질병이 있는 노인 환자의 프로바이오틱스 (Probiotics)
2019년 7월 24일 업데이트: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
다발성 만성 동반 질환이 있는 노인 환자의 변비 치료에 대한 프로바이오틱스의 효능 평가: 무작위 대조 시험
복합상병과 변비를 동반한 고령 환자에서 프로바이오틱스의 효능 연구
연구 개요
상세 설명
배경 및 목표:
프로바이오틱스는 변비 관리에 유익한 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다. 따라서, 현재 연구 목적은 복합 만성 질환을 가진 노인 환자의 대변 빈도, 점조도 및 변비 관련 증상에 대한 미생물 세포 제제(MCP)(Hexbio®; Bifidobacterium 및 Lactobacillus 균주 포함)의 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Faculty
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
56년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 변비의 임상진단
제외 기준:
- 파킨슨 병,
- 척수 병변
- 사후 방사선 협착
- 하루 1,500mg 이상의 칼슘 보충제
- 면역 결핍
- 심각한 병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
위약은 B-Crobes Laboratory Sdn에서 제조 및 공급했습니다.
Bhd. 활성 비교기가 있는 동일한 봉지에 분말로 A로 표시됨
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비활성 성분
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활성 비교기: 헥스바이오® MCP
처리 샘플은 B로 표시되어 있습니다. 이것은 락토바실러스 및 비피도박테리아 균주의 300억 콜로니 형성 단위(cfu)를 포함하는 오렌지 맛의 과립형 미생물 세포 제제입니다: Lactobacillus acidophilus BCMC® 12130, Lactobacillus casei BCMC® 12313, Lactobacillus lactis BCMC® 12451, 비피도박테리움 비피둠 BCMC® 02290, 비피도박테리움 인판티스 BCMC®02129, 비피도박테리움 롱검 BCMC® 02120.
위약 샘플은 모양과 맛이 비슷했지만 미생물 세포는 포함하지 않았습니다.
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활성 미생물 세포 준비
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대변 출력 빈도의 변화
기간: 7 일
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숫자 척도 0-100 사용됨, 0= 없음(최악), 100= 양호, 중간 점수가 데이터 해석에 사용됨
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7 일
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대변 일관성의 변화
기간: 7 일
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Bristol Stool 척도를 사용하였으며 척도 유형 1~7, 유형 1 = 딱딱한 대변 및 유형 7 = 완전히 액체 대변, 중간 점수가 데이터 해석에 사용되었습니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변비 관련 증상 개선에 대한 환자의 인식 1
기간: 7 일
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변형: 0~10의 리커트 점수가 사용됨, 0=스트레칭 없음, 10=최악의 변형
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7 일
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|
변비 관련 증상 개선에 대한 환자의 인식 2
기간: 7 일
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불완전한 대피의 감각: 0에서 10까지의 리커트 점수가 사용되었으며, 0=전체 불완전한 대피, 10=완전한 대피
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7 일
|
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변비 관련 증상 개선에 대한 환자의 인식 3
기간: 7 일
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직장항문 폐색/막힘의 감각: 리커트 점수 0~10점, 0=완전 폐색, 10=완전히 완화됨
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7 일
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변비 관련 증상 개선에 대한 환자의 인식 4
기간: 7 일
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배변을 돕기 위한 수동 대피의 필요성: 0~10의 리커트 점수가 사용되었으며, 0=대피가 필요하지 않음, 10=전체 대피가 필요함
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7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: hayati Yaakup, MBBS, National University of Malaysia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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