Prolongation de la durée de port confortable des lentilles de contact par le gel topique CLM2

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme de toute race ≥ 18 ans lors du dépistage de la visite 1.
2. A fourni un consentement éclairé verbal et écrit.
3. Être capable et disposé à suivre les instructions, y compris la participation à toutes les évaluations et visites d'étude.
4. A porté des lentilles de contact souples dans les deux yeux au moins 2 jours par semaine pendant au moins un mois.
5. La durée de port quotidien confortable des lentilles est inférieure à la durée souhaitée.

6. Souffre d'au moins deux autres symptômes lors du port de lentilles avec un inconfort de lentilles de contact de grade 2 ou plus :

   1. Sécheresse.
   2. Sable
   3. Vision floue
   4. Démangeaison
   5. Rougeur conjonctivale
   6. Brûlant
   7. Piqûre.
   8. Sensibilisation à l'objectif
   9. Utilisation de larmes artificielles ou de gels deux fois par jour ou plus pendant les heures de port des lentilles de contact.
7. Score de Berkeley Dry Eye Flow Chart (DEFC) ≥3.

Critère d'exclusion:

1. MAVC au départ <20/40.
2. Porter des lentilles de contact sur un seul œil.
3. Porteurs des lentilles de contact suivantes : Port prolongé, prothèses, sclérales et perméables aux gaz intracornéens.
4. Femmes enceintes ou femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraception.
5. Diagnostic des maladies auto-immunes suivantes : maladie d'Addison, maladie de Grave, thyroïdite de Hashimoto, lupus et syndrome de Sjogren.
6. Comorbidité avec d'autres affections oculaires graves ou chroniques qui, de l'avis de l'investigateur, interféreront avec les évaluations de l'étude, telles que les dystrophies, les infections, etc.
7. A une condition ou être dans une situation qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer de manière significative avec la participation du sujet à l'étude. Aucune condition ou maladie oculaire active.
8. A un effet indésirable connu et / ou une sensibilité à l'un ou l'autre des médicaments à l'étude ou à ses composants.
9. Refus d'enlever les lentilles de contact pendant la nuit.
10. Refus d'essayer de porter des lentilles de contact sept (7) jours par semaine pendant la période d'étude.
11. Prévoyez de changer de marque de lentilles de contact pendant la période d'étude.
12. Refus de porter des lentilles de contact pendant au moins 10 heures si le confort le permet, ou jusqu'à ce que l'inconfort nécessite le retrait des lentilles de contact avant 10 heures.
13. Refus d'arrêter de nager avec la tête immergée pendant la durée de l'étude.
14. Refus de refuser l'utilisation de larmes artificielles, de gels ou d'agents mouillants pendant les périodes de port de lentilles de contact pendant la période d'étude.

15. Ne peut pas retenir les médicaments suivants pendant la période d'étude :

    antihistaminiques, certains diurétiques, antidépresseurs, antipsychotiques, Restasis, Xiidra, Accutane, médicaments contre le glaucome, autres anticholinergiques ; ainsi que la gabapentine.

16. Actuellement inscrit à une étude sur un médicament ou un dispositif expérimental ou a utilisé un médicament ou un dispositif expérimental dans les 30 jours précédant la visite 1.