- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03993093
A HIV + ve AIDS-es esetek prevalenciája Opportunista fertőzések meghatározása az ART naiv betegek körében, akik részt vesznek az ART Központban (ADC)
AIDS Az opportunista fertőzések meghatározása naiv HIV-esetekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az oppotunista fertőzések (OI-k) legyengült immunrendszerű személyeknél fordulnak elő. A HIV-betegek, akiket a meglévő HIV-fertőzésekkel kapcsolatos ismeretek hiánya miatt nem kezelnek, gyakran kapnak OI-t. Az AIDS-et meghatározó OI-vel rendelkező HIV-betegek a HIV-betegség 3. stádiumába esnek. Az erőforrásszegény körülmények között az OI-k előfordulása a tuberkulózis (tüdő- és extrapulmonális), a toxoplazmózis, a kriptococcosis és a nyelőcső candidiasis. Néhány adat áll rendelkezésre az AIDS-et meghatározó OI-k kimutatására a kezelésben még nem részesült HIV-betegeknél. Az OI incidenciája a HIV-betegek körében az Egyesült Államokban és Kanadában 2000 és 2019 között 9% volt. A vezető OI-k a peumocystis Jiroveci, az oesophagealis candidiasis és a disszeminált MAC vagy M. kansassi voltak.
Minimális diagnózis rossz beállítások mellett a tünetek megfigyelésével, mikroszkóp használatával, képalkotással és diagnosztikai terápiával állítható fel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bihar
-
Khagaria, Bihar, India, 851204
- ART centre, Sadar Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• HAART naiv HIV-beteg
Kizárási kritériumok:
- A betegek a szűrés során meghaltak
- HIV-betegeken átterjedt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
HIV OI-kkal
OI-vel naiv HIV-betegek kezelése
|
A kezelésben nem részesült HIV-betegek CD4 sejtszáma
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az AIDS-et meghatározó OI-k előfordulása
Időkeret: Hat hónap
|
Számítsa ki az összes HIV-beteg számát opportunista fertőzéssel vagy anélkül (n).
Ismét számítsa ki az opportunista fertőzésben szenvedő HIV-betegek számát (n1).
Ezután számítsa ki az opportunista fertőzésben szenvedő HIV + ve betegek prevalenciáját az n1/n x100 képlet alkalmazásával.
|
Hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hasonlítsa össze az OI-s HIV-fertőzés CD4-sejtjét az OI-vel nem rendelkező HIV-betegek CD4-sejtjével
Időkeret: Hat hónap
|
Ismerje meg a HIV-betegek CD4-sejtszámát (sejt /μL) az OI-k nélküli HIV-betegek CD4-sejtszámával (sejt/μL).
A CD4 sejtek átlagos/SD-értékének kiszámításával mindkét csoportban a chi-négyzet teszttel való összehasonlítást végezzük.
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ranjan K Singh, M.D., Singh, Ranjan Kumar
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Bőrbetegségek
- Vírusos betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Vektor által terjesztett betegségek
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Gram-pozitív bakteriális fertőzések
- Actinomycetales fertőzések
- Parazita betegségek
- Kokcidiózis
- Protozoon fertőzések
- Bőrbetegségek, Parazita
- Bőrbetegségek, Fertőző
- Mikózisok
- Mycobacterium fertőzések
- Euglenozoa fertőzések
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Candidiasis
- Tuberkulózis
- Leishmaniasis
- Opportunista fertőzések
- Toxoplazmózis
- Cryptococcosis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SinghRK1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a CD4 sejtszám
-
Genentech, Inc.BefejezveHIV fertőzésekEgyesült Államok
-
Genentech, Inc.BefejezveHIV fertőzésekEgyesült Államok
-
iCell Gene TherapeuticsPeking University Shenzhen Hospital; iCAR Bio Therapeutics Ltd.ToborzásTűzálló T-sejtes limfóma | T-sejtes limfóma relapszusbanKína
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenEgylépcsős kétoldali teljes csípőprotézisEgyesült Államok
-
Genentech, Inc.BefejezveHIV fertőzések | Immun thrombocytopeniás purpura (ITP)Egyesült Államok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Genentech, Inc.Befejezve
-
Norton Leatherman Spine CenterIsmeretlenDerékfájás, amely nem reagál a nem sebészeti ellátásraEgyesült Államok
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)MegszűntHIV fertőzésekEgyesült Államok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Genentech, Inc.Befejezve