Az alacsony szintű lézerterápia diabéteszes perifériás neuropátia fájdalomra gyakorolt ​​hatásának értékelése

Bevételi kritériumok:

• 18 éves vagy idősebb. Jelentős, 50-es vagy nagyobb spontán fájdalom a 0-100 VAS-on a lábakban.
• A cukorbetegség által kiváltott perifériás neuropátia meglévő klinikai diagnózisa.
• Jelentős spontán lábfájdalom, amely összehasonlíthatóan kétoldalúan jelentkezik.
• A lábfájdalom krónikus, legalább 3 hónapig tart, kétoldali.
• Az alany az elmúlt 30 napban stabil antidiabetikus gyógyszeres kezelést kapott, vagy nem kapott antidiabetikus gyógyszeres kezelést.
• Az alany a vizsgálat megkezdése előtt 7 napon belül nem használt fájdalomcsillapítót, vagy hajlandó tartózkodni attól.
• Az alany a vizsgálat megkezdése előtt legalább 90 napig stabil dózisú antidepresszánsokat kapott, és hajlandó és képes fenntartani, hogy a vizsgálatban való részvétel alatt a stabil dózist alkalmazza, VAGY az alany nem használt antidepresszánsokat, vagy hajlandó tartózkodni attól a vizsgálat előtt 30 napig Rajt.
• Az alany a vizsgálat megkezdése előtt legalább 90 napig stabil dózisban részesült a Neurontin, Lyrica, Tramadol és Opioid gyógyszerek bármelyikéből, például Ultram és Ultracet, és hajlandó és képes fenntartani ezt a stabil dózist a vizsgálatban való részvétel alatt, VAGY az alany nem használt vagy hajlandó tartózkodni ezen gyógyszerek bármelyikének használatától a vizsgálat megkezdése előtt 30 napig.
• Az alany a vizsgálat megkezdése előtt 30 napon belül nem kapott helyi érzéstelenítő injekciót, például lidokaint, vagy nem hajlandó tartózkodni attól.
• Az alany képes és hajlandó is bevenni a vény nélkül kapható Regular Strength Tylenol tablettákat a fájdalom kezelésére, ha szükséges, a vizsgálat során.
• Az alany hajlandó és képes tartózkodni bármely vény nélkül kapható és/vagy vényköteles gyógyszer, beleértve az izomrelaxánsokat és/vagy gyógynövény-kiegészítőket és/vagy a fájdalom és/vagy gyulladás enyhítésére szánt rekreációs és gyógyászati ​​drogok, beleértve a kannabiszt, fogyasztásától a vizsgálatban való részvétel alatt , kivéve a vény nélkül kapható Tylenol vizsgálatspecifikus fájdalomcsillapító gyógyszerét.
• Az alany hajlandó és képes tartózkodni attól, hogy a vizsgálat során a lábfájdalmak kezelésére szolgáló nem tanulmányi eljárási terápiákat vegyen igénybe, beleértve a hagyományos terápiákat, mint például a fizikoterápiát, a foglalkozási terápiát és a hideg- vagy melegpakolást, valamint az alternatív terápiákat, például a kiropraktikát. ápolás és akupunktúra.
• Folyékonyan tud angolul kommunikálni, és kellőképpen tud angolul olvasni és írni ahhoz, hogy megfeleljen a tanulmányi eljárásoknak és kiegészítse a tantárgyi naplóban található információkat.

Kizárási kritériumok:

• Az alany lábfájdalmát nem diagnosztizálták, vagy azt diagnosztizálták, hogy a cukorbetegség okozta perifériás neuropátiától eltérő, vagy azt kiegészíti.
• Az alany lábfájdalma egyoldalú, vagy jelentősen különbözik a két láb között.
• Súlyos szervi betegség vagy más súlyos elsődleges betegség összeolvadása.
• Cukorbetegség ketózis, ketoacidózis vagy súlyos fertőzés az elmúlt két hétben.
• Jelenlegi, aktív krónikus fájdalombetegség: krónikus fáradtság szindróma, fibromyalgia, endometriózis, gyulladásos bélbetegség, interstitialis cystitis, perifériás érbetegség.
• Rák vagy rákkezelés az elmúlt 6 hónapban.
• Sebészeti beavatkozás a diabéteszes perifériás neuropátia lábfájdalmának kezelésére, beleértve a fájdalomcsillapító eszköz beültetését.
• Aktív fertőzés, seb vagy egyéb külső trauma a lézerrel kezelendő területeken.
• A fényterápia orvosi, fizikai vagy egyéb ellenjavallatai vagy érzékenysége.
• Terhes, szoptat vagy terhességet tervez a vizsgálatban való részvétel vége előtt.
• Súlyos mentális betegségek, például demencia vagy skizofrénia; pszichiátriai kórházi kezelés az elmúlt két évben.
• Fejlődési fogyatékosság vagy kognitív károsodás, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárná a tájékozott beleegyező nyilatkozat megfelelő megértését és/vagy a szükséges vizsgálati mérések rögzítésének képességét.
• Bármilyen állapot vagy egyéb változó, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja vagy megzavarhatja a vizsgálati kezelés hatékonyságának értékelését, vagy más módon képtelenné teszi az alanyt arra, hogy megfeleljen a vizsgálati protokoll követelményeinek.
• A vizsgálat paramétereihez bármilyen módon kapcsolódó peres eljárásban és/vagy rokkantsági ellátásban való részvétel.
• Klinikai vizsgálatban vagy más típusú kutatásban való részvétel az elmúlt 30 napban.