CLM2 トピカルジェルによるコンタクトレンズ快適装用時間の延長

包含基準:

1. -Visit 1スクリーニングで18歳以上の人種の男性または女性。
2. -口頭および書面によるインフォームドコンセントを提供しています。
3. すべての研究評価と訪問への参加を含め、指示に従うことができ、喜んで従う。
4. ソフトコンタクトレンズを週2日以上、両眼に1ヶ月以上装用している。
5. 毎日の快適なレンズ装用時間は、望ましいものではありません。

6. グレード2以上のコンタクトレンズ不快感のあるレンズ装用中に少なくとも2つの他の症状に苦しんでいる:

   1. 乾燥。
   2. ざらつき
   3. ぼやけた視界
   4. かゆみ
   5. 結膜の発赤
   6. 燃焼
   7. 刺す。
   8. レンズ認識
   9. コンタクトレンズ装用中の人工涙液または人工ゲルの使用は 1 日 2 回以上。
7. -Berkeley Dry Eye Flow Chart (DEFC) スコアが 3 以上。

除外基準:

1. ベースラインでのBCVAが20/40未満。
2. コンタクトレンズを片目だけ装用。
3. 次のコンタクト レンズの着用者: 長時間の装用、人工装具、強膜、および角膜内ガス透過性。
4. 避妊をしていない妊婦または出産の可能性のある女性。
5. 次の自己免疫疾患の診断: アジソン病、バセドウ病、橋本甲状腺炎、狼瘡、シェーグレン症候群。
6. -治験責任医師の判断で、ジストロフィー、感染症などの研究評価を妨げる他の重度または慢性の眼の状態との併存症。
7. -研究への被験者の参加を著しく妨げる可能性のある状態を持っているか、研究者の意見。 アクティブな眼の状態または疾患はありません。
8. -治験薬またはその成分のいずれかに対する既知の副作用および/または感受性があります。
9. コンタクトレンズを一晩外したくない。
10. -研究期間中、週7日コンタクトレンズを着用しようとすることを望まない。
11. 研究期間中にコンタクトレンズのブラン​​ドを変更する予定。
12. 快適に過ごせる場合は、少なくとも 10 時間はコンタクト レンズを着用したくない、または不快感を感じて 10 時間前にコンタクト レンズを外さなければならなくなるまで。
13. -研究期間中、頭を浸した状態での水泳を中止したくない。
14. -研究期間中にコンタクトレンズを着用している期間中、人工涙液、ジェル、または湿潤剤の使用を控えたくない。

15. 研究期間中、次の薬を控えることはできません。

    抗ヒスタミン薬、一部の利尿薬、抗うつ薬、抗精神病薬、レスタシス、Xiidra、アキュテイン、緑内障治療薬、その他の抗コリン薬;ガバペンチンも。

16. -現在、治験薬またはデバイスの研究に登録されているか、または治験薬またはデバイスを使用したことがあります 訪問1の前の30日。