Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van HIV +ve-gevallen met AIDS die opportunistische infecties definiëren bij ART-naïeve patiënten die ART-centrum bezoeken (ADC)

18 maart 2020 bijgewerkt door: Ranjan Kumar Singh, Singh, Ranjan Kumar, M.D.

AIDS definieert opportunistische infecties in naïeve hiv-gevallen

HIV-patiënten zullen waarschijnlijk lijden aan opportunistische infecties, bij afwezigheid van zeer actieve retrovirale therapie. Dit gebeurt omdat patiënten zich niet bewust zijn van de hiv-status of omdat ze niet reageren op antiretrovirale geneesmiddelen. Deze studie is gericht op de prevalentie van AIDS-definiërende OI's onder behandelingsnaïeve HIV-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oppotunistische infecties (OI's) komen voor bij personen met een verzwakt immuunsysteem. Hiv-patiënten, die onbehandeld blijven door gebrek aan kennis van bestaande hiv-infecties, krijgen vaak OI's. HIV-patiënten met AIDS-definiërende OI's vallen in stadium 3 van HIV-ziekte. De prevalentie van OI's in omgevingen met weinig middelen zijn tuberculose (pulmonaal en extrapulmonaal), toxoplasmose, cryptokokkose en slokdarmcandidiasis. Er zijn enkele gegevens waaruit blijkt dat AIDS OI's definieert bij niet eerder behandelde hiv-patiënten. De incidentie van OI's onder hiv-patiënten in de Verenigde Staten en Canada tussen 2000 en 2019 was 9%. Toonaangevende OI's waren peumocystis Jiroveci, slokdarmcandidiasis en gedissemineerde MAC of M. kansassi.

Minimale diagnoses bij slechte instellingen kunnen worden gemaakt door observatie van symptomen, gebruik van microscoop, beeldvorming en diagnostische therapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

257

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Bihar
      • Khagaria, Bihar, Indië, 851204
        • ART centre, Sadar Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Antiretrovirale behandeling naïeve hiv-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• HAART-naïeve hiv-patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten stierven tijdens de screening
  • Overgedragen bij hiv-patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HIV met OI's
Behandelingsnaïeve hiv-patiënten met OI's
Ander: Aantal CD4-cellen
Aantal CD4-cellen van behandelingsnaïeve hiv-patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van AIDS die OI's definieert
Tijdsspanne: Zes maanden
Bereken het totale aantal hiv-patiënten met of zonder opportunistische infecties (n). Bereken opnieuw het aantal hiv-patiënten met opportunistische infecties (n1). Bereken vervolgens de prevalentie van hiv+ve-patiënten met opportunistische infecties door formule n1/n x100 toe te passen.
Zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk CD4-cel in gevallen van HIV met OI's met CD4-cel van HIV-patiënten zonder OI's
Tijdsspanne: Zes maanden
Ontdek het aantal CD4-cellen (cellen/μL) van HIV-patiënten met het aantal CD4-cellen (cellen/μL) van HIV-patiënten zonder OI's. Door gemiddelde/SD van CD4-cellen in beide groepen te berekenen, zou een vergelijking met een chi-kwadraattest kunnen worden uitgevoerd.
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Singh, Ranjan Kumar, M.D.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ranjan K Singh, M.D., Singh, Ranjan Kumar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SinghRK1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Aantal CD4-cellen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren