- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03993093
Prevalens av hiv+ve-fall med AIDS som definierar opportunistiska infektioner bland ART-naiva patienter som går på ART-center (ADC)
AIDS som definierar opportunistiska infektioner i naiva HIV-fall
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Oppotunistiska infektioner (OI) inträffar hos personer med försvagat immunförsvar. HIV-patienter, som förblir obehandlade på grund av bristande kunskap om befintliga HIV-infektioner, får ofta OIs. HIV-patienter med AIDS-definierande OIs hamnar i stadium 3 av HIV-sjukdomen. Prevalensen av OIs i resursfattiga miljöer är tuberkulos (pulmonell och extra pulmonell), toxoplasmos, kryptokokkos och esofageal candidiasis. Det finns några data som visar att AIDS definierar OIs hos behandlingsnaiva HIV-patienter. Incidensen av OI bland HIV-patienter i USA och Kanada mellan 2000 och 2019 var 9 %. Ledande OI var peumocystis Jiroveci, esofagus candidiasis och spridd MAC eller M. kansassi.
Minimala diagnoser vid dåliga miljöer kan ställas genom observation av symtom, användning av mikroskop, bildbehandling och diagnostisk terapi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bihar
-
Khagaria, Bihar, Indien, 851204
- ART centre, Sadar Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• HAART naiv HIV-patient
Exklusions kriterier:
- Patienterna dog under screening
- Överförd i HIV-patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HIV med OIs
Behandling av naiva HIV-patienter med OI
|
CD4-cellantal från behandlingsnaiva HIV-patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalensen av AIDS definierande OIs
Tidsram: Sex månader
|
Beräkna antalet totala HIV-patienter med eller utan opportunistiska infektioner (n).
Beräkna återigen antalet HIV-patienter med opportunistiska infektioner (n1).
Beräkna sedan prevalensen av HIV+ve-patienter med opportunistiska infektioner genom att använda formeln n1/n x100.
|
Sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför CD4-celler i fall av HIV med OIs med CD4-celler från HIV-patienter utan OIs
Tidsram: Sex månader
|
Ta reda på CD4-cellantal (celler/μL) hos HIV-patienter med CD4-cellantal (celler/μL) hos HIV-patienter utan OI.
Genom att beräkna medelvärde/SD för CD4-celler i båda grupperna skulle jämförelse med chi-kvadrattest göras.
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ranjan K Singh, M.D., Singh, Ranjan Kumar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hudsjukdomar
- Virussjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Vektorburna sjukdomar
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Actinomycetales infektioner
- Parasitiska sjukdomar
- Coccidios
- Protozoinfektioner
- Hudsjukdomar, parasitiska
- Hudsjukdomar, Smittsamma
- Mykoser
- Mycobacterium infektioner
- Euglenozoa infektioner
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Candidiasis
- Tuberkulos
- Leishmaniasis
- Opportunistiska infektioner
- Toxoplasmos
- Kryptococcos
Andra studie-ID-nummer
- SinghRK1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Jianfeng XieRekryteringEpidemiologisk undersökning av centralvenkateterrelaterade blodinfektioner på IVA-avdelningar i KinaCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
University of GaziantepHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Cancer, frisk | Hälsotromodell
-
Institut PasteurRekrytering
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert införd central kateter | Navelkateter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
Kliniska prövningar på CD4-cellantal
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUnité de Recherche Clinique Necker Cochin, FranceAvslutadCytomegalovirusinfektioner | AdenovirusinfektionerFrankrike
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekryteringAntal mikrokärnorIndien
-
Université du Québec à Trois-RivièresCiusss de L'Est de l'Île de Montréal; Centre intégré universitaire de santé...Har inte rekryterat ännuÄldre vuxna | Autonomiförlust
-
Neuromed IRCCSIndragen
-
Genentech, Inc.AvslutadHIV-infektionerFörenta staterna
-
CelgeneThe Leukemia and Lymphoma SocietyAvslutadMultipelt myelomFörenta staterna
-
Genentech, Inc.AvslutadHIV-infektionerFörenta staterna
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Har inte rekryterat ännu
-
Genentech, Inc.AvslutadHIV-infektioner | Immun trombocytopenisk purpura (ITP)Förenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Genentech, Inc.Avslutad