Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HIV + ve AIDS-es esetek prevalenciája Opportunista fertőzések meghatározása az ART naiv betegek körében, akik részt vesznek az ART Központban (ADC)

2020. március 18. frissítette: Ranjan Kumar Singh, Singh, Ranjan Kumar, M.D.

AIDS Az opportunista fertőzések meghatározása naiv HIV-esetekben

A HIV-betegek nagy valószínűséggel opportunista fertőzésekben szenvednek erősen aktív retrovírus-terápia hiányában. Ez azért történik, mert a betegek nem ismerik a HIV-státuszt, vagy nem reagálnak az antiretrovirális gyógyszerekre. Ez a tanulmány az AIDS-et meghatározó OI-k előfordulását vizsgálja a kezelésben nem részesült HIV-betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az oppotunista fertőzések (OI-k) legyengült immunrendszerű személyeknél fordulnak elő. A HIV-betegek, akiket a meglévő HIV-fertőzésekkel kapcsolatos ismeretek hiánya miatt nem kezelnek, gyakran kapnak OI-t. Az AIDS-et meghatározó OI-vel rendelkező HIV-betegek a HIV-betegség 3. stádiumába esnek. Az erőforrásszegény körülmények között az OI-k előfordulása a tuberkulózis (tüdő- és extrapulmonális), a toxoplazmózis, a kriptococcosis és a nyelőcső candidiasis. Néhány adat áll rendelkezésre az AIDS-et meghatározó OI-k kimutatására a kezelésben még nem részesült HIV-betegeknél. Az OI incidenciája a HIV-betegek körében az Egyesült Államokban és Kanadában 2000 és 2019 között 9% volt. A vezető OI-k a peumocystis Jiroveci, az oesophagealis candidiasis és a disszeminált MAC vagy M. kansassi voltak.

Minimális diagnózis rossz beállítások mellett a tünetek megfigyelésével, mikroszkóp használatával, képalkotással és diagnosztikai terápiával állítható fel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

257

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bihar
      • Khagaria, Bihar, India, 851204
        • ART centre, Sadar Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Antiretrovirális kezelésben még nem részesült HIV-betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

• HAART naiv HIV-beteg

Kizárási kritériumok:

  • A betegek a szűrés során meghaltak
  • HIV-betegeken átterjedt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HIV OI-kkal
OI-vel naiv HIV-betegek kezelése
A kezelésben nem részesült HIV-betegek CD4 sejtszáma

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az AIDS-et meghatározó OI-k előfordulása
Időkeret: Hat hónap
Számítsa ki az összes HIV-beteg számát opportunista fertőzéssel vagy anélkül (n). Ismét számítsa ki az opportunista fertőzésben szenvedő HIV-betegek számát (n1). Ezután számítsa ki az opportunista fertőzésben szenvedő HIV + ve betegek prevalenciáját az n1/n x100 képlet alkalmazásával.
Hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze az OI-s HIV-fertőzés CD4-sejtjét az OI-vel nem rendelkező HIV-betegek CD4-sejtjével
Időkeret: Hat hónap
Ismerje meg a HIV-betegek CD4-sejtszámát (sejt /μL) az OI-k nélküli HIV-betegek CD4-sejtszámával (sejt/μL). A CD4 sejtek átlagos/SD-értékének kiszámításával mindkét csoportban a chi-négyzet teszttel való összehasonlítást végezzük.
Hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ranjan K Singh, M.D., Singh, Ranjan Kumar

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a CD4 sejtszám

3
Iratkozz fel