Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie przypadków HIV + ve z AIDS definiujące zakażenia oportunistyczne wśród pacjentów nieleczonych wcześniej ART uczęszczających do ART Center (ADC)

18 marca 2020 zaktualizowane przez: Ranjan Kumar Singh, Singh, Ranjan Kumar, M.D.

AIDS definiujące infekcje oportunistyczne w naiwnych przypadkach HIV

Pacjenci z HIV mogą cierpieć na infekcje oportunistyczne, przy braku wysoce aktywnej terapii retrowirusowej. Dzieje się tak z powodu braku świadomości statusu HIV wśród pacjentów lub braku reakcji na leki antyretrowirusowe. To badanie dotyczy częstości występowania AIDS definiujących OI wśród pacjentów z HIV, którzy nie byli wcześniej leczeni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Infekcje oportunistyczne (OI) zdarzają się u osób z osłabionym układem odpornościowym. Pacjenci z HIV, którzy pozostają nieleczeni z powodu braku wiedzy o istniejących zakażeniach HIV, często otrzymują OI. Pacjenci z HIV z OI definiującymi AIDS należą do stadium 3 choroby HIV. Rozpowszechnienie OI w środowiskach ubogich w zasoby to gruźlica (płuc i pozapłucna), toksoplazmoza, kryptokokoza i kandydoza przełyku. Istnieje kilka danych wskazujących na OI definiujące AIDS u wcześniej nieleczonych pacjentów z HIV. Częstość występowania OI wśród pacjentów z HIV w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie w latach 2000-2019 wyniosła 9%. Wiodącymi OI były Peumocystis Jiroveci, kandydoza przełyku i rozsiana MAC lub M. kansassi.

Minimalne diagnozy w złych warunkach można postawić poprzez obserwację objawów, użycie mikroskopu, obrazowanie i terapię diagnostyczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

257

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bihar
      • Khagaria, Bihar, Indie, 851204
        • ART centre, Sadar Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Leczenie przeciwretrowirusowe pacjentów z HIV, którzy nie byli wcześniej leczeni

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent z HIV, który nie był wcześniej leczony metodą HAART

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zmarli podczas badań przesiewowych
  • Przenoszony u pacjentów z HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HIV z OI
Leczenie nieleczonych pacjentów z HIV za pomocą OI
Liczba komórek CD4 od nieleczonych pacjentów z HIV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie AIDS definiujące OI
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Oblicz całkowitą liczbę pacjentów z HIV z lub bez infekcji oportunistycznych (n). Ponownie oblicz liczbę pacjentów z HIV z zakażeniami oportunistycznymi (n1). Następnie oblicz rozpowszechnienie pacjentów HIV+ ve z zakażeniami oportunistycznymi, stosując wzór n1/nx100.
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj komórkę CD4 w przypadkach HIV z OI z komórką CD4 pacjentów z HIV bez OI
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Znajdź liczbę komórek CD4 (komórek/μl) pacjentów z HIV na podstawie liczby komórek CD4 (komórek/μl) pacjentów z HIV bez OI. Obliczając średnią/odchylenie standardowe komórek CD4 w obu grupach, można by przeprowadzić porównanie za pomocą testu chi-kwadrat.
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ranjan K Singh, M.D., Singh, Ranjan Kumar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Liczba komórek CD4

3
Subskrybuj