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Prevalência de casos HIV+V com AIDS Definindo infecções oportunistas entre pacientes virgens de TARV atendidos em centro de TARV (ADC)

18 de março de 2020 atualizado por: Ranjan Kumar Singh, Singh, Ranjan Kumar, M.D.

AIDS Definindo Infecções Oportunistas em Casos de HIV Naive

Os pacientes com HIV provavelmente sofrem de infecções oportunistas, na ausência de terapia retroviral altamente ativa. Isso acontece devido à falta de conhecimento do estado de HIV entre os pacientes ou à falta de resposta aos medicamentos anti-retrovirais. Este estudo é para a prevalência de IOs definidoras de AIDS entre pacientes HIV virgens de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Infecções opotunistas (IOs) acontecem em pessoas com sistema imunológico enfraquecido. Os pacientes com HIV, que permanecem sem tratamento devido à falta de conhecimento das infecções existentes pelo HIV, geralmente recebem IOs. Pacientes com HIV com IOs definidoras de AIDS se enquadram no estágio 3 da doença pelo HIV. A prevalência de IOs em locais com poucos recursos são tuberculose (pulmonar e extrapulmonar), toxoplasmose, criptococose e candidíase esofágica. Existem alguns dados para mostrar IOs definidoras de AIDS em pacientes com HIV virgens de tratamento. A incidência de IOs entre pacientes com HIV nos Estados Unidos e no Canadá entre 2000 e 2019 foi de 9%. As principais IOs foram peumocystis Jiroveci, candidíase esofágica e MAC disseminado ou M. kansassi.

Diagnósticos mínimos em configurações ruins podem ser feitos pela observação dos sintomas, uso de microscópio, imagem e terapia diagnóstica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

257

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Bihar
      • Khagaria, Bihar, Índia, 851204
        • ART centre, Sadar Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes HIV virgens de tratamento antirretroviral

Descrição

Critério de inclusão:

• Paciente HIV virgem de HAART

Critério de exclusão:

  • Pacientes morreram durante triagem
  • Transferido em pacientes com HIV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
HIV com IOs
Pacientes HIV virgens de tratamento com IOs
Outro: Contagem de células CD4
Contagem de células CD4 de pacientes HIV virgens de tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de IOs definidoras de AIDS
Prazo: Seis meses
Calcular o número total de pacientes com HIV com ou sem infecções oportunistas (n). Novamente, calcule o número de pacientes com HIV com infecções oportunistas (n1). Em seguida, calcule a prevalência de pacientes HIV+5 com infecções oportunistas aplicando a fórmula n1/n x100.
Seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar células CD4 em casos de HIV com IOs com células CD4 de pacientes com HIV sem IOs
Prazo: Seis meses
Descubra as contagens de células CD4 (células/μL) de pacientes com HIV com as contagens de células CD4 (células/μL) de pacientes com HIV sem IOs. Ao calcular a média/DP das células CD4 em ambos os grupos, seria feita a comparação pelo teste do qui-quadrado.
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Singh, Ranjan Kumar, M.D.

Investigadores

  • Investigador principal: Ranjan K Singh, M.D., Singh, Ranjan Kumar

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SinghRK1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecções por HIV

Ensaios clínicos em Contagem de células CD4

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