Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontrolloitu tutkimus moniaaltoisen valodiodin (LED) vaikutuksen tutkimiseksi verenpaineeseen ja endoteelin toimintaan

maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: LED Intellectual Properties, LLC

Kontrolloitu tutkimus moniaaltoisen valodiodin (LED) kerroksen vaikutuksen tutkimiseksi verenpaineeseen ja endoteelin toimintaan

Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena on tutkia moniaalto-LED-valaisimen vaikutusta verenpaineeseen ja endoteelin toimintaan prehypertensiivisillä ja lievästi hypertensiivisillä aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöitä neuvotaan makaamaan sängyssä 20 minuuttia vatsallaan ja sen jälkeen 20 minuuttia selällään yhteensä 40 minuuttia kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan. Koehenkilöitä neuvotaan aloittamaan valohoito päivänä 1 sen jälkeen, kun perusviivamittaukset on kerätty. Tutkittavien tulee vierailla tohtori Bryanin hyvinvointikeskuksessa tai Hypertension Institutessa Nashvillessä, saada tietoa tutkimuksesta ja allekirjoittaa suostumuslomake, mikäli niin sovitaan. Suostumuksen saatuaan koehenkilöiden on käytettävä noin 30 minuuttia perusmittausten saamiseksi. Koehenkilöiden tulee sitten makaamaan sängyssä 40 minuuttia joka päivä kolmena päivänä viikossa 8 viikon ajan. Verenpaine- ja endoteelin toimintakokeet kirjataan lähtötilanteessa ja jokaisen valohoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Rockdale, Texas, Yhdysvallat, 76567
        • Rekrytointi
        • Nitric Oxide Innovations
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen iältään 18-75 vuotta
  • Jos kyseessä on nainen, kohde ei ole hedelmällisessä iässä
  • Potilaat, joiden systolinen lepopaine seulontakäynnillä on 130-160 mmHg ja diastolinen 85-100 mmHg (mukaan lukien)
  • Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen endoteelin toimintahäiriö
  • Sopimus säilyttää nykyinen fyysinen aktiivisuus ja ruokavalio koko tutkimuksen ajan
  • suostuu noudattamaan tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien pidättäytymään kahvista vähintään 14 tuntia ennen verenpaineen mittausta ja pidättäytymään fyysisestä harjoituksesta vähintään 4 tuntia ennen verenpaineen mittausta
  • On antanut vapaaehtoisen, kirjallisen ja tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
  • Istuntotyön systolinen verenpaine on tavoitealueen ulkopuolella (systolinen verenpaine <130 mmHg tai >160 mmHg) tai diastolinen verenpaine <85 tai >100 mmHg seulonnassa
  • Luonnollisten terveystuotteiden käyttö verenpainetaudin hoitoon 2 viikon sisällä seulonnasta
  • Merkittävä sydänhistoria, joka määritellään anamneesissa sydäninfarkti (MI); sepelvaltimon angioplastia tai ohitussiirre(t); Läppien sairaus tai korjaus; epästabiili angina pectoris; ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA); aivoverisuonionnettomuudet (CVA); sydämen vajaatoiminta; tai sepelvaltimotauti (CAD)
  • Tyypin I diabetes
  • Epävakaat sairaudet, jotka päätutkijan mielestä estävät tutkittavaa osallistumasta tutkimukseen
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista
  • Henkilöt, jotka ovat kognitiivisesti heikentyneet ja/tai jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan mielestä voi vaikuttaa haitallisesti tutkittavan kykyyn suorittaa tutkimus tai sen toimenpiteet tai joka voi aiheuttaa merkittävän riskin tutkittavalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: LightStim LED-sänky
Kokovartaloinen LED-sänkylaite.
Laite: LED sänky
Pienen riskin FDA:n hyväksymä kokovartaloinen LED-sänky

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypertensio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ensisijainen analysoitava tehokkuustulos on ryhmien väliset muutokset lähtötilanteesta (päivä 0) tutkimuksen loppuun (päivä 60) keskimääräisessä systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa sekä endoteelitoiminnassa, mitattuna kolminkertaisilla lukemilla käyttäen AHA-ohjeita ja vastaavasti MaxPulsea. .
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

LED Intellectual Properties, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Light bed hypertension

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset LED sänky

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa