수면, 리듬 및 알츠하이머병 위험 (AMImage3)
"수면, 리듬 및 알츠하이머병 위험: 일상 생활 액티그래픽 평가 및 MRI 연구" "SoRyMA - AMImage3"
알츠하이머병 환자에게 특히 흔한 수면 및 수면/각성 주기의 변화는 인지 저하 및 치매 발병의 초기 바이오마커를 나타낼 수 있습니다. 더욱이, 활동 리듬과 수면 패턴의 이러한 교란은 수정 가능한 요인을 나타내므로 특정 신경퇴행성 질환의 예방을 위한 잠재적인 목표가 됩니다.
이 연구의 주요 목적은 수면/각성 주기의 일주기 리듬 장애를 가진 주요 인지 장애가 없는 노인들이 중추 신경계, 보다 구체적으로는 해마 기능의 구조적 및/또는 기능적 이상을 갖는다는 가설을 테스트하는 것입니다. 인지 장애의 발생에 대한 위험 요소를 나타낼 수 있습니다. 실제로, 인간과 동물 모두에 대한 많은 연구에서 수면 변화와 연령 관련 인지 장애 사이의 연관성이 존재한다고 제안하지만 이러한 관찰의 인과 관계는 아직 명확하지 않습니다.
노인 인구에서 발생하는 수면/각성 주기 변경의 해부학적 및 기능적 기질에 대한 이 설명은 다중 모드 뇌 영상(MRI) 및 신경심리학 활동 측정 데이터의 공동 분석을 기반으로 합니다. SoRyMA-AMImage 3 프로토콜은 더 큰 인구 기반 코호트 AMImage의 두 번째 방사능 측정 지점 및 세 번째 MRI 측정 지점에 해당합니다.
이 프로젝트는 AMI/AMImage 2에 포함된 100명의 환자 샘플에서 수면/각성 주기(actimetry) 데이터를 수집하고 이를 뇌 영상 데이터(MRI)와 연관시킵니다. 프로토콜의 주요 목적은 노화 및 해마 기능(fMRI 및 해마 종속 작업의 신경심리학적 점수를 통해) 동안 수면 및 주기 매개변수의 변화 사이의 링크를 평가하는 것입니다. 두 번의 후속 조치(4년 간격)에서 측정된 활동도 측정 변수를 통해 수면 및 주기 매개변수의 저하를 측정할 수 있습니다(수면 지속 시간, 수면 시간, 수면 단편화 증가 및 상대적 진폭 감소를 통해). 리듬).
이 프레임워크는 활동 측정 데이터와 상호 참조할 수 있는 매우 많은 양의 데이터에 대한 액세스를 제공합니다. 10년에 걸쳐 수집된 이 데이터의 종단 특성은 활동량 측정 매개변수의 진화와 피험자의 인지 및 임상 진화와의 관계에 대한 작업을 가능하게 할 것입니다. 따라서, 이러한 데이터는 매우 완전한 임상 및 신경심리학적 데이터와 관련하여 분석된 활동도 측정 매개변수의 예후적 가치를 연구하는 것을 가능하게 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33 076
- CHU de Bordeaux
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
AMImage 2 코호트에 속하며 1차 방사능 평가에 포함된 피험자에 우선적으로 속합니다. AMI 과목은 Gironde의 Mutualité Sociale Agricole(다음과 같은 농업 건강 보험 시스템 데이터베이스:
- >65세
- 농업에서 은퇴
- Gironde 시골에 살기
- 프랑스 농민 건강 보험 가입
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 왼손잡이 과목
- 중증 치매(MMSE<13)
- 뇌졸중
- 파킨슨 병
- MRI 금기
- 병원으로의 이동을 허용하지 않는 건강 상태
- 후견인으로서 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AMI/AMImage 2에 포함된 100명의 샘플
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다중 모드 뇌 영상(MRI)
7일 활동도 측정
7일 수면 및 각성 주기 기록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대담한 신호
기간: 1일차
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자기 공명 영상(MRI)에 대한 대담한 신호
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 점수
기간: 1일차
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7개의 구성 요소 점수가 도출되며, 각각 0(어려움 없음)에서 3(심한 어려움)으로 점수가 매겨집니다.
구성 요소 점수를 합산하여 전체 점수(범위 0~21)를 생성합니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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1일차
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만하임 드림 설문지(MADRE)
기간: 1일차
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MADRE 설문지는 꿈 회상 빈도, 꿈의 감정적 측면(강도 및 음조), 악몽, 자각몽, 꿈에 대한 태도, 깨어 있는 삶에 대한 꿈의 영향 및 꿈 문학 읽기를 평가하고 높은 재검사 신뢰도를 나타내는 것으로 입증되었습니다.
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1일차
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엡워스 졸음 척도
기간: 1일차
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이 테스트는 8가지 상황의 목록으로 졸음 경향이 0(졸지 않을 확률)에서 3(높은 졸음 확률)까지입니다.
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1일차
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토론토 불감증 척도(TAS-20)
기간: 1일차
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TAS-20은 20문항으로 구성된 자기 보고 척도입니다. TAS-20에는 3개의 하위 척도가 있습니다.
항목은 5점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)를 사용하여 평가됩니다. 총 감정불능증 점수는 20개 항목 모두에 대한 응답의 합계이며, 각 하위 척도 요인에 대한 점수는 해당 하위 척도에 대한 응답의 합계입니다. TAS-20은 컷오프 점수를 사용합니다: 51 이하 = 비 감정 불감증, 61 이상 = 감정 불감증. 52에서 60점 = 가능한 감정불능증. |
1일차
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긍정적 및 부정적 감정 척도(PANAS)
기간: 1일차
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PANAS Scale 또는 PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)는 자가 보고형 설문지입니다.
테스트는 20개의 용어로 구성되며, 10개는 긍정적인 감정에 초점을 맞추고 나머지 10개는 부정적인 감정에 초점을 맞춥니다.
PANAS 척도/PANAS(Positive and Negative Affect Schedule) 테스트의 최종 점수는 양성 척도의 10개 항목과 음성 척도의 10개 항목의 합입니다.
할당된 값은 양수 척도의 응답에 대해 양수이고 음수 척도의 응답에 대해 음수입니다.
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1일차
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감정 조절 설문지(ERQ)
기간: 1일차
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응답자의 감정 조절 경향을 (1) 인지적 재평가 및 (2) 표현 억제의 두 가지 방식으로 측정하도록 설계된 10개 항목 척도.
응답자는 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지 범위의 7점 리커트 유형 척도로 각 항목에 응답합니다.
채점은 모든 점수의 평균을 취합니다.
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1일차
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활동량 측정
기간: 최대 7일
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연속 7일 동안 깨어있는 시간과 잠자는 시간을 자동으로 기록
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최대 7일
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수면일기
기간: 최대 7일
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취침 시간, 기상 시간, 야간 각성 또는 낮잠의 수집과 함께 각 24시간 동안 일련의 질문
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최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Henri de CLERMONT-GALLERANDE, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2018/15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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다중 모드 뇌 영상(MRI)에 대한 임상 시험
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University모병
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Boston Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of South Florida 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; London Regional Cancer Program, Canada종료됨
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University Hospital, Bordeaux완전한
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국
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Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique...모병