다파장 발광다이오드(LED) 베드가 혈압과 내피 기능에 미치는 영향을 조사하기 위한 통제 연구
2019년 7월 1일 업데이트: LED Intellectual Properties, LLC
다파장 발광 다이오드(LED) 베드가 혈압과 내피 기능에 미치는 영향을 조사하기 위한 통제 연구
이 다기관 연구의 목적은 고혈압 전 단계 및 경미한 고혈압 성인의 혈압 및 내피 기능에 대한 다파장 LED 조명 침대의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대상자는 8주 동안 주 3회 총 40분 동안 엎드려 20분 동안 침대에 누워 있다가 20분 동안 등을 대고 누워 있게 됩니다.
피험자는 기준선 측정값이 수집된 후 1일째에 광 치료를 시작하도록 지시받을 것입니다.
피험자는 브라이언 박사의 웰니스 센터 또는 내슈빌에 있는 고혈압 연구소를 방문하여 연구에 대해 알리고 동의하는 경우 동의서에 서명해야 합니다.
동의 후 피험자는 기준선 측정을 위해 약 30분을 소비해야 합니다.
피험자는 8주 동안 매주 3일 매일 40분 동안 침대에 누워 있어야 합니다.
혈압 및 내피 기능 테스트는 기준선과 각 광 치료 후에 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Rockdale, Texas, 미국, 76567
- 모병
- Nitric Oxide Innovations
-
연락하다:
- Nathan S Bryan, Ph.D.
- 전화번호: 512-773-9097
- 이메일: drnathanbryan@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세의 남성 또는 여성
- 여성인 경우, 피험자는 가임 가능성이 없습니다.
- 스크리닝 방문 시 착석 안정 시 수축기 혈압이 130-160 mmHg이고 이완기 혈압이 85-100 mmHg(포함)인 피험자
- 경도 내지 중등도의 내피 기능 장애가 있는 피험자
- 연구 기간 동안 현재 수준의 신체 활동 및 식단 유지에 대한 동의
- 혈압 측정 최소 14시간 전에 커피를 삼가하고 혈압 측정 최소 4시간 전에 신체 운동을 삼가는 것을 포함한 연구 절차를 준수하는 데 동의합니다.
- 연구 참여에 대한 자발적, 서면 및 사전 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성
- 스크리닝에서 목표 범위를 벗어난 진료실 수축기 혈압(수축기 혈압 <130mmHg 또는 >160mmHg) 또는 이완기 혈압 <85 또는 >100mmHg
- 스크리닝 2주 이내에 고혈압 치료를 위한 천연 건강 제품 사용
- 심근 경색증(MI)의 병력으로 정의되는 중요한 심장 병력; 관상동맥 성형술 또는 우회술; 판막 질환 또는 수리; 불안정 협심증; 일과성 허혈 발작(TIA); 뇌혈관 사고(CVA); 울혈 성 심부전증; 또는 관상 동맥 질환(CAD)
- 제1형 당뇨병
- 주 연구자의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여하는 것을 방해하는 불안정한 의학적 상태
- 지난 6개월 이내의 알코올 또는 약물 남용
- 무작위 배정 전 30일 이내에 임상 연구 시험에 참여
- 인지 장애가 있거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 개인
- 연구자의 의견으로는 피험자의 연구 완료 능력 또는 그 조치에 부정적인 영향을 미칠 수 있거나 피험자에게 중대한 위험을 초래할 수 있는 기타 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LightStim LED 침대
전신 LED 침대 장치.
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저위험 FDA 승인 전신 LED 침대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고혈압
기간: 8주
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분석할 1차 유효성 결과는 각각 AHA 가이드라인과 MaxPulse를 사용하여 3회 판독값을 사용하여 측정한 주간 평균 수축기 및 확장기 혈압과 내피 기능의 기준선(0일)부터 연구 종료(60일)까지의 그룹 간 변화입니다. .
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 29일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
LED 침대에 대한 임상 시험
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University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...완전한
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New York Institute of Technology모병