Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolen valmistuksen vaikutus suoliston mikrobiomiin: suun valmistelu vs peräruiske

tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: Rimantas Bausys, Vilnius University

Suolen valmistelu vasemman puolen paksusuolen leikkaukseen Vaikutus suoliston mikrobiomiin: suun valmistelu vs peräruiske

Mekaaninen suolen valmistelu vasemmanpuoleisen paksusuolen leikkaukseen on useimmissa tapauksissa vakio. Kulhon valmistamisessa on kuitenkin joitain eroja, kun taas peräruiske ja oraaliset aineet ovat molemmat käytettävissä olevia menetelmiä.

Tieto suoliston mikrobiomin roolista leikkaustuloksissa lisääntyy, koska harvat viimeaikaiset raportit yhdistävät mikrobiomin koostumuksen leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, kuten anastomoosiin vajaatoimintaan. Ei kuitenkaan ole selvää, kuinka suolen valmistelu vaikuttaa suoliston mikrobiomiin. Siksi tutkitaan erilaisten suolen valmistustekniikoiden vaikutusta suoliston mikrobiomiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Liettua
      • Vilnius, Liettua
        • National Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 v.;
  2. Allekirjoitettu tietoinen suostumus;
  3. Vasemman puolen paksusuolen resektio paksusuolen syöpää varten;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Odotettu ileostooma;
  2. Allergia suun kautta otetuille valmisteille;
  3. Multiviskeraalinen kirurgia;
  4. Hätäkirurgia;
  5. Tulehduksellinen suolistosairaus historiassa;
  6. Aiempi leikkaus, joka häiritsee maha-suolikanavan eheyttä;
  7. Merkkejä kasvaimesta, joka tukkii suolen ontelon;
  8. Raskaus;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oraalinen valmistelu
Suolen valmistelu ennen kolorektaalista resektiota suoritetaan käyttämällä oraalisia aineita
Muut: Suun kautta otettavat aineet/peräruiske
  1. Oraaliset aineet mekaaniseen suolen valmisteluun ennen vasemman puolen kolorektaaliresektiota
  2. Peräruiske suolen mekaaniseen valmisteluun ennen vasemman puolen kolorektaaliresektiota
Kokeellinen: Peräruiskeen valmistelu
Suolen valmistelu ennen kolorektaaliresektiota tehdään käyttämällä peräruisketta
Muut: Suun kautta otettavat aineet/peräruiske
  1. Oraaliset aineet mekaaniseen suolen valmisteluun ennen vasemman puolen kolorektaaliresektiota
  2. Peräruiske suolen mekaaniseen valmisteluun ennen vasemman puolen kolorektaaliresektiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiomien koostumus
Aikaikkuna: 6 päivää leikkauksen jälkeen
Merkittäviä eroja suoliston mikrobiomin beeta-monimuotoisuudessa suun ja peräruiskeen ryhmien välillä
6 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiomien koostumus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Merkittäviä eroja suoliston mikrobiomin beeta-monimuotoisuudessa suun ja peräruiskeen ryhmien välillä
30 päivää leikkauksen jälkeen
Suoliston mikrobiomien koostumus
Aikaikkuna: 6 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen
Merkittäviä eroja suoliston mikrobiomin alfa-monimuotoisuudessa suun ja peräruiskeen ryhmien välillä
6 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vilnius University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BowelPrepMicrobiome

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Suun kautta otettavat aineet/peräruiske

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa