6개월 된 건강한 유아의 구강 수분 공급을 위한 ROSA 올리고미네랄 워터 (ROSAH)

우리의 연구는 6-12개월의 건강한 영아에서 ROSA 물로 28일 수분 공급의 안전성을 평가하는 공개 라벨 케이스 컨트롤 중재 연구로 설계되었습니다. 참가자들은 분명히 모유 수유 또는 분유 수유를 받는 건강한 어린이입니다. 최소 표본 크기(n = 52)를 0.8 검정력에 따라 계산하여 설사 유병률의 유의한 차이를 감지했습니다(G*Power 3.1). 최종 참가자 그룹은 65명의 건강한 남녀 유아로 구성됩니다(참가자의 20%가 연구 기간 동안 중도 탈락할 것으로 추정합니다). 참가자에 대한 중지 규칙에는 언제든지 이 연구에 참여하는 것을 거부하고 건강 상태의 중대한 변화가 포함됩니다. 모든 참가자는 공개 라벨 방식으로 무작위로 할당된 두 가지 임의 수분 공급 요법에 할당됩니다. 첫 번째 그룹은 일일 수분 공급을 위해 ROSA 물을 받고 두 번째(대조군) 그룹은 개인적으로 선택한 다른 물(수돗물 포함)을 받습니다. 영유아 일반 상태에 대한 부모 일지를 포함한 모든 검사(예: 매일 섭취하는 물의 양, 하루 배변 횟수, 영양 습관) 및 임상의가 보고한 결과(예: 체중, 수화의 임상 평가는 투여 전(기준선) 및 후속 조치(투여 28일 후)에 수행됩니다. 연구는 전적으로 자발적이며 참가자는 언제든지 참여를 중단할 수 있습니다.