직접 경구 항응고제(MACACOD)의 실제 임상 결과 (MACACOD)
2024년 2월 27일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
직접 경구용 항응고제(MACACOD)의 임상 적용 모델. 항혈전치료 전문센터의 ACOD 종합관리 및 영향영역
MACACOD는 직접 경구용 항응고제(dabigatran, rivaroxaban, apixaban 및 edoxaban)의 일반적인 임상 실습에서 임상 기록입니다.
설계: 실생활에서 심각한 합병증(혈전색전성 또는 출혈성)의 발생률을 결정하기 위해 심방 세동 또는 정맥 혈전색전증이 있는 직접 경구용 항응고제(DOAC)를 사용하는 항응고제 환자에 대한 단일 센터, 관찰, 전향적, 통제되지 않은 연구
연구 개요
상세 설명
모집단: 재발성 심방 세동 또는 정맥 혈전색전증이 있고 이미 DOAC로 항응고된 18세 이상의 환자 또는 DOAC로 치료를 시작하고 동의한 환자.
연구에 들어가면 인구 통계학적 데이터, 이전 항응고제 치료, 이전의 심각한 합병증, 동반 질환 및 기본 분석 결과가 기록됩니다.
위험 점수 CHA2DS2-Vasc, HAS-BLED 및 Charlson comorbidity index(CCI)가 계산됩니다.
항응고제 치료와 관련하여 받은 보건 교육의 유형도 기록됩니다.
추적 관찰 동안 합병증 및 임상 변화와 응고, 신장 및 간 기능의 분석 결과가 기록됩니다.
위험 점수는 방문할 때마다 업데이트됩니다.
심각한 합병증의 경우 관련 비용이 추정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Juan C Souto, MD, PhD
- 전화번호: 34-654633993
- 이메일: jsouto@santpau.cat
연구 장소
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, 스페인, 08025
- 모병
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
연락하다:
- Juan C Souto, MD, PhD
- 전화번호: 34-654633993
- 이메일: jsouto@santpau.cat
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
DOAC로 치료 중인 환자는 바르셀로나의 Sant Pau 병원과 해당 지역(1차 진료 센터)에서 통제됩니다.
이러한 환자는 심방 세동 또는 재발성 정맥 혈전증이 있는 18세 이상이어야 합니다.
설명
포함 기준:
· 18세 이상의 환자.
- 심방 세동 또는 재발 성 정맥 혈전증.
- 모든 DOAC 유형 약물로 만성 치료 중입니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 협력을 보장하지 않는 환자.
- 진행성 인지 장애가 있고 감독되지 않은 환자.
- 알코올 중독 환자.
- 정신 장애가 있고 감독되지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈전 색전증 사건
기간: 3 년
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모든 기록된 색전성 뇌졸중, 말초 동맥 색전증 또는 정맥 혈전색전증
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3 년
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주요 출혈 사건
기간: 3 년
|
BARC(Bleeding Assessment Research Consortium) 척도에서 기록된 모든 출혈 사건 등급 3 또는 5 전체 척도 이름: 출혈 평가 연구 컨소시엄 척도 범위: 0-5 여기에서 0은 더 좋은 결과이고 5는 가장 나쁜 결과입니다.
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기타 혈전성 사건
기간: 3 년
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심근경색, 일과성허혈발작, 표재성혈전정맥염
|
3 년
|
|
임상적으로(비주요) 관련된 출혈
기간: 3 년
|
BARC(Bleeding Assessment Research Consortium) 척도에서 모든 문서화된 출혈 사건 등급 2 전체 척도 이름: 출혈 평가 연구 컨소시엄 척도 범위: 0-5 여기서 0은 더 나은 결과이고 5는 최악입니다.
|
3 년
|
|
인류
기간: 3 년
|
모든 원인으로 인한 사망
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Juan C Souto, MD, PhD, Hospital de la Santa creu i Sant Pau - Barcelona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 29일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIBSP-ACO-2018-31
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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