단일 심실 환자의 심장 자기 공명 시퀀스 검증
단일 심실 결손은 선천성 심장병 스펙트럼의 심각한 끝을 구성합니다. 폰탄 수술은 전신 정맥혈을 심장 외부에서 직접 폐로 완전히 방향을 바꾸게 합니다. 단심실 환자는 여러 가지 합병증을 앓는다. 그들의 생존율은 지난 수십 년 동안 향상되었지만 일반 인구에 비해 여전히 심각하게 손상되었습니다.
이들의 평가에는 병력 및/또는 운동 검사에 의한 심초음파 및 기능적 상태가 포함됩니다. 간격이 더 길거나 심초음파가 모든 심혈관 구조를 시각화할 수 없는 경우 심장 자기 공명(CMR)이 사용됩니다. 많은 환자들은 또한 보다 침습적인 심장 도관술을 받습니다.
단심실 환자에서 심장 영상은 폰탄 경로, 즉 모든 체정맥, 폰탄 도관, 폐동맥의 개통 여부와 단심실의 기능(심근 기능 및 판막 기능 포함) 문제를 해결해야 합니다. .
Fontan 환자에서 기존의 이미징 방법을 사용하여 Ghelani et al. CMR 기반 심실 이완기말 용적 > 125 ml/m2 및 -17% 이상의 심초음파 전역 원주 변형률(GCS) 값이 사망 또는 심장 이식의 결합된 불리한 결과에 대한 강력한 예측 인자임을 확인했습니다. 단일 심실 박출률의 관찰자 간 재현성은 심초음파에 의해 유사하게 높지만 CMR은 심실 질량과 이완기 용적을 안정적으로 측정하는 데 더 좋고 MR 기능 추적(스트레인), T1 매핑 및 4D 흐름 측정을 통해 추가 정보를 제공할 수 있습니다. 말초 혈액에서 측정할 수 있는 여러 물질이 심부전의 바이오마커로 점점 더 많이 연구되고 있습니다.
결론적으로, 몇 가지 고급 CMR 시퀀스와 새로운 바이오마커는 단심실 환자의 평가 및 위험 계층화에 잠재적인 역할을 합니다. 발표된 모든 연구에서 이러한 매개변수의 특정 용도와 측면을 설명했지만 더 넓은 상관관계와 예후 값은 여전히 불분명합니다.
연구자들은 바이오마커와 함께 심근 긴장(특징 추적에 의한), 심근 섬유증(T1 매핑에 의한) 및 심장 내 흐름 장애(4D 흐름에 의한)가 단심실 기능 장애에 대한 진단이며 알려진 예후 인자와 관련이 있다는 가설을 세웁니다.
이것은 단일 센터의 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 무작위화나 눈가림은 없을 것입니다. 연구 환경: 외래 환자, 심장 클리닉 및 방사선과, 대학 병원. 모든 환자는 1년 간격으로 두 번 검사됩니다(MR은 임상적으로 필요한 경우에만 반복됨).
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Barbara EU Burkhardt, MD
- 전화번호: +41442667111
- 이메일: barbara.burkhardt@kispi.uzh.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Silvia Hilfiker
- 전화번호: +41442663339
- 이메일: silvia.hilfiker@kispi.uzh.ch
연구 장소
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ZH
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Zürich, ZH, 스위스, 8032
- University Children's Hospital Zurich, Switzerland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기능적으로 단심실을 가진 모든 연령의 환자(CMR을 위해 마취가 필요한 8세 미만의 환자는 적극적으로 모집되지 않습니다. 마취 및 CMR 검사가 임상 목적으로 독립적으로 계획된 경우에만 참여하도록 접근할 수 있습니다.)
- 서면 동의서
제외 기준:
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자 및/또는 참가자의 부모 또는 법적 보호자의 언어 문제, 심리적 장애, 동의 또는 동의 불능 등으로 인해
- 자기 공명 영상(환자 및 보호자가 설문지를 작성함)의 사용을 금지하는 MR-부적합 이식 또는 실수로 삽입된 금속 장치 또는 밀실 공포증.
- 임신
- 다른 연구에 참여하는 것은 제외 기준이 아닙니다. 치료 시험에서.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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단심실
단심실 병변이 있는 환자
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심장 자기 공명 영상(비침습적, i.v.
조영제 적용), 깨어 있거나 (임상적으로 필요한 경우) 전신 마취
조영제를 투여하기 전에 약 10ml의 혈액을 채취합니다.
8세 이상 환자의 경우: 기본 폐활량 측정 및 체적 맥파 측정 후 운동 중 지속적인 ECG 및 SpO2 모니터링, 호흡별 분석이 포함된 사이클 에르고미터에서
질량 분석법에 의한 호기 분자 측정; 환자는 마우스피스로 15초 동안 6번 숨을 쉰다(총 소요 시간: 약 5분)
삶의 질 인식에 대해 환자가 작성해야 하는 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심실 용적과 변형 상관관계
기간: 일년
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자기공명영상으로 측정한 심실용적과의 변형률 상관관계
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일년
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임상 매개변수와의 균주 상관관계
기간: 일년
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Holter-EKG의 부정맥 여부, 심폐 운동 검사의 최대 산소 소비량(ml/(kg*min))과 같은 임상 매개변수와의 긴장 상관관계
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이전에 확립된 정상 코호트와 비교한 T1 값
기간: 일년
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이전에 확립된 정상 코호트와 비교한 T1 값
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일년
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T1 매핑과 심부전 상관관계의 혈액 및 호기 바이오마커
기간: 일년
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T1 매핑과 심부전 상관관계의 혈액 및 호기 바이오마커
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일년
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심장 기능과 뇌실내 혈류 상관관계
기간: 일년
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자기공명영상으로 측정한 심박출률과 심실내 혈류의 상관관계
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Barbara EU Burkhardt, MD, University of Zurich Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SV-CMR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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University Hospital, Bordeaux완전한
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre/Research... 그리고 다른 협력자들모병
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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...모병
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