병동에서 수술 후 지속적인 비침습적 혈류역학 모니터링 (PostConMon)
병동에 대한 수술 후 지속적인 비침습적 혈류역학 모니터링: 타당성 조사
환자의 임상 치료는 생물학적 샘플 수집 또는 후속 조치 없이 짧은 시간 동안 비침습적 모니터를 사용하는 것 외에는 변경되지 않습니다. 이것은 낮은 위험입니다.
이 장치는 손가락의 복잡한 압력 측정을 통해 작동하며 손가락을 약간 구부리면 경미한 혈액 순환 장애를 유발할 수 있습니다. 이것은 매우 작은 위험을 나타냅니다. 이 위험을 완화하기 위해 조사관은 손가락 순환 장애가 있는 환자를 제외하고 손가락을 모니터링합니다.
접근은 반드시 수술 당일에 이루어지며 많은 사람들에게 이것은 불안한 시간입니다. 조사관은 관찰 연구에 대한 동의를 제공하기 위해 수술 당일 환자에게 접근한 경험이 많습니다. 조사관은 주의와 민감성을 사용합니다. 조사관은 임상 팀이 불안하다고 생각하거나 시간에 대한 상당한 압박이 있는 환자에게 접근하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
등록된 환자는 마취 후 치료실(PACU)에 CNAP를 배치하고 최소 12시간이 지날 때까지 팔에 유지합니다. 장치는 지속적인 심박수, 혈압 및 공칭 심박출량을 수집합니다. 또한 이러한 측정값에서 다양한 값을 도출합니다. CNAP 장치 사용으로 인한 위험이 최소화됩니다. 이러한 장치는 이미 영국의 중환자실, 의존도가 높은 병동 및 수술실에서 일상적인 임상 사용에 사용되고 있습니다.
환자의 부담을 줄이기 위해 추가 HR/BP 모니터가 필요하지 않으며 일반 진료 팀이 HR 또는 BP를 알고자 할 때마다 이 값이 표시됩니다. 추가 매개변수(심박출량 측정과 관련됨)는 임상 팀과 공유되지 않습니다. 그렇지 않으면 임상 관리를 변경하기 위해 이 추가 정보를 사용할 위험이 있기 때문에 임상 팀은 이러한 데이터에 눈이 먼 상태로 유지됩니다.
인구통계, 신체적 특성(신장, 체중) 및 이전 병력에 대한 정보를 제공하기 위해 의료 기록을 검토합니다. 자세한 내용은 증례 보고서 양식(CRF, 부록 1)을 참조하십시오.
혈액 검사 또는 기타 생물학적 샘플 수집은 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guildford, 영국, GU2 7XX
- 모병
- Royal Surrey County Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있습니다.
- 수술: 계획 또는 계획되지 않음; 위장, 비뇨기과, 정형외과, 부인과를 포함한 모든 유형
- 입원 기간(예: 당일 수술이 아님) Frensham 또는 Bramshott 병동(직원은 이 병동에서 장치에 대한 교육을 받았을 것임)
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 중환자실 ICU / 고의존 병동 HDU 입원
- 참여 동의를 거부하거나 동의를 제공할 능력이 부족한 경우
- 손의 순환 장애: 레이노병 또는 심각한 말초 혈관 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치_타당성
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행할 수 있음
기간: 3 개월
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동의를 제공하고 장치를 배치한 적합한 환자의 수/동의를 제공한 적합한 환자의 수(%)
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3 개월
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수용성
기간: 3 개월
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동의를 제공하고 모니터를 장착한 환자 중 관찰 기간(최소 12시간) 동안 장치를 견디고 유지하고 사용 가능한 데이터를 제공한 환자 수/동의를 제공하고 장치를 장착한 적절한 환자 수( %)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기록된 저혈압 에피소드가 있는 환자의 비율은 얼마입니까?
기간: 3 개월
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종점: 저혈압 환자 비율 결과 1: SBP<90mmHg 환자 수/총 환자 수(%)
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3 개월
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기록된 저혈압 에피소드가 있는 환자의 비율은 얼마입니까? 병동에서의 시간만 생각하면 PACU 이후
기간: 3 개월
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종점: 저혈압 환자 비율 결과: SBP <90mmHg 환자 수 / 총 환자 수(%)
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3 개월
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PACU에서 SBP<90mmHg가 1회 이상 있는 환자를 고려할 때 환자가 얼마나 오랫동안 저혈압 상태를 유지합니까? (CNAP 데이터)
기간: 3 개월
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종점: 저혈압 기간, 모든 에피소드의 합계 결과 1: 저혈압 시간(분) 결과 2: 저혈압이 있는 PACU의 총 시간 비율
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3 개월
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병동에서 SBP<90mmHg의 에피소드가 한 번 이상 있는 환자를 고려할 때 CNAP의 데이터를 사용할 때 환자가 얼마나 오랫동안 저혈압 상태를 유지합니까?
기간: 3 개월
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CNAP의 저혈압 기간, 모든 에피소드의 합계(CNAP min) CNAP의 저혈압 에피소드, 개별 에피소드 기간의 합계로서의 총 기간
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3 개월
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병동에서 SBP<90mmHg가 1회 이상 있는 환자를 고려하여 VitalPAC의 데이터를 사용할 때 환자가 얼마나 오랫동안 저혈압 상태를 유지합니까?
기간: 3 개월
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VitalPAC의 저혈압 기간, 모든 에피소드의 합계(VitalPACmin) VitalPAC의 저혈압 에피소드, 개별 에피소드 기간의 합계로서의 총 기간
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3 개월
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병동에서 저혈압의 불연속 에피소드가 있을 때 명목 뇌졸중 용적 지수의 분포는 어떻게 됩니까?
기간: 3 개월
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공칭 뇌졸중 용적 지수(nSVI) 결과 1: nSVI의 히스토그램 결과 2: nSVI를 동반한 저혈압 에피소드의 비율: 낮음(<35ml/m2), 정상(35-65ml/m2) 및 높음(>65ml/m2)
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3 개월
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병동에서 저혈압의 이산 에피소드가 있을 때 MAP 및 명목 RAP와 함께 사용할 때 전신 혈관 저항 지수(SVRI)의 분포는 어떻게 됩니까?
기간: 3 개월
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전신 혈관 저항 지수(SVRI) SVRI 분포
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3 개월
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저혈압이 있는 동안 어떤 정맥 수액을 처방된 속도로 투여합니까?
기간: 3 개월
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종점: 임상 치료 관찰 결과: 어떤 정맥 수액을, 어떤 비율로 처방했습니까?
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3 개월
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IVFB(Intravenous Fluid Bolus)로 치료한 저혈압 에피소드 동안 혈역학적 반응은 무엇입니까? 기준선 nSVI 또는 SVV를 사용하여 반응을 예측할 수 있습니까?
기간: 3 개월
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종점: IVFB 전후 SBP 및 nSVI(시작 후 30분) 결과 1: 에피소드를 다음으로 분류합니다. 반응자(nSVI 15% 이상 증가 또는 SBP 15% 이상) nSVI 및 SBP) 결과 2: 응답자와 비응답자 간의 IVFB 이전 nSVI(낮음/정상/높음) 분포를 표시합니다. 결과 3: 낮은 nSVI(잠재적으로 더 반응성 있음)와 정상/높은 nSVI 사이의 IVFB에 대한 응답에서 nSVI의 % 변화를 비교합니다. 결과 4: 응답자와 비응답자 간에 IVFB 전에 측정된 SVV(%)를 비교합니다. |
3 개월
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혈역학의 상당한 개선과 관련된 IVF 볼루스의 비율은 얼마입니까?
기간: 3 개월
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종점: 혈역학적 이점(nSVI의 ≥15% 증가 또는 SBP의 ≥15% 증가)과 관련된 IVFB의 수 / 총 IVFB의 수
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3 개월
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CNAP 판독값에 의해 표시되지 않았을 주어진 IVF의 양
기간: 3 개월
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끝점: IVF 볼루스 시작 시 다음 두 조건이 모두 충족될 때 제공된 개별 IVF 볼루스의 합계:
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3 개월
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수술 중 및 PACU에서 어떤 치료가 제공되었는지.
기간: 3 개월
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종점: 임상 치료 관찰 결과: 정맥 수액, 혈액 제제, 승압제 투여, 중환자실 입원.
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3 개월
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임상 결과는 무엇입니까? 체류 기간(LOS)
기간: 3 개월
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의무기록 임상결과 : 재원기간(LOS)
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3 개월
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임상 결과는 무엇입니까? 중환자 치료 입학
기간: 3 개월
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종점: 의료 기록의 임상 결과: 중환자실 입원(ICU LOS)
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3 개월
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임상 결과는 무엇입니까? 급성 신장 손상
기간: 3 개월
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종점: 의료 기록의 임상 결과: 급성 신장 손상(소변 배출 및 크레아티닌 변화)
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3 개월
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임상 결과는 무엇입니까? 급성 심근 경색
기간: 3 개월
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종점: 의료 기록의 임상 결과: 급성 심근 경색(EPCO 정의)
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3 개월
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임상 결과는 무엇입니까? 수혈의 발생
기간: 3 개월
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종점: 의료 기록의 임상 결과: 수혈 발생률
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3 개월
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임상 결과는 무엇입니까? 계획되지 않은 ICU 입원
기간: 3 개월
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종점: 의료 기록의 임상 결과: 계획되지 않은 ICU 입원.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19SURN268889
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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