LDL-콜레스테롤 수치에 대한 프로바이오틱스의 평가
건강한 지원자의 Bifidobacterium BSL_PS404 섭취가 LDL-콜레스테롤 수치에 미치는 영향을 평가하기 위한 예비 연구
연구 개요
상세 설명
LDL-콜레스테롤과 심혈관 질환 사이에는 강한 상관관계가 있습니다.
공액 담즙산은 식이 지방을 장세포에 의한 흡수를 촉진하는 미셀로 분해하고 유화시키는 데 도움이 됩니다. 이러한 미셀의 파괴 또는 변경은 콜레스테롤 흡수를 방해할 수 있습니다.
여러 장내 박테리아 균주는 가수분해 효소의 작용에 의한 결합 담즙산의 가수분해와 같이 장간 순환 동안 담즙염의 수많은 생체 변환을 수행할 수 있습니다. 이러한 프로바이오틱 균주의 콜레스테롤 저하 활성을 설명하기 위해 제안된 메커니즘은 장에서 더 큰 담즙염 수산화로 인해 마이셀 형성이 감소하고 따라서 콜레스테롤과 지질의 흡수도 감소한다는 것입니다. 또한 프로바이오틱스는 담즙산을 결합하거나 흡수하여 대변에서 담즙산의 배설을 증가시킬 수도 있습니다. 담즙산의 분변 분비 증가는 담즙산 합성을 위한 콜레스테롤의 간 이화 작용 증가를 필요로 합니다. 이러한 모든 과정은 LDL-콜레스테롤 수치를 낮추는 데 도움이 될 수 있습니다. Bifidobacterium BSL_PS404는 다른 참조 균주의 활성보다 20% 이상 높은 가수 분해 효소 활성을 나타내는 QPS 범주의 모유에서 분리된 박테리아입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Andalucia
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Granada, Andalucia, 스페인, 18016
- Hospital San Cecilio
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 100~190mg/dL 사이의 LDL-콜레스테롤 수치.
- 연구 참여를 자유롭게 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 임신하다.
- 앞으로 몇 주 안에 체중 감량을 목표로 식이 중재 또는 운동 연습을 수행할 계획을 세웠습니다.
- 심각한 질병을 앓고 있습니다.
- 당뇨병이 있습니다.
- 뇌혈관 질환이 있습니다.
- 모든 항생제 그룹에 알레르기가 있습니다.
- 최소 4주 전에 보충제 형태로 프로바이오틱스를 섭취하십시오.
- 최소 4주 전에 항생제를 복용하십시오.
- 콜레스테롤 수치를 조절하기 위해 제품이나 약물을 복용하는 것
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 생균제
자원봉사자는 매일 Bifidobacterium BSL_PS404(3x109 cfu) 캡슐을 복용합니다.
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각 참가자는 8주 동안 점심 시간에 매일 1캡슐을 섭취합니다.
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위약 비교기: 위약
자원봉사자는 매일 말토덱스트린 캡슐을 복용합니다.
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각 참가자는 8주 동안 점심 시간에 매일 1캡슐을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LDL-콜레스테롤
기간: 8주
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혈장 내 LDL-콜레스테롤 수치
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 콜레스테롤
기간: 8주
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혈장 내 총 콜레스테롤 수치
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8주
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트리글리세리드
기간: 8주
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혈장 중 트리글리세리드 수치
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8주
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포도당
기간: 8주
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혈장 내 포도당 수준
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8주
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HDL-콜레스테롤
기간: 8주
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혈장 내 HDL-콜레스테롤 수치
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8주
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혈압
기간: 8주
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수축기 및 확장기 혈압
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8주
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체질량 지수
기간: 8주
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사람의 체중(kg)을 키의 제곱으로 나눈 값
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8주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Miguel Quesada, MD, PhD, Medical specialist in Endocrinology, Hospital San Cecilio de Granada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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