심장 부정맥 감지를 위한 스마트폰 기반 레코더 검증
2020년 9월 14일 업데이트: Dr. Khalid Abozguia, Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
조사관은 심장 부정맥을 감지하기 위해 동시에 사용될 때 새로운 AliveCor 장치와 12리드 ECG의 진단 수율을 평가할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 AliveCor를 모두 사용하여 250개의 사전 정의된 비정상 ECG(심방 세동, 심방 조동, 사전 흥분, 심실 빈맥, 상심실성 빈맥 각각 50개) 및 150개의 대조 ECG(동율동 100개, 동성 빈맥 50개)를 기록할 계획입니다. 스마트폰 장치 및 12리드 ECG.
그런 다음 400개의 모든 ECG를 맹검 기자 3명(전기 생리학자 컨설턴트, 일반 심장 전문의 컨설턴트 및 일반 개업의)이 읽습니다.
AliveCor 자동 감지 알고리즘의 출력도 네 번째 리포터로 기록됩니다.
AliveCor 장치를 사용하는 모든 4명의 기자 대 최종 12 리드 ECG의 스크리닝 특성을 분석하고 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, 영국, FY3 8NR
- 모병
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Dimitrios Katsaras, MD
- 전화번호: 00441253957780
- 이메일: d.katsaras@nhs.net
-
연락하다:
- Khalid Abozguia, PhD
- 전화번호: 00441253957780
- 이메일: k.abozguia@nhs.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 부정맥의 12 리드 ECG 소견, 명백한 사전 여기, 페이싱 리듬(EP 연구실에서), 동 리듬 또는 동성 빈맥
제외 기준:
- 연령 <18세
- 장치를 사용할 수 없거나 사용할 의사가 없는 환자
- 심장 박동기, ICD 또는 기타 전자 장치를 이식한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 정상적인 ECG
ECG가 정상인 환자
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시간적으로 매우 근접한 동일한 환자의 Alivecor 기록 및 ECG 기록
|
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활성 비교기: 비정상적인 ECG
Alivecor가 이러한 비정상적인 심장 박동과 정상적인 동 박동/동 빈맥을 정확하게 구별할 수 있는지 여부를 비교하기 위해 다양한 종류의 비정상적인 심장 박동을 가진 환자가 등록됩니다.
또한 다양한 종류의 부정맥을 구별하는 Alivecor 진단 정확도를 평가합니다.
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시간적으로 매우 근접한 동일한 환자의 Alivecor 기록 및 ECG 기록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Alivecor 기록의 진단 정확도
기간: 연구 시작일로부터 2년이 되는 연구 종료 시 Alivecor 기록의 진단 정확도.
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각 환자에 대해 기본 심장 박동에 대한 두 가지 진단이 블라인드 리포터에 의해 제공됩니다.
이러한 진단의 백분율 일치(ECG 보고서와 Alivecor 보고서 사이의 진단에서 동일한 진단 대 불일치의 비율은 12 리드 ECG를 골드 표준으로 사용하여 서로 다른 심장 박동을 구별하기 위한 Alivecor의 정확도 측정으로 사용됩니다. 심장 리듬 진단.
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연구 시작일로부터 2년이 되는 연구 종료 시 Alivecor 기록의 진단 정확도.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Khalid Abozguia, Ph.D., Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 8일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 7일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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