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HIV +ve 艾滋病病例的流行定义了参加 ART 中心的 ART 初治患者的机会性感染 (ADC)

2020年3月18日 更新者:Ranjan Kumar Singh、Singh, Ranjan Kumar, M.D.

艾滋病在未感染 HIV 病例中定义机会性感染

在缺乏高效逆转录病毒疗法的情况下,HIV 患者很可能遭受机会性感染。 发生这种情况是由于患者缺乏对 HIV 状况的认识或对抗逆转录病毒药物没有反应。 本研究针对未接受过治疗的 HIV 患者中定义 OI 的 AIDS 流行率。

研究概览

详细说明

机会性感染 (OI) 发生在免疫系统较弱的人身上。 由于缺乏对现有 HIV 感染的了解而仍未接受治疗的 HIV 患者通常会感染 OI。 患有定义为 OI 的 AIDS 的 HIV 患者属于 HIV 疾病的第 3 阶段。 在资源匮乏的环境中,OI 的流行是结核病(肺结核和肺外结核)、弓形虫病、隐球菌病和食管念珠菌病。 有一些数据显示 AIDS 在未接受过治疗的 HIV 患者中定义了 OI。 2000 年至 2019 年期间,美国和加拿大 HIV 患者的 OI 发生率为 9%。 主要的 OI 是卡氏肺囊虫、食管念珠菌病和播散性 MAC 或堪萨斯分枝杆菌。

通过观察症状、使用显微镜、成像和诊断治疗,可以在较差的环境下做出最低限度的诊断。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

257

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bihar
      • Khagaria、Bihar、印度、851204
        • ART centre, Sadar Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

未接受过抗逆转录病毒治疗的 HIV 患者

描述

纳入标准:

• HAART 初治 HIV 患者

排除标准:

  • 患者在筛查期间死亡
  • 在 HIV 患者中转移

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
HIV 与 OI
患有 OI 的初治 HIV 患者
来自未经治疗的 HIV 患者的 CD4 细胞计数

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
定义 OI 的艾滋病流行率
大体时间:六个月
计算有或没有机会性感染的 HIV 患者总数 (n)。 再次计算机会性感染的 HIV 患者数 (n1)。 然后通过应用公式 n1/n x100 计算机会性感染的 HIV +ve 患者的患病率。
六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较有 OI 的 HIV 患者的 CD4 细胞与无 OI 的 HIV 患者的 CD4 细胞
大体时间:六个月
找出 HIV 患者的 CD4 细胞计数(细胞/μL)和无 OI 的 HIV 患者的 CD4 细胞计数(细胞/μL)。 通过计算两组中CD4细胞的均值/SD,通过卡方检验进行比较。
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ranjan K Singh, M.D.、Singh, Ranjan Kumar

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年2月28日

研究完成 (实际的)

2020年3月15日

研究注册日期

首次提交

2019年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月19日

首次发布 (实际的)

2019年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月18日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

艾滋病毒感染的临床试验

CD4细胞计数的临床试验

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