BTZ-043 - 안전성, 내약성 및 조기 살균 활성(EBA)을 평가하기 위한 MAD(Multiple Ascending Dose)
새로 진단되고 합병증이 없으며 스미어 양성으로 진단된 피험자에서 BTZ-043 정제의 안전성, 내약성, 확장된 조기 살균 활성 및 약동학을 평가하기 위한 전향적 Ib/IIa 상, 능동 제어, 무작위, 공개 라벨 연구 , 약물 감수성 폐결핵
이것은 BTZ-043을 1일 1회 경구 투여하여 안전성, 내약성, PK, 약물-약물 상호작용 및 살균 활성을 평가하기 위한 전향적, 공개, 2개 센터, 무작위, 통제, 2단계, Ib/IIa상 연구입니다. 새로 진단되고, 합병증이 없고, 도말 양성이고, 약물에 민감한 폐결핵을 가진 참가자에게 14일.
1차 목표는 새로 진단되고, 합병증이 없고, 도말 양성이며, 약물에 민감한 폐결핵 환자를 대상으로 치료 및 추적 관찰 기간 동안 부작용을 평가하여 14일에 걸쳐 제공된 BTZ-043의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 BTZ-043을 1일 1회 경구 투여하여 안전성, 내약성, PK, 약물-약물 상호작용 및 살균 활성을 평가하기 위한 전향적, 공개, 2-센터, 무작위, 통제, 2단계, Ib/IIa상 연구입니다. 새로 진단되고, 복잡하지 않고, 도말 양성이고, 약물에 민감한 폐결핵이 있는 참가자에게 14일:
1단계는 BTZ-043에 대한 안전한 용량 범위를 정의하기 위해 서로 다른 용량의 BTZ-043을 받는 최대 8개의 코호트에서 용량을 증가시키는 설계입니다. 이 단계의 초점은 부작용, PK 및 식품 영향 PK 평가에 있습니다.
2단계는 서로 다른 치료 요법을 받는 4개의 팔에 대한 병렬 그룹 비교입니다. 1단계에서 정의된 안전한 복도 내에서 서로 다른 용량으로 BTZ-043을 받는 3개의 팔과 대조군으로 리팜피신, 이소니아지드, 피라지나미드 및 에탐부톨을 받는 1개의 팔과 비교됩니다. . 이 단계는 부작용, 초기 살균 활동(EBA), PK 및 PK 약물 간 상호작용 가능성의 평가에 초점을 맞추고 있습니다.
≥ 18 - 64세이고 새로 진단되고 도말 양성인 약물 민감성 폐결핵이 있는 최대 총 77명의 남성 및 여성 환자가 등록됩니다.
환자 할당은 두 단계로 수행됩니다.
1단계: 각 코호트에 대해 3명의 환자가 코호트 1부터 시작하여 그에 따라 등록, 치료 및 후속 조치를 받게 됩니다. TSC(Trial Steering Committee) 회의에서 다음 코호트의 용량에 대한 결정이 내려집니다.
안전성 문제가 발생하지 않는 경우 따라야 할 용량 증량 단계:
- 코호트 1: BTZ-043 250mg을 투여받는 환자
- 코호트 2: BTZ-043 500mg을 투여받는 환자
- 코호트 3: BTZ-043 750mg을 투여받는 환자
- 코호트 4: BTZ-043 1000mg을 투여받은 환자
- 코호트 5: BTZ-043 1250mg을 투여받는 환자
- 코호트 6: BTZ-043 1500mg을 투여받는 환자
- 코호트 7: BTZ-043 1750mg을 투여받는 환자
- 코호트 8: BTZ-043 2000mg을 투여받은 환자
코호트 1-8에서 시험용 약물을 받는 환자는 13일 동안 공복 상태에서 BTZ-043을 복용하고 14일에는 사전 정의된 고지방, 고칼로리 식사 후에 복용합니다.
