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Prävalenz von HIV +ve-Fällen mit AIDS zur Definition opportunistischer Infektionen bei ART-naiven Patienten, die das ART Center besuchen (ADC)

18. März 2020 aktualisiert von: Ranjan Kumar Singh, Singh, Ranjan Kumar, M.D.

AIDS Definition opportunistischer Infektionen in naiven HIV-Fällen

HIV-Patienten leiden ohne eine hochaktive retrovirale Therapie wahrscheinlich an opportunistischen Infektionen. Dies ist darauf zurückzuführen, dass Patienten den HIV-Status nicht kennen oder nicht auf antiretrovirale Medikamente ansprechen. Diese Studie befasst sich mit der Prävalenz von AIDS-definierenden OIs bei behandlungsnaiven HIV-Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Oppotunistische Infektionen (OIs) treten bei Personen mit geschwächtem Immunsystem auf. HIV-Patienten, die aufgrund fehlender Kenntnisse über bestehende HIV-Infektionen unbehandelt bleiben, bekommen häufig OIs. HIV-Patienten mit AIDS-definierenden OI fallen in das Stadium 3 der HIV-Erkrankung. Die Prävalenz von OIs in ressourcenarmen Umgebungen sind Tuberkulose (pulmonal und extrapulmonal), Toxoplasmose, Kryptokokkose und ösophageale Candidiasis. Es gibt einige Daten, die AIDS-definierende OI bei behandlungsnaiven HIV-Patienten zeigen. Die Inzidenz von OIs bei HIV-Patienten in den Vereinigten Staaten und Kanada betrug zwischen 2000 und 2019 9 %. Führende OI waren Pneumocystis Jiroveci, ösophageale Candidiasis und disseminierte MAC oder M. kansassi.

Minimale Diagnosen bei schlechten Einstellungen können durch Beobachtung der Symptome, Verwendung von Mikroskopen, Bildgebung und diagnostischer Therapie gestellt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

257

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Bihar
      • Khagaria, Bihar, Indien, 851204
        • ART centre, Sadar Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Antiretrovirale Behandlung naive HIV-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• HAART-naiver HIV-Patient

Ausschlusskriterien:

  • Patienten starben während des Screenings
  • Wird bei HIV-Patienten übertragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HIV mit OIs
Behandlungsnaive HIV-Patienten mit OIs
Sonstiges: CD4-Zellzahl
CD4-Zellzahl von behandlungsnaiven HIV-Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von AIDS, die OIs definiert
Zeitfenster: Sechs Monate
Berechnen Sie die Gesamtzahl der HIV-Patienten mit oder ohne opportunistische Infektionen (n). Berechnen Sie erneut die Anzahl der HIV-Patienten mit opportunistischen Infektionen (n1). Berechnen Sie dann die Prävalenz von HIV-positiven Patienten mit opportunistischen Infektionen, indem Sie die Formel n1/n x 100 anwenden.
Sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie CD4-Zellen bei HIV mit OIs mit CD4-Zellen von HIV-Patienten ohne OIs
Zeitfenster: Sechs Monate
Ermitteln Sie die CD4-Zellzahl (Zellen/μl) von HIV-Patienten mit der CD4-Zellzahl (Zellen/μl) von HIV-Patienten ohne OIs. Durch Berechnen von Mittelwert/SD von CD4-Zellen in beiden Gruppen würde ein Vergleich durch einen Chi-Quadrat-Test erfolgen.
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Singh, Ranjan Kumar, M.D.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ranjan K Singh, M.D., Singh, Ranjan Kumar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SinghRK1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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