Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af HIV+ve tilfælde med AIDS, der definerer opportunistiske infektioner blandt ART-naive patienter, der går på ART-center (ADC)

18. marts 2020 opdateret af: Ranjan Kumar Singh, Singh, Ranjan Kumar, M.D.

AIDS, der definerer opportunistiske infektioner i naive HIV-tilfælde

HIV-patienter lider sandsynligvis af opportunistiske infektioner i fravær af højaktiv retroviral terapi. Dette sker på grund af manglende bevidsthed om HIV-status blandt patienter eller manglende respons på antiretrovirale lægemidler. Denne undersøgelse er for forekomsten af ​​AIDS-definerende OI'er blandt behandlingsnaive HIV-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oppotunistiske infektioner (OI'er) forekommer hos personer med svækket immunsystem. HIV-patienter, som forbliver ubehandlede på grund af manglende viden om eksisterende HIV-infektioner, får ofte OI'er. HIV-patienter med AIDS-definerende OI'er falder ind i fase 3 af HIV-sygdom. Forekomsten af ​​OI'er i ressourcefattige omgivelser er tuberkulose (pulmonal og ekstra pulmonal), toxoplasmose, kryptokokkose og esophageal candidiasis. Der er nogle få data, der viser AIDS-definerende OI'er hos behandlingsnaive HIV-patienter. Forekomsten af ​​OI'er blandt HIV-patienter i USA og Canada mellem 2000 og 2019 var 9%. Ledende OI'er var peumocystis Jiroveci, esophageal candidiasis og dissemineret MAC eller M. kansassi.

Minimale diagnoser ved dårlige omgivelser kan stilles ved observation af symptomer, brug af mikroskop, billeddiagnostik og diagnostisk terapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

257

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Bihar
      • Khagaria, Bihar, Indien, 851204
        • ART centre, Sadar Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Antiretroviral behandling naive HIV-patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• HAART naiv HIV-patient

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne døde under screeningen
  • Overført i HIV-patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HIV med OI'er
Behandling af naive HIV-patienter med OI'er
Andet: CD4-celletal
CD4-celletal fra behandlingsnaive HIV-patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af AIDS-definerende OI'er
Tidsramme: Seks måneder
Beregn antallet af samlede HIV-patienter med eller uden opportunistiske infektioner (n). Beregn igen antallet af HIV-patienter med opportunistiske infektioner (n1). Beregn derefter prævalensen af ​​HIV+ve-patienter med opportunistiske infektioner ved at anvende formel n1/n x100.
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign CD4-celler i tilfælde af HIV med OI'er med CD4-celler fra HIV-patienter uden OI'er
Tidsramme: Seks måneder
Find ud af CD4-celletal (celler/μL) af HIV-patienter med CD4-celletal (celler/μL) af HIV-patienter uden OI'er. Ved at beregne middelværdi/SD for CD4-celler i begge grupper ville sammenligning ved chi-kvadrat-test blive udført.
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singh, Ranjan Kumar, M.D.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ranjan K Singh, M.D., Singh, Ranjan Kumar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SinghRK1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med CD4-celletal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner