- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03993093
Prevalenza di casi di HIV + ve con AIDS che definiscono le infezioni opportunistiche tra i pazienti naive alla ART che frequentano il Centro ART (ADC)
AIDS che definisce le infezioni opportunistiche nei casi di HIV naive
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le infezioni oppotunistiche (OI) si verificano in persone con un sistema immunitario indebolito. I pazienti affetti da HIV, che non vengono curati a causa della mancanza di conoscenza delle infezioni da HIV esistenti, spesso ottengono OI. I pazienti HIV con AIDS che definiscono OI rientrano nella fase 3 della malattia da HIV. La prevalenza di OI in contesti poveri di risorse è la tubercolosi (polmonare ed extrapolmonare), la toxoplasmosi, la criptococcosi e la candidosi esofagea. Ci sono alcuni dati che mostrano che l'AIDS definisce gli OI nei pazienti HIV naïve al trattamento. L'incidenza di OI tra i pazienti affetti da HIV negli Stati Uniti e in Canada tra il 2000 e il 2019 è stata del 9%. I principali OI erano peumocystis Jiroveci, candidosi esofagea e MAC disseminato o M. kansassi.
Diagnosi minime in ambienti poveri possono essere fatte mediante l'osservazione dei sintomi, l'uso del microscopio, l'imaging e la terapia diagnostica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bihar
-
Khagaria, Bihar, India, 851204
- ART centre, Sadar Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Paziente HIV naïve HAART
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono deceduti durante lo screening
- Trasferito in pazienti affetti da HIV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
HIV con OI
Trattamento di pazienti HIV naive con OI
|
Conta delle cellule CD4 da pazienti HIV naive al trattamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prevalenza dell'AIDS che definisce gli OI
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Calcolare il numero totale di pazienti affetti da HIV con o senza infezioni opportunistiche (n).
Calcolare nuovamente il numero di pazienti HIV con infezioni opportunistiche (n1).
Quindi calcolare la prevalenza di pazienti HIV+ve con infezioni opportunistiche applicando la formula n1/n x100.
|
Sei mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Confronta la cellula CD4 nei casi di HIV con OI con la cellula CD4 dei pazienti HIV senza OI
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Scopri la conta delle cellule CD4 (cellule/μL) dei pazienti HIV con la conta delle cellule CD4 (cellule/μL) dei pazienti HIV senza OI.
Calcolando la media/DS delle cellule CD4 in entrambi i gruppi, verrebbe eseguito il confronto con il test del chi quadro.
|
Sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ranjan K Singh, M.D., Singh, Ranjan Kumar
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie della pelle
- Malattie virali
- Attributi della malattia
- Malattie trasmesse da vettori
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni da actinomiceti
- Malattie parassitarie
- Coccidiosi
- Infezioni da protozoi
- Malattie della pelle, parassitarie
- Malattie della pelle, infettive
- Micosi
- Infezioni da micobatteri
- Infezioni da Euglenozoi
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Candidosi
- Tubercolosi
- Leishmaniosi
- Infezioni opportunistiche
- Toxoplasmosi
- Criptococcosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SinghRK1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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