  • Главный следователь: Ranjan K Singh, M.D., Singh, Ranjan Kumar

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SinghRK1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Количество клеток CD4

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться