- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03993093
Prevalens av HIV+ve-tilfeller med AIDS som definerer opportunistiske infeksjoner blant ART-naive pasienter som går på ART-senter (ADC)
AIDS som definerer opportunistiske infeksjoner i naive HIV-tilfeller
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Oppotunistiske infeksjoner (OIs) forekommer hos personer med svekket immunsystem. HIV-pasienter, som forblir ubehandlet på grunn av manglende kunnskap om eksisterende HIV-infeksjoner, får ofte OIs. HIV-pasienter med AIDS-definerende OI-er faller inn i stadium 3 av HIV-sykdom. Utbredelsen av OIs i ressursfattige omgivelser er tuberkulose (lunge- og ekstrapulmonal), toksoplasmose, kryptokokkose og øsofagus candidiasis. Det er noen få data som viser AIDS som definerer OIs hos behandlingsnaive HIV-pasienter. Forekomsten av OI blant HIV-pasienter i USA og Canada mellom 2000 og 2019 var 9 %. Ledende OIer var peumocystis Jiroveci, oesophageal candidiasis og disseminert MAC eller M. kansassi.
Minimale diagnoser ved dårlige omgivelser kan stilles ved observasjon av symptomer, bruk av mikroskop, bildediagnostikk og diagnostisk terapi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bihar
-
Khagaria, Bihar, India, 851204
- ART centre, Sadar Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• HAART naiv HIV-pasient
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter døde under screening
- Overført i HIV-pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
HIV med OIs
Behandlingsnaive HIV-pasienter med OIs
|
CD4-celletall fra behandlingsnaive HIV-pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prevalens av AIDS-definerende OIer
Tidsramme: Seks måneder
|
Beregn antall totale HIV-pasienter med eller uten opportunistiske infeksjoner (n).
Beregn igjen antall HIV-pasienter med opportunistiske infeksjoner (n1).
Beregn deretter prevalensen av HIV+ve-pasienter med opportunistiske infeksjoner ved å bruke formel n1/n x100.
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlign CD4-celler i tilfeller av HIV med OIs med CD4-celler fra HIV-pasienter uten OIs
Tidsramme: Seks måneder
|
Finn ut CD4-celletall (celler /μL) av HIV-pasienter med CD4-celletall (celler/μL) av HIV-pasienter uten OIs.
Ved å beregne gjennomsnitt/SD for CD4-celler i begge grupper, vil sammenligning med chi square test bli gjort.
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ranjan K Singh, M.D., Singh, Ranjan Kumar
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hudsykdommer
- Virussykdommer
- Sykdomsattributter
- Vektorbårne sykdommer
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infeksjoner
- Actinomycetales infeksjoner
- Parasittiske sykdommer
- Koksidiose
- Protozoiske infeksjoner
- Hudsykdommer, parasittiske
- Hudsykdommer, smittsomme
- Mykoser
- Mycobacterium infeksjoner
- Euglenozoa-infeksjoner
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Candidiasis
- Tuberkulose
- Leishmaniasis
- Opportunistiske infeksjoner
- Toxoplasmose
- Kryptokokkose
Andre studie-ID-numre
- SinghRK1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
-
Aionx, Inc.UkjentHealthcare Associated Infection
Kliniske studier på CD4-celletall
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutteringAntall mikrokjernerIndia
-
Genentech, Inc.FullførtHIV-infeksjonerForente stater
-
Genentech, Inc.FullførtHIV-infeksjonerForente stater
-
iCell Gene TherapeuticsPeking University Shenzhen Hospital; iCAR Bio Therapeutics Ltd.RekrutteringRefraktær T-celle lymfom | T-celle lymfom i tilbakefallKina
-
Genentech, Inc.FullførtHIV-infeksjoner | Immun trombocytopenisk purpura (ITP)Forente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Genentech, Inc.Fullført
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Genentech, Inc.Fullført
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Genentech, Inc.Fullført
-
Rothman Institute OrthopaedicsUkjentEtt-trinns bilateral total hofteerstatningForente stater