현재 코호트의 모든 환자가 최소 7일의 투여를 완료한 후, 국가 주임 시험자(PI), 시험 통계학자, 후원자 대표 및 2명의 독립적인 과학자로 구성된 TSC는 임상, 실험실을 포함한 안전성 데이터를 검토합니다. 및 심전도(ECG) 데이터는 아래에 정의된 바와 같이 BTZ-043의 용량 제한 독성이 모든 참가자에서 관찰되었는지 여부를 평가합니다. 결과에 따라 TSC는 용량 증량 또는 용량 증량 및 중지 규칙에 따라 다음 코호트에서 동일하거나 더 낮은 용량에 더 많은 참가자를 등록할지 결정합니다.
1단계 종료 후 TSC는 허용 가능한 독성 수준을 초과하지 않는 것으로 간주되는 BTZ-043 용량 중 어느 것을 2단계로 이동할지 결정합니다.
2단계: 1단계에서 안전하다고 입증된 시험용 약물의 가능한 최고 용량이 확인된 후, 나머지 모든 환자를 모집하고 BTZ-043의 세 가지 다른 용량 중 하나를 받거나 치료를 제어하도록 무작위 배정됩니다. Rifafour e-275®를 3:3:3:2 비율로 사용하여 실험적 처리를 선호합니다.
2단계는 부작용, 초기 살균 활성(EBA), PK 및 PK 약물-약물 상호작용 가능성의 평가에 초점을 맞추고 있습니다.
환자 할당:
- 1군: BTZ-043 고용량 투여 환자
- 2군: 중간 용량으로 BTZ-043을 투여받는 환자
- 3군: BTZ-043을 저용량으로 투여받는 환자
- 컨트롤 암 4: Rifafour e-275®를 컨트롤 치료로 받는 환자
참가자는 BTZ-043을 1단계에서 더 높은 노출로 이어진 것으로 나타난 상태에 따라 금식 또는 식후 상태로 섭취합니다.
BTZ 암 1~3의 2단계에서만 추가 측정:
• 약물-약물 상호작용이 조사될 예정입니다: BTZ-043 치료군에 무작위 배정된 환자는 추가로 특정 효소에 의해 특별히 대사되는 약물과 함께 탐침 약물 칵테일 또는 2:1 비율의 돌루테그라비르를 받도록 무작위 배정됩니다. . 프로브 약물 또는 돌루테그라비르(DTG)는 0일과 14일에 사전 BTZ로 제공됩니다.
연구 약물의 과정이 완료된 후(14일), 모든 환자(1기 및 2기)는 총 6개월 동안 국가 표준에 따라 결핵(TB) 과정을 완료하기 위해 정부 클리닉에 의뢰됩니다. 일선 치료의.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cape Town, 남아프리카, 7530
- TASK Applied Sciences Clinical Research Centre
-
Cape Town, 남아프리카, 7700
- University of Cape Town Lung Institute (UCTLI)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
일반 포함 기준:
- HIV 검사를 포함한 모든 임상시험 관련 절차 전에 사전 서면 동의서를 제공하십시오.
- 연구 절차를 이해하고 기꺼이 준수합니다.
- 18세에서 64세까지의 남성 또는 여성 성인.
- 체중 ≥ 40kg.
참가자는 아이를 임신/아버지가 될 수 없거나 환자의 성 파트너가 사용하는 방법을 포함하여 두 가지 효과적인 피임 방법을 사용하게 됩니다. 적어도 하나는 장벽 방법이 될 수 있습니다.
질병 특이적 포함 기준:
- 새로 진단되고 이전에 치료받지 않은 약물 감수성 폐결핵
- 결핵과 일치하는 흉부 엑스레이
- 충분한 양의 가래를 생산하는 능력(최소 10ml의 하룻밤 생산 추정)
- ≥ 점액 가래 또는 하룻밤 객담 샘플에서 현미경으로 항산성 간균 양성인 농축 객담 샘플 1개(IUATLD/WHO(International Union Against Tuberculosis and Lung Disease/World Health Organization) 척도에서 최소 1+).
일반 제외 기준:
- 조사자의 평가에 따라 치료 지연을 용인할 수 없거나 3개월 이내에 사망할 가능성이 있는 열악한 전신 상태.
