CLM2 Topical Gel에 의한 콘택트렌즈 편안한 착용시간 연장

포함 기준:

1. 방문 1 스크리닝에서 18세 이상의 모든 인종의 남성 또는 여성.
2. 구두 및 서면 사전 동의를 제공했습니다.
3. 모든 연구 평가 및 방문에 참여하는 것을 포함하여 지침을 따를 수 있고 기꺼이 따르십시오.
4. 적어도 한 달 동안 주당 2일 이상 양쪽 눈에 소프트 콘택트렌즈를 착용했습니다.
5. 매일 편안한 렌즈 착용 시간이 원하는 것보다 짧습니다.

6. 2등급 이상의 콘택트렌즈 불편함과 함께 렌즈를 착용하는 동안 적어도 두 가지 다른 증상을 겪습니다.

   1. 건조함.
   2. 껄끄러움
   3. 흐려진 시야
   4. 가려움
   5. 결막 발적
   6. 타고 있는
   7. 쏘는.
   8. 렌즈 인식
   9. 콘택트렌즈 착용 시간 동안 하루에 2회 이상 인공 눈물 또는 젤을 사용합니다.
7. 버클리 안구건조증 흐름도(DEFC) 점수 ≥3.

제외 기준:

1. 기준선에서 BCVA <20/40.
2. 콘택트렌즈를 한쪽 눈에만 착용.
3. 다음 콘택트 렌즈 착용자: 장기간 착용, 보철, 공막 및 각막 내 가스 투과성.
4. 피임법을 사용하지 않는 임산부 또는 가임기 여성.
5. 다음 자가면역질환의 진단: 애디슨병, 그레이브스병, 하시모토 갑상선염, 루푸스, 쇼그렌 증후군.
6. 연구자의 판단에 따라 이영양증, 감염 등과 같은 연구 평가를 방해할 다른 중증 또는 만성 눈 상태와의 동반이환
7. 조사자의 의견에 따라 피험자의 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 조건을 갖거나 상황에 처해 있습니다. 활성 안구 상태 또는 질병이 없습니다.
8. 연구 약물 또는 그 구성 요소에 대해 알려진 부작용 및/또는 민감성이 있습니다.
9. 밤새 콘택트 렌즈를 제거하지 않으려고 합니다.
10. 연구 기간 동안 일주일에 7일 콘택트 렌즈를 착용하려고 하지 않습니다.
11. 연구 기간 동안 콘택트 렌즈 브랜드를 변경할 계획입니다.
12. 편안함이 허용되는 경우 최소 10시간 동안 또는 10시간 전에 콘택트렌즈를 제거해야 하는 불편함이 있을 때까지 콘택트렌즈를 착용할 의사가 없습니다.
13. 연구 기간 동안 물에 잠긴 머리로 수영을 중단할 의사가 없음.
14. 연구 기간 동안 콘택트 렌즈를 착용하는 기간 동안 인공 눈물, 젤 또는 습윤제의 사용을 보류하지 않습니다.

15. 연구 기간 동안 다음 약물을 보류할 수 없습니다.

    항히스타민제, 일부 이뇨제, 항우울제, 항정신병제, Restasis, Xiidra, Accutane, 녹내장 약물, 기타 항콜린제; 뿐만 아니라 가바펜틴.

16. 현재 조사 약물 또는 장치 연구에 등록되어 있거나 방문 1 이전 30일 이내에 조사 약물 또는 장치를 사용했습니다.