- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03993093
HIV + ve -tapausten esiintyvyys AIDSin kanssa Opportunististen infektioiden määrittely ART-keskuksessa käyvien naiiveiden potilaiden keskuudessa (ADC)
AIDS Opportunististen infektioiden määrittely naiiveissa HIV-tapauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oppotunistisia infektioita (OI) esiintyy henkilöillä, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt. HIV-potilaat, jotka jäävät hoitamatta, koska heillä ei ole tietoa olemassa olevista HIV-infektioista, saavat usein OI-lääkkeitä. HIV-potilaat, joilla on AIDSin määrittävä OI, kuuluvat HIV-sairauden vaiheeseen 3. OI:iden esiintyvyys resurssiköyhissä olosuhteissa ovat tuberkuloosi (keuhko- ja ekstrakeuhko), toksoplasmoosi, kryptokokkoosi ja ruokatorven kandidiaasi. On olemassa muutamia tietoja, jotka osoittavat AIDSin määritteleviä OI-tekijöitä aiemmin hoitamattomilla HIV-potilailla. OI:iden ilmaantuvuus HIV-potilailla Yhdysvalloissa ja Kanadassa vuosina 2000–2019 oli 9 %. Johtavat OI:t olivat peumocystis Jiroveci, ruokatorven kandidiaasi ja disseminoitu MAC tai M. kansassi.
Minimidiagnoosit huonoilla asetuksilla voidaan tehdä tarkkailemalla oireita, käyttämällä mikroskooppia, kuvantamista ja diagnostista hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bihar
-
Khagaria, Bihar, Intia, 851204
- ART centre, Sadar Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• HAART-hoitoa saamaton HIV-potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kuolivat seulonnan aikana
- Siirretty HIV-potilaille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HIV ja OI
Hoitoa saaneet HIV-potilaat, joilla on OI:t
|
CD4-solujen määrä aiemmin hoitamattomilta HIV-potilailta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AIDSin määrittelevien OI:iden esiintyvyys
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Laske niiden HIV-potilaiden kokonaismäärä, joilla on opportunistisia infektioita tai ei niitä (n).
Laske jälleen opportunistisia infektioita sairastavien HIV-potilaiden lukumäärä (n1).
Laske sitten opportunistisia infektioita sairastavien HIV + ve -potilaiden esiintyvyys käyttämällä kaavaa n1/n x100.
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa CD4-soluja HIV-tapauksissa, joilla on OI:ita, CD4-soluihin HIV-potilailla, joilla ei ole OI:ta
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Selvitä HIV-potilaiden CD4-solumäärät (soluja / μL), joilla on CD4-solumäärä (soluja/μL) HIV-potilailla, joilla ei ole OI:ta.
Laskemalla CD4-solujen keskiarvo/SD molemmissa ryhmissä tehtäisiin vertailu khin neliötestillä.
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ranjan K Singh, M.D., Singh, Ranjan Kumar
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ihosairaudet
- Virussairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Actinomycetales -infektiot
- Parasiittiset sairaudet
- Kokkidioosi
- Alkueläininfektiot
- Ihotaudit, loiset
- Ihotaudit, tarttuva
- Mykoosit
- Mycobacterium-infektiot
- Euglenozoa-infektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Candidiasis
- Tuberkuloosi
- Leishmaniaasi
- Opportunistiset infektiot
- Toksoplasmoosi
- Kryptokokkoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- SinghRK1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
Kliiniset tutkimukset CD4-solujen määrä
-
University of WarwickUniversity of BirminghamValmisTilastollisten prosessien ohjauskaaviotYhdistynyt kuningaskunta
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointia
-
Columbia UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); New York... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV (ihmisen immuunikatovirus)Swazimaa
-
Genentech, Inc.ValmisHIV-infektiotYhdysvallat
-
Genentech, Inc.Valmis
-
iCell Gene TherapeuticsPeking University Shenzhen Hospital; iCAR Bio Therapeutics Ltd.RekrytointiTulenkestävä T-solulymfooma | T-solulymfooma uusiutumisessaKiina
-
Genentech, Inc.ValmisHIV-infektiot | Immuuni trombosytopeeninen purppura (ITP)Yhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Genentech, Inc.Valmis
-
Shanghai Ming Ju Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiSysteeminen lupus erythematosusKiina
-
Liangjing LuShanghai Ming Ju Biotechnology Co., Ltd.Rekrytointi