환자가 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
질병별 배제 기준:
- 환자는 HIV에 감염되었습니다.
- 환자는 연구 약물 또는 표준 TB 치료가 금기인 임의의 연구 약물 또는 수반되는 장애 또는 상태에 대해 알려진 내약성이 없습니다.
- 참여 중 다른 임상(개입) 시험에 등록 또는 등록하기 전 1개월 이내에 다른 조사 약물을 사용한 치료.
환자는 임상적으로 관련된 심혈관 대사, 위장, 신경계, 정신과 또는 내분비 질환, 악성 종양 또는 조사자의 판단에 따라 치료 반응, 연구 순응도 또는 생존에 영향을 미칠 기타 상태의 병력 또는 현재 증거를 가지고 있습니다. 특히:
- 중증 결핵의 임상적으로 유의미한 증거(예: 속립성 결핵, 결핵성 뇌수막염, 제한된 림프절 침범 제외)
- TB 이외의 심각한 폐 상태 또는 연구자의 재량에 따른 심각한 호흡 장애
- 신경병증, 간질 또는 중대한 정신 장애
- 모든 당뇨병
- 심근 경색, 심부전, 관상 동맥 심장 질환, 부정맥, 빈맥 또는 폐 고혈압과 같은 심혈관 질환
- 고혈압의 현재 또는 과거력(수축기 혈압 >135 mmHg 및/또는 이완기 혈압 >85 mmHg) 및/또는 항고혈압 치료를 받은 적이 있음)
- 긴 QT 증후군 또는 긴 QT 증후군의 가족력 또는 알 수 없는 또는 심장 관련 원인의 급사
- 알코올 또는 기타 약물 남용은 환자의 안전이나 협력을 크게 손상시키기에 충분하며 프로토콜에서 금지하는 물질을 포함하거나 심각한 장기 손상을 초래합니다.
스크리닝 시 검사실 제외 기준:
- 혈청 아미노 아스파르테이트 트랜스퍼라제(AST) 및/또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 활성 > 정상 상한치(ULN)의 2배
- 혈청 알칼리성 포스파타제(ALP) 또는 γ-글루타밀 전이효소(GGT) > ULN의 2배
- 혈청 총 빌리루빈 수치 > ULN의 1.5배
- Cockcroft 및 Gault 공식을 사용한 추정 크레아티닌 청소율(eCrCl) 수준이 60 mls/min 미만
- 헤모글로빈 수치 <8.0g/dL
- 혈소판 수 <100,000/mm3
실험실에서 정상 하한치(LLN) 미만의 혈청 칼륨
ECG 특정 제외 기준:
- 수정된 QT 간격(QTc)F > 450밀리초(ms)
- PR 간격이 > 200ms인 방실(AV) 차단
- QRS 컴플렉스 > 120ms
조사자의 재량에 따라 임상적으로 관련된 ECG의 기타 모든 변경 사항
제한 약물:
- 스크리닝 전 마지막 3개월 이내에 결핵균(MTB)에 대해 활성인 약물로 치료
연구 치료제의 첫 투여 전 2주 이내에 다음 약물 등급에 포함된 약물이 필요합니다.
- QTc 간격을 연장하는 약물
- 시토크롬 P450(CYP450) 억제제 또는 유도제(자몽 함유 식품/음료 및 세인트 존스 워트 포함)
- 제산제 또는 항소화제(제산제, H2 차단제, 양성자 펌프 억제제)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1단계 - 코호트 1(BTZ 250)
환자는 1일차부터 14일차까지 BTZ-043 250mg이 포함된 BTZ-043 정제 1정을 1일 1회 경구 투여받게 됩니다.
|
BTZ-043(정당 250mg)
|
|
실험적: 1단계 - 코호트 2(BTZ 500)
환자는 1일부터 14일까지 BTZ-043 250mg(총 500mg)을 포함하는 BTZ-043 2정을 하루에 한 번 구두로 받게 됩니다.
|
BTZ-043(정당 250mg)
|
|
실험적: 1단계 - 코호트 3(BTZ 750)
환자는 1일부터 14일까지 BTZ-043 250mg(총 750mg)을 포함하는 BTZ-043 정제 3개를 하루에 한 번 구두로 받게 됩니다.
