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Prevalencia de casos de VIH+ con SIDA que definen infecciones oportunistas entre pacientes sin tratamiento previo que asisten a un centro de tratamiento (ADC)

18 de marzo de 2020 actualizado por: Ranjan Kumar Singh, Singh, Ranjan Kumar, M.D.

Definición de SIDA Infecciones Oportunistas en Casos Naive de VIH

Es probable que los pacientes con VIH sufran infecciones oportunistas, en ausencia de una terapia retroviral altamente activa. Esto sucede debido a la falta de conocimiento del estado del VIH entre los pacientes o que no responden a los medicamentos antirretrovirales. Este estudio es para la prevalencia de IO definitorias de SIDA entre pacientes con VIH sin tratamiento previo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las infecciones opotunistas (IO) ocurren en personas con un sistema inmunitario debilitado. Los pacientes con VIH, que no reciben tratamiento debido a la falta de conocimiento de las infecciones por VIH existentes, a menudo desarrollan IO. Los pacientes con VIH y SIDA que definen las IO se encuentran en la etapa 3 de la enfermedad por VIH. La prevalencia de las IO en entornos de escasos recursos son la tuberculosis (pulmonar y extrapulmonar), la toxoplasmosis, la criptococosis y la candidiasis esofágica. Hay algunos datos que muestran las IO que definen el SIDA en pacientes con VIH sin tratamiento previo. La incidencia de IO entre pacientes con VIH en Estados Unidos y Canadá entre 2000 y 2019 fue del 9 %. Las IO principales fueron peumocystis Jiroveci, candidiasis esofágica y MAC diseminada o M. kansassi.

Se pueden realizar diagnósticos mínimos en entornos deficientes mediante la observación de los síntomas, el uso del microscopio, la imagenología y la terapia de diagnóstico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

257

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Bihar
      • Khagaria, Bihar, India, 851204
        • ART centre, Sadar Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con VIH que no han recibido tratamiento antirretroviral

Descripción

Criterios de inclusión:

• Paciente con VIH sin tratamiento previo con HAART

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes fallecieron durante la selección.
  • Transferido en pacientes con VIH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
VIH con IO
Pacientes con VIH sin tratamiento previo con OI
Otro: Recuento de células CD4
Recuento de células CD4 de pacientes con VIH sin tratamiento previo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia del SIDA que define las IO
Periodo de tiempo: Seis meses
Calcular el número total de pacientes con VIH con o sin infecciones oportunistas (n). Nuevamente calcule el número de pacientes con VIH con infecciones oportunistas (n1). Luego calcule la prevalencia de pacientes VIH+ con infecciones oportunistas aplicando la fórmula n1/n x100.
Seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar células CD4 en casos de VIH con IO con células CD4 de pacientes con VIH sin IO
Periodo de tiempo: Seis meses
Averigüe los recuentos de células CD4 (células/μl) de pacientes con VIH con los recuentos de células CD4 (células/μl) de pacientes con VIH sin IO. Al calcular la media/DE de las células CD4 en ambos grupos, se haría una comparación mediante la prueba de chi cuadrado.
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Singh, Ranjan Kumar, M.D.

Investigadores

  • Investigador principal: Ranjan K Singh, M.D., Singh, Ranjan Kumar

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SinghRK1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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