당뇨병성 말초신경병증 통증에 대한 저준위 레이저 치료의 효과 평가

포함 기준:

• 18세 이상. 발 전체에 대한 0-100 VAS에서 50 이상의 상당한 자발 통증.
• 당뇨병 유발 말초 신경병증의 기존 임상 진단.
• 비교적 양측에 발생하는 상당한 자발성 발 통증.
• 족부 통증은 만성적이며 적어도 3개월 동안 양측에 지속됩니다.
• 피험자는 이전 30일 동안 안정적인 항당뇨병 약물 요법을 받았거나 항당뇨병 약물 요법을 받지 않았습니다.
• 피험자는 연구 시작 전 7일 이내에 진통제를 사용하지 않았거나 사용하지 않으려고 합니다.
• 피험자는 연구 시작 전 최소 90일 동안 항우울제를 안정적으로 복용했으며 연구 참여 기간 동안 안정적인 복용량을 유지할 의지와 능력이 있거나 피험자는 연구 전 30일 동안 항우울제를 사용하지 않았거나 사용하지 않을 의향이 있습니다. 시작.
• 피험자는 연구 시작 전 최소 90일 동안 Neurontin, Lyrica, Tramadol 및 Ultram 및 Ultracet과 같은 오피오이드 약물을 안정적으로 복용했으며 연구 참여 기간 동안 안정적인 복용량을 유지할 의지와 능력이 있거나 피험자는 사용하지 않았습니다. 또는 연구 시작 전 30일 동안 이러한 약물 사용을 자제할 의향이 있습니다.
• 피험자는 연구 시작 전 30일 이내에 리도카인과 같은 국소 마취제 주사를 받지 않았거나 받지 않으려고 합니다.
• 피험자는 필요에 따라 연구 기간 동안 통증을 관리하기 위해 처방전 없이 구입할 수 있는 Regular Strength Tylenol 정제를 복용할 수 있고 기꺼이 복용할 의향이 있습니다.
• 피험자는 연구 참여 기간 동안 통증 및/또는 염증 완화를 목적으로 하는 근육 이완제 및/또는 약초 ​​보조제 및/또는 대마초를 포함한 레크리에이션 및 의료용 약물을 포함하는 일반의약품 및/또는 처방약의 소비를 자제할 의지와 능력이 있습니다. , 처방전 없이 구입할 수 있는 타이레놀의 연구 특정 진통제를 제외합니다.
• 피험자는 물리 요법, 작업 요법, 온찜질 또는 냉찜질과 같은 기존 요법뿐만 아니라 카이로프랙틱과 같은 대체 요법을 포함하여 연구 전반에 걸쳐 발 통증 관리를 위한 임의의 비연구 절차 요법에 참여하는 것을 자제하고 자제할 수 있습니다. 치료 및 침술.
• 영어로 유창하게 의사소통이 가능하고 연구 절차를 준수하고 과목 일기의 정보를 완성할 수 있을 만큼 충분히 영어를 읽고 쓸 수 있습니다.

제외 기준:

• 피험자의 발 통증은 진단되지 않았거나 당뇨병 유발 말초 신경병증 이외의 것으로 또는 추가로 진단되었습니다.
• 피험자의 발 통증은 일방적이거나 두 발 사이에 현저하게 다릅니다.
• 심각한 장기 질환 또는 기타 심각한 원발성 질환 병합.
• 지난 2주 이내에 당뇨병 케토시스, 케톤산증 또는 중증 감염.
• 현재 활동성 만성 통증 질환: 만성 피로 증후군, 섬유근육통, 자궁내막증, 염증성 장 질환, 간질성 방광염, 말초 혈관 질환.
• 지난 6개월 동안의 암 또는 암 치료.
• 통증 완화 장치의 이식을 포함하여 당뇨병성 말초 신경병증 발 통증을 치료하기 위한 외과적 개입.
• 레이저로 치료할 부위의 활동성 감염, 상처 또는 기타 외부 외상.
• 광선 요법에 대한 의학적, 신체적 또는 기타 금기 또는 민감성.
• 연구 참여가 끝나기 전에 임신, 모유 수유 또는 임신 계획.
• 치매 또는 정신 분열증과 같은 심각한 정신 건강 질환; 지난 2년간 정신과 입원.
• 연구자의 의견에 따라 사전 동의서 양식에 대한 적절한 이해 및/또는 필요한 연구 측정을 기록할 수 있는 능력을 배제할 수 있는 발달 장애 또는 인지 장애.
• 조사자의 의견에 조사 치료의 효과 평가를 혼란스럽게 하거나 방해할 수 있거나 피험자가 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 없게 만드는 모든 조건 또는 기타 변수.
• 연구 매개변수와 관련된 소송에 관여 및/또는 장애 혜택을 받는 행위.
• 지난 30일 동안 임상 연구 또는 기타 유형의 연구에 참여.