|
BTZ-043(정당 250mg)
|
|
실험적: 1단계 - 코호트 4(BTZ 1000)
환자는 1일부터 14일까지 BTZ-043 250mg(총 1000mg)을 포함하는 4개의 BTZ-043 정제를 하루에 한 번 구두로 받게 됩니다.
|
BTZ-043(정당 250mg)
|
|
실험적: 1단계 - 집단 5(BTZ 1250)
환자는 1일부터 14일까지 각각 250mg BTZ-043(총 1250mg)을 포함하는 5개의 BTZ-043 정제를 하루에 한 번 구두로 받게 됩니다.
|
BTZ-043(정당 250mg)
|
|
실험적: 1단계 - 집단 6(BTZ 1500)
환자는 1일부터 14일까지 BTZ-043 250mg(총 1500mg)을 포함하는 6정의 BTZ-043을 하루에 한 번 구두로 받게 됩니다.
|
BTZ-043(정당 250mg)
|
|
실험적: 1단계 - 집단 7(BTZ 1750)
환자는 1일부터 14일까지 BTZ-043 250mg(총 1750mg)을 포함하는 7정의 BTZ-043을 하루에 한 번 구두로 받게 됩니다.
|
BTZ-043(정당 250mg)
|
|
실험적: 1단계 - 집단 8(BTZ 2000)
환자는 1일부터 14일까지 BTZ-043 250mg(총 2000개)을 포함하는 8정의 BTZ-043을 하루에 한 번 구두로 받게 됩니다.
|
BTZ-043(정당 250mg)
|
|
실험적: 2단계 - 팔 1(BTZ 높음)
환자들은 1단계에서 안전한 것으로 입증된 고용량의 BTZ-043을 1일차부터 14일차까지 매일 1회 경구 투여받게 된다.
BTZ-043의 용량은 1단계 안전성 데이터 검토 후 결정될 예정이다.
|
BTZ-043(정당 250mg)
프로브 약물 칵테일은 1일 및 14일에 포함된 후 무작위로 선택된 환자에게 경구로 1회 제공됩니다. 프로브 약물 칵테일은 다음으로 구성됩니다.
돌루테그라비르 50mg 1정을 1일차와 14일차에 포함시킨 후 무작위로 선택한 환자에게 경구로 1회 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 2단계 - 팔 2(BTZ 미디엄)
환자는 1단계에서 안전한 것으로 입증된 중간 용량의 BTZ-043을 1일차부터 14일차까지 매일 1회 경구 투여받게 됩니다.
BTZ-043의 용량은 1단계 안전성 데이터 검토 후 결정될 예정이다.
|
BTZ-043(정당 250mg)
프로브 약물 칵테일은 1일 및 14일에 포함된 후 무작위로 선택된 환자에게 경구로 1회 제공됩니다. 프로브 약물 칵테일은 다음으로 구성됩니다.
돌루테그라비르 50mg 1정을 1일차와 14일차에 포함시킨 후 무작위로 선택한 환자에게 경구로 1회 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 2단계 - 암 3(BTZ 낮음)
환자들은 1단계에서 안전한 것으로 입증된 저용량의 BTZ-043을 1일차부터 14일차까지 하루에 한 번 경구 투여받게 됩니다.
BTZ-043의 용량은 1단계 안전성 데이터 검토 후 결정될 예정이다.
|
BTZ-043(정당 250mg)
프로브 약물 칵테일은 1일 및 14일에 포함된 후 무작위로 선택된 환자에게 경구로 1회 제공됩니다. 프로브 약물 칵테일은 다음으로 구성됩니다.
