소아 패혈성 쇼크에서 예측적 Mini-bolus 수액 반응성 (PRECISE)
심각한 패혈증과 패혈성 쇼크는 국제적인 예방 캠페인인 "패혈증 생존 캠페인"에도 불구하고 현재 약 20%의 사망률을 보이는 어린이에게 특히 심각합니다. 패혈성 쇼크는 거대순환계 및 미세순환계 기능장애와 연관됩니다. 체적 확장은 승압제 및/또는 수축촉진제의 사용에 의해 보충된 초기 단계에서 중증 패혈증의 치료로 남아 있습니다. 그럼에도 불구하고 체액 과부하는 어린이의 이환율 증가와 관련이 있기 때문에 체액 팽창 후 체액 반응성을 예측하는 것이 필수적입니다. 연구에서 체적 확장은 기저 수준에 비해 심박출량을 15% 이상 증가시킬 수 있는 경우 효과적인 것으로 간주됩니다. 그러나 사용 조건은 매우 제한적이며 대부분의 환자에게 적용할 수 없습니다(일회 호흡량 ≥ 7ml/kg, 충분한 PEEP, 심부정맥 부재 및 효과적인 진정). 현재까지 침습적 기계 환기를 사용하는 모든 환자에게 사용할 수 있는 지표는 없습니다.
따라서 소아 중환자실에 입원한 패혈성 쇼크가 있는 소아의 부피 팽창에 대한 반응을 예측하기 위한 새로운 테스트를 개발하는 것이 적절해 보입니다.
최근 연구는 성인의 체적 팽창에 대한 반응을 예측하는 테스트를 검증했습니다.
이 연구의 목적은 소아 패혈성 쇼크에서 유체 팽창에 대한 반응을 예측하기 위해 미니 볼루스 유체의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심각한 패혈증과 패혈성 쇼크는 국제적인 예방 캠페인인 "패혈증 생존 캠페인"에도 불구하고 현재 약 20%의 사망률을 가진 어린이에게 특히 심각합니다. 패혈성 쇼크는 거대순환계 및 미세순환계 기능장애와 연관됩니다. 체적 확장은 승압제 및/또는 수축촉진제의 사용으로 보충된 초기 단계의 중증 패혈증 치료로 남아 있습니다. 그럼에도 불구하고 체액 과부하는 어린이의 이환율 증가와 관련이 있기 때문에 체액 팽창 후 체액 반응성을 예측하는 것이 필수적입니다. 연구에서는 체적 확장이 기저 수준과 비교하여 15% 이상의 심박출량 증가를 허용하는 경우 효과적인 것으로 간주됩니다. 그러나 사용 조건은 매우 제한적이며 대부분의 환자에게 적용할 수 없습니다(일회 호흡량 > 7ml/kg, 충분한 PEEP, 심부정맥 부재 및 효과적인 진정). 현재까지 침습적 기계 환기를 사용하는 모든 환자에게 사용할 수 있는 지표는 없습니다.
따라서 소아 중환자실에 입원한 패혈성 쇼크가 있는 소아의 부피 팽창에 대한 반응을 예측하기 위한 새로운 테스트를 개발하는 것이 적절해 보입니다.
최근 연구에서 성인의 체적 팽창에 대한 반응을 예측하는 테스트를 검증했습니다.
이 연구의 목적은 소아 패혈성 쇼크에서 유체 팽창에 대한 반응을 예측하기 위해 미니 볼루스 유체의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Paris, 프랑스, 75015
- Hopital Necker Enfants-malades
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아기(>28일) 또는 어린이 < 15세
- 소아과 집중 입원
- 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크와 호환되는 임상-생물학적 테이블(가능성이 있거나 문서화됨)
- 침습적 기계적 환기 사용이 필요한 경우
- 사회보장 수급자 또는 수혜자
- 법적 보호자 동의서 또는 긴급 절차
제외 기준:
- 프로토콜에 포함되면 지연될 심각한 혈역학적 임상 상황
- 션트 심장병 환자
- 자발적 또는 비침습적 환기 또는 CPAP 환자
- 용적/체액 팽창에 금기인 환자(심장 기능 장애, 급성 신부전)
- 심정지 환자 상단 5분
- 에크모
- 심폐막후증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 미니볼루스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박출량 변동성(ΔCO)
기간: 5 분
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심 박출량
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5 분
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심박출량 변동성(ΔCO)
기간: 15 분
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심박출량 : ΔCO(mL/min) = VES(ml)* 심박수 및 VES(cm3)= ITVA0(cm) * SA0(cm2)
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수 변동(ΔHR)
기간: 15 분
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심박수 평소 모니터링
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15 분
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수축기, 이완기 및 평균 동맥압 변화(ΔSAP, ΔDAP, ΔMAP)
기간: 5 분
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환자의 치료에 따른 동맥압 침습적 또는 비침습적 모니터링
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5 분
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수축기, 이완기 및 평균 동맥압 변화(ΔSAP, ΔDAP, ΔMAP)
기간: 15 분
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환자의 치료에 따른 동맥압 침습적 또는 비침습적 모니터링
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15 분
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맥압 변동(ΔPP)
기간: 5 분
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환자의 치료에 따른 맥압 침습적 또는 비침습적 모니터링
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5 분
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맥압 변동(ΔPP)
기간: 15 분
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환자의 치료에 따른 맥압 침습적 또는 비침습적 모니터링
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15 분
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수축기 박출량 변화(ΔSEV)
기간: 5 분
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수축기 박출량은 경흉부 심초음파로 측정합니다. VES(ml) =ITVa0*Sa0 |
5 분
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수축기 박출량 변화(ΔSEV)
기간: 15 분
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수축기 박출량은 경흉부 심초음파로 측정합니다. VES(ml) =ITVa0*Sa0 |
15 분
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속도 시간 지수 변동(ΔVTI)
기간: 5 분
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ITVA0은 도플러를 이용한 경흉부 심초음파로 측정됩니다.
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5 분
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속도 시간 지수 변동(ΔVTI)
기간: 15 분
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ITVA0은 도플러를 이용한 경흉부 심초음파로 측정됩니다.
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15 분
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미세혈관 흐름 지수 변동(ΔMFI)
기간: 5 분
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Microscan 소프트웨어(Microvision)로 계산한 미세혈관 흐름 지수
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5 분
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미세혈관 흐름 지수 변동(ΔMFI)
기간: 15 분
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Microscan 소프트웨어(Microvision)로 계산한 미세혈관 흐름 지수
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15 분
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비율 관류 혈관 변형(ΔPPV)
기간: 5 분
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Microscan 소프트웨어(Microvision)로 계산된 관류 혈관의 비율
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Laurent Dupic, MD, APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRECISE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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미니볼루스에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart Association모병
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Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...아직 모집하지 않음무릎 골관절염(무릎 OA)
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University of Saskatchewan완전한
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Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, Toronto완전한
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AstraZeneca모병큰 B 세포 림프종중국, 벨기에, 호주, 캐나다, 일본, 영국, 브라질, 폴란드, 홍콩, 대한민국, 터키 (Türkiye)
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National University of Malaysia모병
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SIFI SpA완전한난시 | 양측 백내장스페인, 프랑스, 독일