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장내 마이크로바이옴에 미치는 장 준비의 영향: 구강 준비 vs 관장

2023년 11월 7일 업데이트: Rimantas Bausys, Vilnius University

왼쪽 결장 수술을 위한 장 준비가 장내 미생물군집에 미치는 영향: 구강 준비 대 관장

좌측 결장직장 수술을 위한 기계적 장 준비는 대부분의 경우 표준으로 유지됩니다. 그러나 보울을 준비하는 방법에는 약간의 차이가 있으며 직장 관장과 경구 용제가 모두 사용 가능한 방법입니다.

문합 부족과 같은 수술 후 합병증에 마이크로바이옴 구성을 연결한 최근 보고서가 거의 없기 때문에 수술 결과에 대한 장내 마이크로바이옴 역할에 대한 지식이 증가하고 있습니다. 그러나 장 준비가 장내 미생물 군집에 어떤 영향을 미치는지는 명확하지 않습니다. 따라서 장내 마이크로바이옴에 영향을 미치는 다양한 장 준비 기술이 연구될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세;
  2. 서명된 동의서
  3. 대장암에 대한 좌측 대장절제;

제외 기준:

  1. 예상되는 회장종;
  2. 경구 제제에 대한 알레르기;
  3. 다장기 수술;
  4. 응급수술;
  5. 염증성 장 질환의 병력;
  6. 위장관 완전성을 방해하는 수술 이력;
  7. 장의 내강을 막는 종양의 징후;
  8. 임신;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구강 준비
대장절제술 전 장정결은 경구용 제제를 사용하여 시행한다.
다른: 경구제/관장제
  1. 좌측 결장직장 절제술 전 기계적 장정리용 경구제제
  2. 좌측 결장직장 절제술 전 기계적 장 준비를 위한 관장
실험적: 관장 준비
대장 절제술 전 장 정결은 직장 관장을 통해 시행됩니다.
다른: 경구제/관장제
  1. 좌측 결장직장 절제술 전 기계적 장정리용 경구제제
  2. 좌측 결장직장 절제술 전 기계적 장 준비를 위한 관장

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 마이크로바이옴 구성
기간: 수술 후 6일
구강 및 관장 그룹 간의 장내 마이크로바이옴의 베타 다양성의 중요한 차이
수술 후 6일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 마이크로바이옴 구성
기간: 수술 후 30일
구강 및 관장 그룹 간의 장내 마이크로바이옴의 베타 다양성의 중요한 차이
수술 후 30일
장내 마이크로바이옴 구성
기간: 수술 후 6일, 30일
구강 및 관장 그룹 간의 장내 마이크로바이옴의 알파 다양성의 중요한 차이
수술 후 6일, 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vilnius University

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 8일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BowelPrepMicrobiome

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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