돌루테그라비르 50mg 1정을 1일차와 14일차에 포함시킨 후 무작위로 선택한 환자에게 경구로 1회 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 2단계 - 팔 4(제어)
환자는 1일차부터 14일차까지 Rifafour e-275®의 표준 용량을 체중에 따라 1일 1회 경구 투여받게 됩니다. Rifafour e-275®의 각 정제에는 150mg 리팜피신, 75mg 이소니아지드, 400mg 피라진아미드 및 275mg 에탐부톨이 포함되어 있습니다. TB 치료를 위한 남아공 가이드라인에 따라 단식 환자에게 일일 복용량이 주어질 것입니다. 총 정제 수는 스크리닝 시 체중을 기준으로 합니다.
|
Rifafour e-275®(정당 150mg 리팜피신, 75mg 이소니아지드, 400mg 피라진아미드, 275mg 에탐부톨)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BTZ-043의 안전성 및 내약성
기간: 1일차 ~ 22일차
|
BTZ-043의 안전성과 내약성은 치료 및 추적 단계 동안 부작용(AE) 평가를 통해 평가됩니다.
|
1일차 ~ 22일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
살균 활동 종점 - MGIT
기간: -1일 ~ 14일
|
• 기준선에서 Mycobacteria Growth Indicator Tube(MGIT™) 액체 배지 배양 시스템의 검출 시간 변화
|
-1일 ~ 14일
|
|
살균 활동 종점 - CFU
기간: -1일 ~ 14일
|
• 기준선에서 고체 배지 콜로니 형성 단위(CFU)의 변화
|
-1일 ~ 14일
|
|
살균 활동 종점 - LAM
기간: -1일 ~ 14일
|
• 기준선에서 객담 리포아라비노만난(LAM) 농도의 변화
|
-1일 ~ 14일
|
|
살균 활동 종점 - MBLA
기간: -1일 ~ 14일
|
• 기준선에서 객담 분자 세균 부하 분석(MBLA)의 변화
|
-1일 ~ 14일
|
|
약동학 종점 - BTZ-043 - AUC
기간: 1일, 12일, 14일
|
BTZ-043 및 이의 두 가지 주요 대사산물인 BTZ-045S 및 M2의 PK는 단일 투여 후 정상 상태에서 혈장 농도 곡선하 면적(AUC)을 측정하여 평가됩니다.
|
1일, 12일, 14일
|
|
약동학 종점 - BTZ-043 - Cmax
기간: 1일, 12일, 14일
|
BTZ-043 및 이의 두 가지 주요 대사산물인 BTZ-045S 및 M2의 PK는 단일 투여 후 정상 상태에서 관찰된 최대 농도(Cmax)를 측정하여 평가됩니다.
|
1일, 12일, 14일
|
|
약동학 종점 - BTZ-043 - Tmax
기간: 1일, 12일, 14일
|
BTZ-043 및 이의 두 가지 주요 대사산물인 BTZ-045S 및 M2의 PK는 단일 투여 후 정상 상태에서 Cmax(Tmax)에 도달하는 시간을 측정하여 평가합니다.
|
1일, 12일, 14일
|
|
약동학 종점 - BTZ-043 - Cmin
기간: 1일, 12일, 14일
|
BTZ-043 및 이의 두 가지 주요 대사산물인 BTZ-045S 및 M2의 단일 투여 후 및 정상 상태에서의 PK는 마지막 투여 후 24시간에 관찰된 최소 혈장 농도(Cmin)를 측정하여 평가됩니다.
|
1일, 12일, 14일
|
|
약동학 종점 - BTZ-043 - Cl
기간: 1일, 12일, 14일
|
BTZ-043 및 이의 두 가지 주요 대사산물인 BTZ-045S 및 M2의 PK는 단일 투여 후 정상 상태에서 클리어런스(Cl)를 측정하여 평가합니다.
|
1일, 12일, 14일
|
|
약동학 종점 - BTZ-043 - Vd
기간: 1일, 12일, 14일
|
BTZ-043 및 이의 두 가지 주요 대사산물인 BTZ-045S 및 M2의 PK는 단일 투여 후 정상 상태에서 분포 용적(Vd)을 측정하여 평가합니다.
|
1일, 12일, 14일
|
|
약동학 종점 - BTZ-043 - T1/2
기간: 1일, 12일, 14일
|
BTZ-043 및 이의 두 가지 주요 대사산물인 BTZ-045S 및 M2의 PK는 단회 투여 후 정상 상태에서 소실 반감기(T1/2)를 측정하여 평가합니다.
