- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03993093
Rozpowszechnienie przypadków HIV + ve z AIDS definiujące zakażenia oportunistyczne wśród pacjentów nieleczonych wcześniej ART uczęszczających do ART Center (ADC)
AIDS definiujące infekcje oportunistyczne w naiwnych przypadkach HIV
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Infekcje oportunistyczne (OI) zdarzają się u osób z osłabionym układem odpornościowym. Pacjenci z HIV, którzy pozostają nieleczeni z powodu braku wiedzy o istniejących zakażeniach HIV, często otrzymują OI. Pacjenci z HIV z OI definiującymi AIDS należą do stadium 3 choroby HIV. Rozpowszechnienie OI w środowiskach ubogich w zasoby to gruźlica (płuc i pozapłucna), toksoplazmoza, kryptokokoza i kandydoza przełyku. Istnieje kilka danych wskazujących na OI definiujące AIDS u wcześniej nieleczonych pacjentów z HIV. Częstość występowania OI wśród pacjentów z HIV w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie w latach 2000-2019 wyniosła 9%. Wiodącymi OI były Peumocystis Jiroveci, kandydoza przełyku i rozsiana MAC lub M. kansassi.
Minimalne diagnozy w złych warunkach można postawić poprzez obserwację objawów, użycie mikroskopu, obrazowanie i terapię diagnostyczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bihar
-
Khagaria, Bihar, Indie, 851204
- ART centre, Sadar Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjent z HIV, który nie był wcześniej leczony metodą HAART
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zmarli podczas badań przesiewowych
- Przenoszony u pacjentów z HIV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
HIV z OI
Leczenie nieleczonych pacjentów z HIV za pomocą OI
|
Liczba komórek CD4 od nieleczonych pacjentów z HIV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozpowszechnienie AIDS definiujące OI
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Oblicz całkowitą liczbę pacjentów z HIV z lub bez infekcji oportunistycznych (n).
Ponownie oblicz liczbę pacjentów z HIV z zakażeniami oportunistycznymi (n1).
Następnie oblicz rozpowszechnienie pacjentów HIV+ ve z zakażeniami oportunistycznymi, stosując wzór n1/nx100.
|
Sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównaj komórkę CD4 w przypadkach HIV z OI z komórką CD4 pacjentów z HIV bez OI
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Znajdź liczbę komórek CD4 (komórek/μl) pacjentów z HIV na podstawie liczby komórek CD4 (komórek/μl) pacjentów z HIV bez OI.
Obliczając średnią/odchylenie standardowe komórek CD4 w obu grupach, można by przeprowadzić porównanie za pomocą testu chi-kwadrat.
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ranjan K Singh, M.D., Singh, Ranjan Kumar
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby skórne
- Choroby wirusowe
- Atrybuty choroby
- Choroby przenoszone przez wektory
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Infekcje Actinomycetales
- Choroby pasożytnicze
- Kokcydioza
- Infekcje pierwotniakowe
- Choroby skóry, pasożytnicze
- Choroby skóry, zakaźne
- Grzybice
- Zakażenia Mykobakterii
- Infekcje Euglenozoa
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Kandydoza
- Gruźlica
- Leiszmanioza
- Infekcje oportunistyczne
- Toksoplazmoza
- Kryptokokoza
Inne numery identyfikacyjne badania
- SinghRK1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
Badania kliniczne na Liczba komórek CD4
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
Genentech, Inc.ZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Genentech, Inc.ZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
iCell Gene TherapeuticsPeking University Shenzhen Hospital; iCAR Bio Therapeutics Ltd.RekrutacyjnyOporny na leczenie chłoniak T-komórkowy | Chłoniak T-komórkowy w nawrocieChiny
-
Genentech, Inc.ZakończonyZakażenia wirusem HIV | Immunologiczna plamica małopłytkowa (ITP)Stany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Genentech, Inc.ZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Genentech, Inc.Zakończony
-
Assiut UniversityNieznanyMałopłytkowość immunologiczna
-
VIRxSYS CorporationAktywny, nie rekrutującyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone