ST 상승 심근 경색에서 스마트폰 12 리드 심전도 유틸리티 (ST LEUIS)
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 스마트폰 심전도(ECG)가 ST 상승 심근경색증(STEMI) 식별에서 표준 ECG를 대체할 수 있는지 확인하는 것입니다.
이를 위해 본 연구는 다음과 같은 내용을 포함한다.
STEMI 프로토콜이 활성화된 흉통을 나타내는 환자의 표준 12리드 ECG 및 iPhone "12리드 등가" ECG의 동시 기록을 얻습니다.
표준 12-리드 ECG 및 iPhone "12-리드 등가" ECG의 동시 기록을 흉통 평가를 위해 응급실에 내원하는 환자(반드시 STEMI로 제시하는 것은 아님)를 얻습니다.
초기 임상 ECG 판독값, 사용된 ECG 장비 유형 및 환자의 임상 정보를 알지 못하는 3명의 독립 심장병 전문의가 ECG 판독(표준 12리드 및 iPhone).
STEMI가 의심되는 환자의 "12-리드 등가" ECG 기록을 얻기 위해 스마트폰을 사용하는 작업 타당성을 평가합니다.
본 연구에서 얻은 데이터를 동일한 연구를 수행한 다른 기관의 데이터와 통합하고 iPhone ECG의 민감도, 특이도, 긍정적 예측값 및 부정적 예측력을 비교하기 위한 향후 및 통계적 분석 계획을 개발할 가능성을 결정합니다. 페어링된 표준 12-리드 ECG를 금본위제로 사용합니다.
치료 개입은 없을 것입니다. 단일 연구 관련 절차, 즉 iPhone ECG가 필요합니다. 이 절차의 수행으로 인해 환자가 필요로 하는 일반 또는 전문 치료의 일부인 치료 및/또는 진단 절차가 지연되지 않도록 노력할 것입니다.
개별 환자의 연구 참여는 실제로 단 하루, 즉 사전 동의를 얻은 날과 두 개의 비교 ECG가 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 연구 절차를 시작하기 전에 획득해야 하는 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력(환자 또는 법적으로 허용되는 대리인).
- 내원시 흉통의 증상
제외 기준:
- 어떤 이유로든 환자 및/또는 환자의 법적으로 허용되는 대리인이 서면 동의서를 제공할 수 없거나 거부하는 경우.
- 주임 조사자 또는 공동 조사자(들)의 의견에 따라 피험자에 대한 위험을 증가시킬 수 있고/있거나 임상 시험의 품질을 손상시킬 수 있는 기타 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스테미
STEMI 프로토콜이 시작된 피험자.
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다른 이름들:
|
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가슴 통증
흉통으로 응급실에 내원한 피험자.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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진단(STEMI 대 비 STEMI)이 표준 12-리드 ECG와 iPhone "12-리드 등가" ECG 간에 일치하는 환자 수.
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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