|
1일, 12일, 14일
|
|
약동학 종점 - BTZ-043 - 약력학(PD)
기간: 1일, 12일, 14일
|
BTZ-043 및 이의 두 가지 주요 대사체 BTZ-045S 및 M2의 PK는 단일 투여 후 및 정상 상태에서 BTZ-043 및 이의 대사체의 약동학 지수에 대한 효능 측정의 관계(AUC, Cmax)를 측정함으로써 평가될 것이다.
|
1일, 12일, 14일
|
|
약동학 종점 - 모집단 PK AUC
기간: 1일, 12일, 14일
|
BTZ-043 및 이의 두 가지 주요 대사물의 집단 PK 분석은 AUC를 측정하고 대상자 간 BTZ-043 및 이의 주요 대사물의 PK 차이를 기술하여 대체 투약 요법의 평가에 적합한 개인 간 가변성을 정량화함으로써 수행됩니다.
|
1일, 12일, 14일
|
|
약동학 종점 - 모집단 PK Cmax
기간: 1일, 12일, 14일
|
BTZ-043 및 이의 두 가지 주요 대사체의 집단 PK 분석은 Cmax를 측정하고 BTZ-043 및 이의 주요 대사체의 PK 차이를 피험자 간 기술하여 대체 투약 요법의 평가에 적합한 개인 간 가변성을 정량화함으로써 수행됩니다.
|
1일, 12일, 14일
|
|
약동학 종점 - 식품 효과 PK AUC
기간: 14일
|
BTZ-043 및 그 두 가지 주요 대사물의 노출에 대한 식품의 영향은 BTZ-043 및 그 주요 대사물의 AUC를 측정하고 아래의 AUC와 비교하여 고지방 고칼로리 식사 후 변화를 평가함으로써 결정됩니다. 1단계 동안의 금식 조건.
|
14일
|
|
약동학 종점 - 식품 효과 PK Cmax
기간: 14일
|
식품이 BTZ-043 및 그 두 가지 주요 대사물의 노출에 미치는 영향은 BTZ-043 및 그 주요 대사물의 Cmax를 측정하고 아래의 Cmax와 비교하여 고지방 고칼로리 식사 후 변화를 평가하여 결정됩니다. 1단계 동안의 금식 조건.
|
14일
|
|
약동학 종점 - 프로브 약물 PK AUC
기간: 0일과 14일
|
정상 상태에서 BTZ-043에 대한 간 효소 및 P-당단백질 활성(유도 대 억제)에 대한 효과는 2기 동안 0일 및 14일에 투여된 탐침 약물의 AUC 변화를 측정함으로써 평가될 것이다.
|
0일과 14일
|
|
약동학 종점 - 프로브 약물 PK Cmax
기간: 0일과 14일
|
정상 상태에서 BTZ-043에 대한 간 효소 및 P-당단백질 활성(유도 대 억제)에 대한 효과는 2단계 동안 0일 및 14일에 투여된 프로브 약물의 Cmax 변화를 측정함으로써 평가될 것이다.
|
0일과 14일
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Michael Hoelscher, Prof, University Hospital, LMU Munich, Division of Infectious Diseases and Tropical Medicine
- 수석 연구원: Andreas Diacon, Prof, TASK Applied Science Clinical Research Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PanACEA-BTZ-043-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐결핵에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
BTZ-043에 대한 임상 시험
-
Michael HoelscherLeibniz Institute for Natural Product Research and Infection Biology Hans Knöll Institute완전한
-
Michael HoelscherGerman Federal Ministry of Education and Research; German Center for Infection Research; Hans...완전한
-
Michael HoelscherRadboud University Medical Center; University College, London; University of California,...모병
-
GlaxoSmithKlineClick-TB Consortium완전한
-
Adverum Biotechnologies, Inc.완전한
-
Ruijin Hospital아직 모집하지 않음
-
Michael HoelscherRadboud University Medical Center; GlaxoSmithKline; University College, London; University... 그리고 다른 협력자들모병